Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för akut hjärtinfarkt för slutenvård i Tianjin (TAMI)

1 november 2022 uppdaterad av: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital

Kohortstudie av akut hjärtinfarkt i Tianjin

Akut hjärtinfarkt (AMI) är den allvarligaste manifestationen av kranskärlssjukdom. AMI kännetecknas av hög dödlighet, hög funktionsnedsättning och höga kostnader. Multicenterforskning om AMI med stor urvalsstorlek i Tianjin eller till och med Kina är dock begränsad. Genom att inkludera AMI på 36 sjukhus kommer denna multicenterstudie att fånga förändringarna i epidemiologiska trender, analysera behandlingens status i Tianjin och utforska de bästa behandlingsstrategierna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

13000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jixiang Wang, PHD
  • Telefonnummer: +86-13752068790
  • E-post: tami2018@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Rekrytering
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med akut hjärtinfarkt från 36 sjukhus i Tianjin skrevs in mellan januari 2015 och januari 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter med akut hjärtinfarkt enligt hjärtbiomarkörvärden [Selektiv hjärttroponin (cTc) höjning och/eller minskningsdetektion, minst ett värde överskrider referensgränsen på 99 % (URL) och minst ett av följande: (1) Symtom av myokardischemi；（2）Nya eller misstänkta nya uppenbara ST-T-förändringar eller nytt vänstergrenblock (LBBB)；（3）EKG-patologiska Q-vågor；（4）Bildbevis på nyligen förlust av livskraftigt myokardium eller ny regional vägg rörelseavvikelser；（5）Kronartrombos bekräftad genom angiografi eller obduktion.]

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyllde diagnosen akut hjärtinfarkt (inga myokardischemirelaterade symtom, förhöjda markörer för myokardnekros och avbildningsfynd av hjärtinfarkt); de som uppfyllde inklusionskriterierna men vägrade att delta i studien; Forskarna bedömde att försökspersonerna hade dålig följsamhet och inte kunde slutföra uppföljningen som krävdes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut hjärtinfarkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd
Tidsram: 1 år
På grund av nya hjärtorsaker (t.ex. hjärtinfarkt, hjärtsvikt i låg volym, dödliga arytmier), kommer alla dödsfall från okända och oförklarade dödsfall och alla operationsrelaterade dödsfall (inklusive behandlingsrelaterade dödsfall) att tillskrivas hjärtdöd. en tydlig icke-kardiologisk orsak, alla dödsfall anses vara hjärtsjukdomar. Specifikt bör även patienter med samtidiga potentiellt dödliga icke-hjärtsjukdomar (såsom cancer, infektioner) som har någon oavsiktlig död klassificeras som hjärtinfarkt.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Sammansatt av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) inklusive hjärtdöd, hjärtsvikt, revaskularisering av målkärl, återkommande hjärtinfarkt, stroke, svår blödning
10 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 månad
Sammansatt av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) inklusive hjärtdöd, hjärtsvikt, revaskularisering av målkärl, återkommande hjärtinfarkt, stroke, svår blödning
1 månad
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 månader
Sammansatt av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) inklusive hjärtdöd, hjärtsvikt, revaskularisering av målkärl, återkommande hjärtinfarkt, stroke, svår blödning
3 månader
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 6 månader
Sammansatt av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) inklusive hjärtdöd, hjärtsvikt, revaskularisering av målkärl, återkommande hjärtinfarkt, stroke, svår blödning
6 månader
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 år
Sammansatt av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) inklusive hjärtdöd, hjärtsvikt, revaskularisering av målkärl, återkommande hjärtinfarkt, stroke, svår blödning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAMI20180705

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera