Registre des infarctus aigus du myocarde pour patients hospitalisés à Tianjin (TAMI)
1 novembre 2022 mis à jour par: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital
Étude de cohorte sur l'infarctus aigu du myocarde à Tianjin
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) est la manifestation la plus grave de la maladie coronarienne.
L'IAM se caractérise par une mortalité élevée, une invalidité élevée et un coût élevé.
Cependant, la recherche multicentrique sur l'AMI avec une grande taille d'échantillon à Tianjin ou même en Chine est limitée.
En incluant l'AMI dans 36 hôpitaux, cette étude multicentrique saisira les changements dans les tendances épidémiologiques, analysera l'état du traitement à Tianjin et explorera les meilleures stratégies de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
13000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yin Liu, M.D
- Numéro de téléphone: +86-13502152283
- E-mail: tami2018@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jixiang Wang, PHD
- Numéro de téléphone: +86-13752068790
- E-mail: tami2018@163.com
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300051
- Recrutement
- Tianjin Chest Hospital
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Contact:
- Yin Liu, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-13502152283
- E-mail: tami2018@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients hospitalisés avec un infarctus aigu du myocarde de 36 hôpitaux de Tianjin ont été recrutés entre janvier 2015 et janvier 2020
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés avec un infarctus aigu du myocarde selon les valeurs des biomarqueurs cardiaques [détection sélective de l'élévation et/ou du déclin de la troponine cardiaque (cTc), au moins une valeur dépasse la limite de référence de 99 % (URL) et au moins l'un des éléments suivants : (1) Symptômes d'ischémie myocardique；（2）Nouvelles ou suspectées de nouvelles modifications évidentes du ST-T ou nouveau bloc de branche gauche (LBBB)；（3）Ondes Q pathologiques ECG；（4）Preuve d'image de la perte récente de myocarde viable ou d'une nouvelle paroi régionale anomalies du mouvement；（5）Thrombose coronarienne confirmée par angiographie ou autopsie.]
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'ont pas rencontré le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde (aucun symptôme lié à l'ischémie myocardique, élévation des marqueurs de nécrose myocardique et résultats d'imagerie d'infarctus du myocarde); ceux qui remplissaient les critères d'inclusion mais refusaient de participer à l'étude ; Les chercheurs ont jugé que les sujets avaient une mauvaise observance et ne pouvaient pas effectuer le suivi requis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Infarctus aigu du myocarde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mort cardiaque
Délai: 1 an
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En raison de causes cardiaques récentes (par exemple, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque de faible volume, arythmies mortelles), tout décès dû à des décès inconnus et inexpliqués et tous les décès liés à la chirurgie (y compris les décès liés au traitement) seront attribués à la mort cardiaque. cause manifestement non cardiologique, tous les décès sont considérés comme des maladies cardiaques.
Plus précisément, même les patients atteints de maladies non cardiaques potentiellement mortelles concomitantes (telles que le cancer, les infections) qui ont un décès accidentel doivent être classés comme ayant une crise cardiaque.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 10 jours en moyenne (pendant l'hospitalisation)
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Composé d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) comprenant la mort cardiaque, l'insuffisance cardiaque, la revascularisation du vaisseau cible, l'infarctus du myocarde récurrent, l'accident vasculaire cérébral, l'hémorragie sévère
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10 jours en moyenne (pendant l'hospitalisation)
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 mois
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Composé d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) comprenant la mort cardiaque, l'insuffisance cardiaque, la revascularisation du vaisseau cible, l'infarctus du myocarde récurrent, l'accident vasculaire cérébral, l'hémorragie sévère
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1 mois
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3 mois
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Composé d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) comprenant la mort cardiaque, l'insuffisance cardiaque, la revascularisation du vaisseau cible, l'infarctus du myocarde récurrent, l'accident vasculaire cérébral, l'hémorragie sévère
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3 mois
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 6 mois
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Composé d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) comprenant la mort cardiaque, l'insuffisance cardiaque, la revascularisation du vaisseau cible, l'infarctus du myocarde récurrent, l'accident vasculaire cérébral, l'hémorragie sévère
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6 mois
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 an
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Composé d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) comprenant la mort cardiaque, l'insuffisance cardiaque, la revascularisation du vaisseau cible, l'infarctus du myocarde récurrent, l'accident vasculaire cérébral, l'hémorragie sévère
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAMI20180705
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .