Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloitujen potilaiden käyttö maallikoiden ensiapukurssien aikana

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Simuloitujen potilaiden vaikutuksen arviointi maallikoiden tietoon, taitoihin ja asenteisiin perusensiapukurssin jälkeen: klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Taustaa: Ensiavun opettaminen maallikoille on kustannustehokas tapa parantaa kansanterveyttä. Tällä hetkellä on kuitenkin epäselvää, mikä on tehokkain tapa opettaa ensiapua. On jo osoitettu, että simuloiduilla potilailla on lisäarvoa ensihoidon opettamisessa terveydenhuollon ammattilaisille.

Tässä artikkelissa kuvataan protokolla klusterisatunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle, jossa tutkitaan simuloidun potilaan käytön vaikutusta maallikoiden ensiapukoulutuksen aikana maallikoiden tietoihin, taitoihin ja itsetehokkuuteen.

Hypoteesi: Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että simuloitujen potilaiden käyttö ensiapukoulutuksen aikana ei aiheuta tilastollisesti merkitsevää muutosta tiedoissa, taidoissa ja itsetehokkuudessa niiden ensiapuaiheiden osalta, joihin simuloitua potilasta käytetään. Vaihtoehtona on, että tietoihin, taitoihin ja itsetehokkuuteen vaikuttaa simuloitujen potilaiden käyttö.

Menetelmät: Tämä tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan syyskuusta 2018 kesäkuuhun 2020. Tutkimusväestö koostuu Belgian Punaisen Ristin kolmipäiväisen ensiapukurssin suorittavista työntekijöistä. Ensiapukurssia hakevat työnantajat satunnaistetaan saamaan kurssin simuloidulla potilaalla tai ilman. Simuloitua potilasta käytetään interventioryhmän aiheissa vain palovammojen ensiapu ja aivohalvauksen ensiapu. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jolla mitataan tietojaan ja itsetehokkuuttaan ennen kurssia ja sen jälkeen, ja suorittavat kurssin jälkeen käytännön taitojen testin, jossa testataan näitä ensiapuaiheita. Sen testaamiseksi, vaikuttaako ensiaputaitojen ja itsetehokkuuden säilymiseen simuloidun potilaan käyttö sertifiointikurssin aikana, vuoden kuluttua sertifiointikurssista kertauskurssin suorittaneet osallistuvat täyttämällä seurantakyselyn.

Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe on tutkijan tietojen mukaan ensimmäinen, joka tutkii simuloitujen potilaiden lisäarvoa maallikoiden ensiapukurssien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • Belgian Red Cross

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentelee yrityksessä, joka pyytää Belgian Punaisen Ristin opettamaa ensiapukurssia

Poissulkemiskriteerit:

