天津入院急性心筋梗塞登録 (TAMI)
2022年11月1日 更新者：Yin Liu,MD、Tianjin Chest Hospital
天津における急性心筋梗塞のコホート研究
急性心筋梗塞 (AMI) は、冠動脈疾患の最も深刻な症状です。
AMI は、死亡率が高く、障害が高く、費用が高いという特徴があります。
ただし、天津または中国でさえ、サンプルサイズが大きいAMIに関する多施設研究は限られています。
36 の病院に AMI を含めることで、この多施設研究は疫学的傾向の変化を捉え、天津での治療状況を分析し、最善の治療戦略を探ります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
13000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yin Liu, M.D
- 電話番号：+86-13502152283
- メール：tami2018@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jixiang Wang, PHD
- 電話番号：+86-13752068790
- メール：tami2018@163.com
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300051
- 募集
- Tianjin Chest Hospital
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コンタクト：
- Yin Liu, M.D.
- 電話番号：+86-13502152283
- メール：tami2018@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 1 月から 2020 年 1 月の間に、天津の 36 の病院から急性心筋梗塞の入院患者が登録されました。
説明
包含基準:
- 心筋バイオマーカー値［選択的心筋トロポニン（cTc）の上昇および/または低下の検出、少なくとも1つの値が99％参照限界（URL）を超え、以下の少なくとも1つに該当する急性心筋梗塞の入院患者：（1）症状心筋虚血の; (2) 新規または疑いのある新規の明らかな ST-T 変化または新規の左脚ブロック (LBBB); (3) ECG の病理学的 Q 波; (4) 生存可能な心筋または新しい局所壁の最近の喪失の画像証拠運動異常；（5）血管造影または剖検により確認された冠動脈血栓症。
除外基準:
- 急性心筋梗塞の診断を満たさなかった者（心筋虚血関連症状なし、心筋壊死マーカーの上昇、心筋梗塞の画像所見）；包含基準を満たしたが、研究への参加を拒否した人;研究者は、被験者のコンプライアンスが不十分であり、必要なフォローアップを完了できなかったと判断しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性心筋梗塞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓死
時間枠：1年
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最近の心臓の原因 (例: 心筋梗塞、少量の心不全、致命的な不整脈) により、原因不明の死亡や原因不明の死亡、およびすべての手術関連の死亡 (治療関連の死亡を含む) は、心臓死に起因するものと見なされます。明らかな非心臓病の原因である場合、すべての死亡は心臓病と見なされます。
具体的には、死亡する可能性のある非心臓病（がん、感染症など）を併発し、偶発的に死亡した患者であっても、心臓発作を起こしていると分類する必要があります。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な有害心血管イベント
時間枠：平均10日（入院中）
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心臓死、心不全、標的血管血行再建術、再発性心筋梗塞、脳卒中、重度の出血を含む主要な有害心血管イベント (MACE) の複合
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平均10日（入院中）
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主な有害心血管イベント
時間枠：1ヶ月
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心臓死、心不全、標的血管血行再建術、再発性心筋梗塞、脳卒中、重度の出血を含む主要な有害心血管イベント (MACE) の複合
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1ヶ月
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主な有害心血管イベント
時間枠：3ヶ月
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心臓死、心不全、標的血管血行再建術、再発性心筋梗塞、脳卒中、重度の出血を含む主要な有害心血管イベント (MACE) の複合
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3ヶ月
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主な有害心血管イベント
時間枠：6ヵ月
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心臓死、心不全、標的血管血行再建術、再発性心筋梗塞、脳卒中、重度の出血を含む主要な有害心血管イベント (MACE) の複合
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6ヵ月
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主な有害心血管イベント
時間枠：1年
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心臓死、心不全、標的血管血行再建術、再発性心筋梗塞、脳卒中、重度の出血を含む主要な有害心血管イベント (MACE) の複合
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yin Liu, M.D、Tianjin Chest Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。