Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tianjin indlæggelsesregister for akut myokardieinfarkt (TAMI)

1. november 2022 opdateret af: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital

Kohorteundersøgelse af akut myokardieinfarkt i Tianjin

Akut myokardieinfarkt (AMI) er den mest alvorlige manifestation af koronararteriesygdom. AMI er karakteriseret ved høj dødelighed, høj invaliditet og høje omkostninger. Imidlertid er multicenterforskning om AMI med stor stikprøvestørrelse i Tianjin eller endda Kina begrænset. Ved at inkludere AMI på 36 hospitaler vil denne multicenterundersøgelse fange ændringerne i epidemiologiske tendenser, analysere status for behandling i Tianjin og udforske de bedste behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

13000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jixiang Wang, PHD
  • Telefonnummer: +86-13752068790
  • E-mail: tami2018@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Rekruttering
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlagte patienter med akut myokardieinfarkt fra 36 hospitaler i Tianjin blev indskrevet mellem januar 2015 og januar 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter med akut myokardieinfarkt i henhold til hjertebiomarkørværdier [Selektiv cardiac troponin (cTc) forhøjelse og/eller fald påvisning, mindst én værdi overskrider referencegrænsen på 99 % (URL) og mindst én af følgende:（1）Symptomer af myokardieiskæmi；（2）Nye eller mistænkte nye åbenlyse ST-T-ændringer eller ny venstre grenblok (LBBB)；（3）EKG patologiske Q-bølger；（4）Billedbevis på nyligt tab af levedygtigt myokardium eller ny regional væg bevægelsesabnormiteter；（5）Kronar trombose bekræftet ved angiografi eller obduktion.]

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke opfyldte diagnosen akut myokardieinfarkt (ingen myokardieiskæmi-relaterede symptomer, forhøjede markører for myokardienekrose og billeddiagnostiske fund af myokardieinfarkt); dem, der opfyldte inklusionskriterierne, men nægtede at deltage i undersøgelsen; Forskerne vurderede, at forsøgspersonerne havde dårlig compliance og ikke kunne gennemføre opfølgningen efter behov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut myokardieinfarkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 1 år
På grund af nylige hjerteårsager (f.eks. myokardieinfarkt, lavvolumen hjertesvigt, fatale arytmier), vil eventuelle dødsfald fra ukendte og uforklarlige dødsfald og alle operationsrelaterede dødsfald (inklusive behandlingsrelaterede dødsfald) blive tilskrevet hjertedød. Medmindre der er en klar ikke-kardiologisk årsag, betragtes alle dødsfald som hjertesygdomme. Specifikt bør selv patienter med samtidige potentielt dødelige ikke-hjertesygdomme (såsom kræft, infektioner), som har dødsfald ved et uheld, klassificeres som havende et hjerteanfald.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Sammensætning af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) inklusive hjertedød, hjertesvigt, revaskularisering af målkar, tilbagevendende myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig blødning
10 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 måned
Sammensætning af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) inklusive hjertedød, hjertesvigt, revaskularisering af målkar, tilbagevendende myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig blødning
1 måned
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Sammensætning af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) inklusive hjertedød, hjertesvigt, revaskularisering af målkar, tilbagevendende myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig blødning
3 måneder
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Sammensætning af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) inklusive hjertedød, hjertesvigt, revaskularisering af målkar, tilbagevendende myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig blødning
6 måneder
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
Sammensætning af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) inklusive hjertedød, hjertesvigt, revaskularisering af målkar, tilbagevendende myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig blødning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAMI20180705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt, akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner