Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie symulowanych pacjentów podczas podstawowych kursów pierwszej pomocy dla laików

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Ocena wpływu symulowanych pacjentów na wiedzę, umiejętności i postawy laików po kursie podstawowego udzielania pierwszej pomocy: randomizowana, kontrolowana próba

Kontekst: Nauczanie laików pierwszej pomocy jest opłacalnym sposobem na poprawę zdrowia publicznego. Jednak obecnie nie jest jasne, jakie są najskuteczniejsze sposoby nauczania pierwszej pomocy. Wykazano już, że symulowani pacjenci mają wartość dodaną w nauczaniu personelu medycznego opieki w nagłych wypadkach.

W niniejszym artykule opisano protokół badania z randomizacją klastrową, w ramach którego zbadany zostanie wpływ wykorzystania symulowanego pacjenta podczas podstawowego szkolenia z pierwszej pomocy dla laików na wiedzę, umiejętności i poczucie własnej skuteczności.

Hipoteza: Hipotezą zerową niniejszego badania jest stwierdzenie, że wykorzystanie symulowanych pacjentów podczas podstawowego szkolenia z udzielania pierwszej pomocy nie powoduje istotnej statystycznie zmiany wiedzy, umiejętności i poczucia własnej skuteczności w zakresie zagadnień pierwszej pomocy, w których wykorzystywany jest symulowany pacjent. Alternatywą jest to, że wykorzystanie symulowanych pacjentów wpłynie na wiedzę, umiejętności i poczucie własnej skuteczności.

Metody: To badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym klastra, które odbędzie się od września 2018 do czerwca 2020. Badana populacja będzie składać się z pracowników biorących udział w trzydniowym kursie udzielania pierwszej pomocy w Belgijskim Czerwonym Krzyżu. Pracodawcy proszący o kurs pierwszej pomocy zostaną losowo przydzieleni do kursu z symulowanym pacjentem lub bez niego. Symulowany pacjent będzie używany tylko w przypadku tematów pierwszej pomocy w przypadku oparzeń i pierwszej pomocy w przypadku udaru mózgu w grupie interwencyjnej. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz mierzący ich wiedzę i poczucie własnej skuteczności przed i po kursie, a po kursie wypełnią test umiejętności praktycznych sprawdzający te tematy pierwszej pomocy. Aby sprawdzić, czy wykorzystanie symulowanego pacjenta podczas kursu certyfikacyjnego ma wpływ na zachowanie wiedzy z zakresu pierwszej pomocy i poczucie własnej skuteczności, uczestnicy kursu przypominającego rok po kursie certyfikacyjnym wypełnią kwestionariusz kontrolny.

Według wiedzy badacza, ta randomizowana, kontrolowana próba klastrowa będzie pierwszą, która zbada wartość dodaną symulowanych pacjentów podczas kursów pierwszej pomocy dla laików.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • Belgian Red Cross

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrudniony w firmie ubiegającej się o podstawowy kurs pierwszej pomocy prowadzony przez Belgijski Czerwony Krzyż

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrudniony w firmie, która celowo prosi o symulowanego pacjenta
  • Zatrudniony w firmie, która prosi o kurs w języku innym niż niderlandzki (francuski, angielski)
  • Uczestnicy < 16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symulowany pacjent
Materiały na tym kursie są ustandaryzowane i składają się z wykładów z pokazem slajdów, konwersacji z pytaniami i odpowiedziami oraz praktycznych ćwiczeń z innymi studentami. Kursy prowadzone są przez profesjonalnych instruktorów pierwszej pomocy z Belgijskiego Czerwonego Krzyża. Podczas ćwiczeń praktycznych symulowany pacjent niespodziewanie wejdzie do sali wymagającej leczenia.
Symulowany pacjent to zawodowy aktor i pracownik Belgijskiego Czerwonego Krzyża, który łączy cierpienie i ból z moulage, aby jak najwierniej naśladować urazy. Ze względu na wykonalność symulacja zostanie uwzględniona tylko w dwóch sekcjach kursu: odpowiednie leczenie oparzeń i udaru mózgu. Pozostała część kursu będzie prowadzona bez symulowanego pacjenta przez profesjonalnych instruktorów pierwszej pomocy.
Aktywny komparator: Brak symulowanego pacjenta
Materiały szkoleniowe na kursach kontrolnych są również ustandaryzowane. Jednak zamiast symulowanych pacjentów zostaną pokazane klipy wideo demonstrujące techniki udzielania pierwszej pomocy.
Zamiast symulowanych pacjentów, uczestnicy oglądają klipy wideo dotyczące technik udzielania pierwszej pomocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy z zakresu udzielania pierwszej pomocy, mierzona zmianą średniego wyniku w kwestionariuszu składającym się z 10 pytań (wielokrotnego wyboru) dotyczących zagadnień udzielania pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i po roku, tuż przed ukończeniem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (od 10 do 14 miesięcy po podstawowym kursie pierwszej pomocy).
10 pytań wielokrotnego wyboru sprawdzających wiedzę z zakresu udzielania pierwszej pomocy w oparzeniach i udarze mózgu, przeplatanych 10 pytaniami z innych zagadnień pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i po roku, tuż przed ukończeniem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (od 10 do 14 miesięcy po podstawowym kursie pierwszej pomocy).
Umiejętności udzielania pierwszej pomocy, mierzone podczas testu umiejętności praktycznych oceniającego łącznie 14 umiejętności dotyczących zagadnień pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy
Ramy czasowe: Na zakończenie podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas ewaluacji po południu ostatniego dnia trzydniowego kursu.
Praktyczne umiejętności z zakresu udzielania pierwszej pomocy w oparzeniach i udarze mózgu, połączone z praktycznymi sprawdzianami umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz dwoma innymi tematami pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników.
Na zakończenie podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas ewaluacji po południu ostatniego dnia trzydniowego kursu.
Zmiana poczucia własnej skuteczności udzielania pierwszej pomocy, mierzona zmianą średniego wyniku w kwestionariuszu składającym się z 6 pytań (5-stopniowa skala Likerta), dotyczących zagadnień udzielania pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i po roku, tuż przed ukończeniem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (od 10 do 14 miesięcy po podstawowym kursie pierwszej pomocy).
6 pytań, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta, sprawdzających poczucie własnej skuteczności w udzielaniu pierwszej pomocy w oparzeniach i udarze mózgu, połączonych z 6 pytaniami dotyczącymi poczucia własnej skuteczności w innych tematach udzielania pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników.
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i po roku, tuż przed ukończeniem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (od 10 do 14 miesięcy po podstawowym kursie pierwszej pomocy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy z zakresu udzielania pierwszej pomocy, mierzona zmianą średniego wyniku w kwestionariuszu składającym się z 10 pytań (wielokrotnego wyboru) dotyczących zagadnień udzielania pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i na koniec podstawowego kursu pierwszej pomocy, w momencie oceny w godzinach popołudniowych ostatniego dnia trzydniowego kursu.
10 pytań sprawdzających wiedzę z zakresu udzielania pierwszej pomocy przy oparzeniach i udarze mózgu, przeplatanych 10 pytaniami z innych zagadnień pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników.
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i na koniec podstawowego kursu pierwszej pomocy, w momencie oceny w godzinach popołudniowych ostatniego dnia trzydniowego kursu.
Zmiana poczucia własnej skuteczności udzielania pierwszej pomocy, mierzona zmianą średniego wyniku w kwestionariuszu składającym się z 6 pytań (5-stopniowa skala Likerta), dotyczących zagadnień udzielania pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i na koniec podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas oceny w godzinach popołudniowych ostatniego dnia trzydniowego kursu.
6 pytań, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta, sprawdzających poczucie własnej skuteczności w udzielaniu pierwszej pomocy w oparzeniach i udarze mózgu, połączonych z 6 pytaniami dotyczącymi poczucia własnej skuteczności w innych tematach udzielania pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników.
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i na koniec podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas oceny w godzinach popołudniowych ostatniego dnia trzydniowego kursu.
Zadowolenie uczestników z przeprowadzonego podstawowego kursu pierwszej pomocy mierzone za pomocą 10-stopniowej skali
Ramy czasowe: Na zakończenie podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas ewaluacji po południu ostatniego dnia trzydniowego kursu.
Ogólna satysfakcja uczestników z odbytego podstawowego kursu pierwszej pomocy zostanie zweryfikowana za pomocą 10-stopniowej skali (od 1: w ogóle nie jestem zadowolony do 10: bardzo zadowolony).
Na zakończenie podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas ewaluacji po południu ostatniego dnia trzydniowego kursu.
Koszty
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy, bezpośrednio po podstawowym kursie pierwszej pomocy, w momencie oceny i po roku obserwacji, tuż przed odbyciem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (między 10 a 14 miesiącami)
Koszty związane z kursem w stosunku do zdobywania wiedzy i poczucia własnej skuteczności
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy, bezpośrednio po podstawowym kursie pierwszej pomocy, w momencie oceny i po roku obserwacji, tuż przed odbyciem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (między 10 a 14 miesiącami)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Inny identyfikator: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Symulowany pacjent

Subskrybuj