  • Työskentelee yrityksessä, joka tarkoituksella pyytää simuloitua potilasta
  • Työskentelee yrityksessä, joka pyytää kurssia muulla kuin hollannin kielellä (ranska, englanti)
  • Osallistujat alle 16-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simuloitu potilas
Tämän kurssin materiaalit ovat standardoituja ja koostuvat luennoista diaesityksen kera, kysymys- ja vastauskeskusteluista sekä käytännön harjoituksista opiskelutovereille. Kursseja opettavat Belgian Punaisen Ristin ammattitaitoiset ensiapuohjaajat. Käytännön harjoituksissa simuloitu potilas tulee odottamatta hoitoa vaativaan huoneeseen.
Simuloitu potilas on ammattinäyttelijä ja Belgian Punaisen Ristin työntekijä, joka yhdistää näyttelemisen ahdistuksen ja kivun moulagein jäljitelläkseen vammoja mahdollisimman totuudenmukaisesti. Toteutettavuussyistä simulantti sisällytetään kurssin kahteen osaan: palovammojen ja aivohalvauksen vastaaviin hoitoihin. Loput kurssista opettavat ammattimaiset ensiapuohjaajat ilman simuloitua potilasta.
Active Comparator: Ei simuloitua potilasta
Myös ohjauskurssien kurssimateriaalit ovat standardoituja. Simuloitujen potilaiden käyttämisen sijaan näytetään kuitenkin videoleikkeitä, joissa esitellään ensiaputekniikoita.
Simuloitujen potilaiden sijaan osallistujat pääsevät katsomaan videoleikkeitä ensiaputekniikoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ensiaputietossa, mitattuna 10 kysymyksen (monivalinta) kyselylomakkeen keskipistemäärän muutoksena, joka liittyi ensiapuaiheisiin, joihin käytettiin simuloitua potilasta ensiapukurssin aikana.
Aikaikkuna: Ensiavun peruskurssin alussa ja vuoden seurannassa, juuri ennen kuin osallistujat suorittavat vuosittaisen kertauskurssinsa (10-14 kuukautta perusensiapukurssin jälkeen).
10 monivalintakysymystä, jotka testaavat palovammojen ja aivohalvauksen ensiapua koskevia tietoja, yhdistettynä 10 kysymykseen muista ensiapuaiheista osallistujien sokeuttamiseksi
Ensiavun peruskurssin alussa ja vuoden seurannassa, juuri ennen kuin osallistujat suorittavat vuosittaisen kertauskurssinsa (10-14 kuukautta perusensiapukurssin jälkeen).
Ensiaputaidot mitattuna käytännön taitojen kokeessa, jossa arvioitiin yhteensä 14 osaamista ensiapuaiheista, joihin simuloitua potilasta käytettiin ensiavun peruskurssilla
Aikaikkuna: Ensiavun peruskurssin lopussa, arviointihetkellä kolmipäiväisen kurssin viimeisen päivän iltapäivällä.
Käytännön taidot palovammojen ja aivohalvauksen ensiavusta, yhdistettynä sydän- ja keuhkoelvytyksen käytännön kokeisiin ja kahteen muuhun ensiapuaiheeseen osallistujien sokeuttamiseksi.
Ensiavun peruskurssin lopussa, arviointihetkellä kolmipäiväisen kurssin viimeisen päivän iltapäivällä.
Ensiavun itsetehokkuuden muutos, mitattuna keskimääräisen pistemäärän muutoksena 6 kysymyksestä koostuvalla kyselylomakkeella (5-pisteinen Likert-asteikko), joka liittyi ensiapuaiheisiin, joihin käytettiin simuloitua potilasta ensiapukurssin aikana.
Aikaikkuna: Ensiavun peruskurssin alussa ja vuoden seurannassa, juuri ennen kuin osallistujat suorittavat vuosittaisen kertauskurssinsa (10-14 kuukautta perusensiapukurssin jälkeen).
6 vastattavaa kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka testaavat itsetehokkuutta palovammojen ja aivohalvauksen ensiavussa, sekoitettuna 6 itsetehokkuuteen liittyvään kysymykseen muiden ensiapuaiheiden osalta osallistujien sokaisemiseksi.
Ensiavun peruskurssin alussa ja vuoden seurannassa, juuri ennen kuin osallistujat suorittavat vuosittaisen kertauskurssinsa (10-14 kuukautta perusensiapukurssin jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ensiaputietossa, mitattuna 10 kysymyksen (monivalinta) kyselylomakkeen keskipistemäärän muutoksena, joka liittyi ensiapuaiheisiin, joihin käytettiin simuloitua potilasta ensiapukurssin aikana.
Aikaikkuna: Ensiavun peruskurssin alussa ja ensiavun peruskurssin lopussa, arviointihetkellä kolmipäiväisen kurssin viimeisen päivän iltapäivällä.
10 kysymystä, jotka testaavat tietämystä palovammojen ja aivohalvauksen ensiavusta, yhdistettynä 10 kysymykseen muiden ensiapuaiheiden kanssa osallistujien sokeuttamiseksi.
Ensiavun peruskurssin alussa ja ensiavun peruskurssin lopussa, arviointihetkellä kolmipäiväisen kurssin viimeisen päivän iltapäivällä.
Ensiavun itsetehokkuuden muutos, mitattuna keskimääräisen pistemäärän muutoksena 6 kysymyksestä koostuvalla kyselylomakkeella (5-pisteinen Likert-asteikko), joka liittyi ensiapuaiheisiin, joihin käytettiin simuloitua potilasta ensiapukurssin aikana.
Aikaikkuna: Ensiavun peruskurssin alussa ja ensiavun peruskurssin lopussa kolmen päivän kurssin viimeisen päivän iltapäivän arviointihetkellä..
6 vastattavaa kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka testaavat itsetehokkuutta palovammojen ja aivohalvauksen ensiavussa, sekoitettuna 6 itsetehokkuuteen liittyvään kysymykseen muiden ensiapuaiheiden osalta osallistujien sokaisemiseksi.
Ensiavun peruskurssin alussa ja ensiavun peruskurssin lopussa kolmen päivän kurssin viimeisen päivän iltapäivän arviointihetkellä..
Osallistujan tyytyväisyys ensiavun peruskurssiin mitattuna 10 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Ensiavun peruskurssin lopussa, arviointihetkellä kolmipäiväisen kurssin viimeisen päivän iltapäivällä.
Osallistujan yleinen tyytyväisyys saamaansa ensiavun peruskurssiin varmistetaan 10 pisteen asteikolla (vaihtelee 1: en ollenkaan tyytyväinen 10: erittäin tyytyväinen).
Ensiavun peruskurssin lopussa, arviointihetkellä kolmipäiväisen kurssin viimeisen päivän iltapäivällä.
Kustannukset
Aikaikkuna: Ensiavun peruskurssin alussa, heti perusensiapukurssin jälkeen, arviointihetkellä ja vuoden seurannassa, juuri ennen kuin osallistujat suorittavat vuosittaisen kertauskurssinsa (10 kuukauden ja 14 kuukauden välillä)
Kurssiin liittyvät kustannukset suhteessa tiedon ja itsetehokkuuden lisääntymiseen
Ensiavun peruskurssin alussa, heti perusensiapukurssin jälkeen, arviointihetkellä ja vuoden seurannassa, juuri ennen kuin osallistujat suorittavat vuosittaisen kertauskurssinsa (10 kuukauden ja 14 kuukauden välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Muu tunniste: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Simuloitu potilas

Tilaa