Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tianjin pasientregister for akutt hjerteinfarkt (TAMI)

1. november 2022 oppdatert av: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital

Kohortstudie av akutt hjerteinfarkt i Tianjin

Akutt hjerteinfarkt (AMI) er den alvorligste manifestasjonen av koronarsykdom. AMI er preget av høy dødelighet, høy funksjonshemming og høye kostnader. Imidlertid er multisenterforskning på AMI med stor prøvestørrelse i Tianjin eller til og med Kina begrenset. Ved å inkludere AMI i 36 sykehus, vil denne multisenterstudien fange opp endringene i epidemiologiske trender, analysere status for behandling i Tianjin og utforske de beste behandlingsstrategiene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

13000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jixiang Wang, PHD
  • Telefonnummer: +86-13752068790
  • E-post: tami2018@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Rekruttering
        • Tianjin Chest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med akutt hjerteinfarkt fra 36 sykehus i Tianjin ble registrert mellom januar 2015 og januar 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med akutt hjerteinfarkt i henhold til hjertebiomarkørverdier [Selektiv hjertetroponin (cTc) forhøyelse og/eller reduksjonsdeteksjon, minst én verdi overskrider referansegrensen på 99 % (URL) og minst ett av følgende:（1）Symptomer av myokardiskemi；（2）Nye eller mistenkte nye åpenbare ST-T-endringer eller ny venstre grenblokk (LBBB)；（3）EKG-patologiske Q-bølger；（4）Bildebevis på nylig tap av levedyktig myokard eller ny regional vegg bevegelsesavvik；（5）Kronar trombose bekreftet ved angiografi eller obduksjon.]

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke møtte diagnosen akutt hjerteinfarkt (ingen myokardiskemi-relaterte symptomer, forhøyede markører for myokardnekrose og bildediagnostiske funn av hjerteinfarkt); de som oppfylte inklusjonskriteriene, men nektet å delta i studien; Forskerne vurderte at forsøkspersonene hadde dårlig etterlevelse og ikke kunne fullføre oppfølgingen som nødvendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt hjerteinfarkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 1 år
På grunn av nylige hjerteårsaker (f.eks. hjerteinfarkt, lavvolum hjertesvikt, fatale arytmier), vil eventuelle dødsfall fra ukjente og uforklarlige dødsfall og alle operasjonsrelaterte dødsfall (inkludert behandlingsrelaterte dødsfall) tilskrives hjertedød. Med mindre det foreligger en klar ikke-kardiologisk årsak, regnes alle dødsfall som hjertesykdom. Spesifikt bør selv pasienter med samtidig potensielt dødelige ikke-hjertesykdommer (som kreft, infeksjoner) som har dødsfall ved et uhell klassifiseres som hjerteinfarkt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Sammensetning av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert hjertedød, hjertesvikt, revaskularisering av målkar, tilbakevendende hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig blødning
10 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 måned
Sammensetning av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert hjertedød, hjertesvikt, revaskularisering av målkar, tilbakevendende hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig blødning
1 måned
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3 måneder
Sammensetning av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert hjertedød, hjertesvikt, revaskularisering av målkar, tilbakevendende hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig blødning
3 måneder
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder
Sammensetning av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert hjertedød, hjertesvikt, revaskularisering av målkar, tilbakevendende hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig blødning
6 måneder
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
Sammensetning av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert hjertedød, hjertesvikt, revaskularisering av målkar, tilbakevendende hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig blødning
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAMI20180705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt, akutt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere