在外行人的基本急救课程中使用模拟病人
2022年5月17日 更新者：Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
评估模拟患者对基础急救课程后外行人的知识、技能和态度的影响：一项整群随机对照试验
背景：向非专业人士教授急救是改善公共卫生的一种经济有效的方法。 然而，目前尚不清楚什么是最有效的急救教学方法。 已经表明，模拟患者在向医疗保健专业人员教授紧急护理方面具有附加值。
本文描述了一项集群随机对照试验的协议，该试验将调查在外行人的基本急救培训期间使用模拟患者对外行人的知识、技能和自我效能的影响。
假设：本研究的原假设是，在基本急救培训期间使用模拟患者不会导致与使用模拟患者的急救主题相关的知识、技能和自我效能发生统计学上的显着变化。 另一种方法是使用模拟患者来影响知识、技能和自我效能。
方法：本研究将是一项整群随机对照试验，将于 2018 年 9 月至 2020 年 6 月进行。 研究人群将包括参加比利时红十字会为期三天的急救认证课程的员工。 要求参加急救课程的雇主将随机接受有或没有模拟病人的课程。 模拟病人仅用于干预组的烧伤急救和脑卒中急救专题。 参与者将在课程前后完成问卷调查以衡量他们的知识和自我效能感，并在课程结束后完成实践技能测试以测试这些急救主题。 为了测试在认证课程中使用模拟患者是否会影响急救知识的保留和自我效能，认证课程一年后参加进修课程的参与者将完成后续调查问卷。
据研究人员所知，这项整群随机对照试验将是第一个调查模拟患者在非专业人士急救课程中的附加值的试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerpen
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Mechelen、Antwerpen、比利时、2800
- Belgian Red Cross
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受雇于要求参加比利时红十字会教授的基本急救课程的公司
排除标准：
- 受雇于一家有目的地要求模拟患者的公司
- 受雇于要求以荷兰语（法语、英语）以外的语言提供课程的公司
- 参与者 < 16 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：模拟病人
本课程的材料是标准化的，包括带幻灯片的讲座、问答对话以及对同学的实践练习。
这些课程由比利时红十字会的专业急救导师授课。
在实际练习中，模拟病人会意外进入需要治疗的房间。
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模拟病人是一名专业演员和比利时红十字会的雇员，他将表演中的痛苦和痛苦与印记结合起来，尽可能真实地模仿受伤情况。
出于可行性原因，模拟物将仅包含在课程的两个部分：烧伤和中风的相应治疗。
课程的其余部分将由专业急救导师在没有模拟病人的情况下进行教学。
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有源比较器：没有模拟病人
控制课程中的课程材料也是标准化的。
然而，将不使用模拟患者，而是显示视频剪辑来演示急救技术。
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与模拟病人不同，参与者可以观看有关急救技术的视频剪辑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急救知识的变化，衡量为在基本急救课程中使用模拟患者进行的与急救主题相关的 10 个问题（多项选择）的调查问卷平均分数的变化。
大体时间：在基本急救课程开始时和一年的跟进中，就在参与者参加他们的年度进修课程之前（基本急救课程后 10 个月到 14 个月之间）。
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10道选择题，考查烧伤、中风急救知识，混入10道其他急救题，目的是让参与者盲目
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在基本急救课程开始时和一年的跟进中，就在参与者参加他们的年度进修课程之前（基本急救课程后 10 个月到 14 个月之间）。
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急救技能，在实践技能测试中测评，共评估 14 项与急救主题相关的技能，在基本急救课程中使用了模拟患者
大体时间：在基础急救课程结束时，三天课程最后一天下午的评估时刻。
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烧伤和中风急救的实用技能，结合心肺复苏等两个急救主题的实用技能测试，目的是使参与者盲目化。
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在基础急救课程结束时，三天课程最后一天下午的评估时刻。
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急救自我效能的变化，以 6 个问题（5 分李克特量表）问卷的平均分数变化来衡量，这些问题与在基本急救课程中使用模拟患者的急救主题相关。
大体时间：在基本急救课程开始时和一年的跟进中，就在参与者参加他们的年度进修课程之前（基本急救课程后 10 个月到 14 个月之间）。
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以 5 分李克特量表回答 6 个问题，测试关于烧伤和中风急救的自我效能，与 6 个关于其他急救主题的自我效能的问题混合，目的是使参与者失明。
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在基本急救课程开始时和一年的跟进中，就在参与者参加他们的年度进修课程之前（基本急救课程后 10 个月到 14 个月之间）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急救知识的变化，衡量为在基本急救课程中使用模拟患者进行的与急救主题相关的 10 个问题（多项选择）的调查问卷平均分数的变化。
大体时间：在基础急救课程开始时和基础急救课程结束时，在为期三天的课程的最后一天下午的评估时刻。
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10题测试烧伤和中风急救知识，混入10题其他急救话题，目的是让参与者盲目。
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在基础急救课程开始时和基础急救课程结束时，在为期三天的课程的最后一天下午的评估时刻。
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急救自我效能的变化，以 6 个问题（5 分李克特量表）问卷的平均分数变化来衡量，这些问题与在基本急救课程中使用模拟患者的急救主题相关。
大体时间：在基础急救课程开始和基础急救课程结束时，在为期三天的课程最后一天下午的评估时刻..
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以 5 分李克特量表回答 6 个问题，测试关于烧伤和中风急救的自我效能，与 6 个关于其他急救主题的自我效能的问题混合，目的是使参与者失明。
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在基础急救课程开始和基础急救课程结束时，在为期三天的课程最后一天下午的评估时刻..
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参与者对提供的基本急救课程的满意度，使用 10 分制衡量
大体时间：在基础急救课程结束时，三天课程最后一天下午的评估时刻。
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参与者对他们接受的基本急救课程的总体满意度将使用 10 分制（范围从 1：完全不满意到 10：非常满意）进行验证。
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在基础急救课程结束时，三天课程最后一天下午的评估时刻。
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费用
大体时间：在基本急救课程开始时、在基本急救课程之后、评估期间和一年的后续行动中，就在参与者参加年度进修课程之前（10 个月到 14 个月之间）
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与课程相关的成本，相对于知识和自我效能的增长
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在基本急救课程开始时、在基本急救课程之后、评估期间和一年的后续行动中，就在参与者参加年度进修课程之前（10 个月到 14 个月之间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmy De Buck, PhD、Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Avau B, Vanhove AC, Vandenlindenloof M, Suls L, Verstraeten H, Vandekerckhove P, De Buck E. Evaluating the Impact of Simulated Patients on Knowledge, Skills and Attitudes of Laypeople Following a Basic First Aid Course: Protocol for a Cluster-Randomized Controlled Trial. International Journal of First Aid Education 2019, Vol. 2 Issue 2, Article 3.
- Avau B, Vanhove AC, Scheers H, Stroobants S, Lauwers K, Vandekerckhove P, De Buck E. Impact of the Use of Simulated Patients in Basic First Aid Training on Laypeople Knowledge, Skills, and Self-efficacy: A Controlled Experimental Study. Simul Healthc. 2022 Aug 1;17(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000657. Epub 2022 Apr 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
模拟病人的临床试验
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动，不招人
-
Dana-Farber Cancer Institute主动，不招人
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California, Los... 和其他合作者完全的
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的