Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tianjin Intramuraal acuut myocardinfarct register (TAMI)

1 november 2022 bijgewerkt door: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital

Cohortstudie van acuut myocardinfarct in Tianjin

Acuut myocardinfarct (AMI) is de ernstigste manifestatie van coronaire hartziekte. AMI wordt gekenmerkt door hoge mortaliteit, hoge invaliditeit en hoge kosten. Multicenter onderzoek naar AMI met een grote steekproefomvang in Tianjin of zelfs China is echter beperkt. Door AMI op te nemen in 36 ziekenhuizen, zal deze multicenter studie de veranderingen in epidemiologische trends vastleggen, de status van de behandeling in Tianjin analyseren en de beste behandelingsstrategieën onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

13000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jixiang Wang, PHD
  • Telefoonnummer: +86-13752068790
  • E-mail: tami2018@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300051
        • Werving
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 2015 en januari 2020 werden gehospitaliseerde patiënten met een acuut myocardinfarct uit 36 ​​ziekenhuizen in Tianjin ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten met een acuut myocardinfarct volgens cardiale biomarkerwaarden [Selectieve cardiale troponine (cTc) detectie van verhoging en/of afname, ten minste één waarde overschrijdt de 99% referentielimiet (URL) en ten minste één van de volgende: (1) Symptomen van myocardiale ischemie；（2）Nieuwe of vermoede nieuwe voor de hand liggende ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB)；（3）ECG pathologische Q-golven；（4）Bewijs van recent verlies van levensvatbaar myocardium of nieuwe regionale wand bewegingsafwijkingen; (5) Coronaire trombose bevestigd door angiografie of autopsie.]

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldeden aan de diagnose van acuut myocardinfarct (geen myocardischemie-gerelateerde symptomen, verhoging van markers van myocardnecrose en beeldvormingsbevindingen van een myocardinfarct); degenen die voldeden aan de inclusiecriteria maar weigerden deel te nemen aan het onderzoek; De onderzoekers oordeelden dat de proefpersonen een slechte therapietrouw hadden en de follow-up niet konden voltooien zoals vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acuut myocardinfarct

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 jaar
Als gevolg van recente cardiale oorzaken (bijv. myocardinfarct, laag-volume hartfalen, fatale aritmieën), zullen alle sterfgevallen als gevolg van onbekende en onverklaarbare sterfgevallen en alle sterfgevallen in verband met een operatie (inclusief sterfgevallen door behandeling) worden toegeschreven aan hartdood.Tenzij er sprake is van een duidelijke niet-cardiologische oorzaak, worden alle sterfgevallen beschouwd als hartaandoeningen. In het bijzonder moeten zelfs patiënten met gelijktijdige mogelijk dodelijke niet-hartaandoeningen (zoals kanker, infecties) die door een ongeval zijn overleden, worden geclassificeerd als patiënten met een hartaanval.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Samenstelling van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), waaronder hartdood, hartfalen, revascularisatie van het doelvat, terugkerend myocardinfarct, beroerte, ernstige bloeding
Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 maand
Samenstelling van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), waaronder hartdood, hartfalen, revascularisatie van het doelvat, terugkerend myocardinfarct, beroerte, ernstige bloeding
1 maand
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden
Samenstelling van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), waaronder hartdood, hartfalen, revascularisatie van het doelvat, terugkerend myocardinfarct, beroerte, ernstige bloeding
3 maanden
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
Samenstelling van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), waaronder hartdood, hartfalen, revascularisatie van het doelvat, terugkerend myocardinfarct, beroerte, ernstige bloeding
6 maanden
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Samenstelling van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), waaronder hartdood, hartfalen, revascularisatie van het doelvat, terugkerend myocardinfarct, beroerte, ernstige bloeding
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAMI20180705

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren