Registro de infarto agudo de miocardio para pacientes hospitalizados de Tianjin (TAMI)
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital
Estudio de cohorte de infarto agudo de miocardio en Tianjin
El infarto agudo de miocardio (IAM) es la manifestación más grave de la enfermedad arterial coronaria.
El IAM se caracteriza por una alta mortalidad, alta discapacidad y alto costo.
Sin embargo, la investigación multicéntrica sobre IAM con gran tamaño de muestra en Tianjin o incluso en China es limitada.
Al incluir AMI en 36 hospitales, este estudio multicéntrico captará los cambios en las tendencias epidemiológicas, analizará el estado del tratamiento en Tianjin y explorará las mejores estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
13000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yin Liu, M.D
- Número de teléfono: +86-13502152283
- Correo electrónico: tami2018@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jixiang Wang, PHD
- Número de teléfono: +86-13752068790
- Correo electrónico: tami2018@163.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300051
- Reclutamiento
- Tianjin Chest Hospital
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Contacto:
- Yin Liu, M.D.
- Número de teléfono: +86-13502152283
- Correo electrónico: tami2018@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio de 36 hospitales en Tianjin entre enero de 2015 y enero de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio según valores de biomarcadores cardíacos [Detección selectiva de elevación y/o disminución de troponina cardíaca (cTc), al menos un valor excede el límite de referencia (URL) del 99 % y al menos uno de los siguientes:（1）Síntomas de isquemia miocárdica；（2）Cambios ST-T obvios nuevos o sospechados o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI)；（3）Ondas Q patológicas del ECG；（4）Evidencia de imagen de pérdida reciente de miocardio viable o nueva pared regional anormalidades del movimiento；（5）Trombosis coronaria confirmada por angiografía o autopsia.]
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplieron con el diagnóstico de infarto agudo de miocardio (sin síntomas relacionados con isquemia miocárdica, elevación de marcadores de necrosis miocárdica y hallazgos imagenológicos de infarto de miocardio); aquellos que cumplieron con los criterios de inclusión pero se negaron a participar en el estudio; Los investigadores juzgaron que los sujetos tenían un cumplimiento deficiente y no podían completar el seguimiento según lo requerido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infarto agudo del miocardio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Debido a causas cardíacas recientes (p. ej., infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca de bajo volumen, arritmias mortales), todas las muertes por muertes desconocidas e inexplicables y todas las muertes relacionadas con la cirugía (incluidas las muertes relacionadas con el tratamiento) se atribuirán a muerte cardíaca. A menos que haya una causa no cardiológica clara, todas las muertes se consideran cardiopatías.
Específicamente, incluso los pacientes con enfermedades no cardíacas concurrentes potencialmente fatales (como cáncer, infecciones) que tienen una muerte accidental deben clasificarse como afectados por un ataque al corazón.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) que incluyen muerte cardíaca, insuficiencia cardíaca, revascularización del vaso diana, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, hemorragia grave
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10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 mes
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Compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) que incluyen muerte cardíaca, insuficiencia cardíaca, revascularización del vaso diana, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, hemorragia grave
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1 mes
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 3 meses
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Compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) que incluyen muerte cardíaca, insuficiencia cardíaca, revascularización del vaso diana, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, hemorragia grave
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3 meses
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) que incluyen muerte cardíaca, insuficiencia cardíaca, revascularización del vaso diana, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, hemorragia grave
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6 meses
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 año
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Compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) que incluyen muerte cardíaca, insuficiencia cardíaca, revascularización del vaso diana, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular, hemorragia grave
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAMI20180705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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