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El uso de pacientes simulados durante los cursos básicos de primeros auxilios para laicos

17 de mayo de 2022 actualizado por: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Evaluación del impacto de pacientes simulados en el conocimiento, las habilidades y las actitudes de los legos que siguen un curso básico de primeros auxilios: un ensayo controlado aleatorizado por grupos

Antecedentes: Enseñar primeros auxilios a los legos es una forma rentable de mejorar la salud pública. Sin embargo, actualmente no está claro cuáles son las formas más efectivas de enseñar primeros auxilios. Ya se ha demostrado que los pacientes simulados tienen un valor añadido en la enseñanza de los cuidados de urgencias a los profesionales sanitarios.

Este documento describe el protocolo para un ensayo controlado aleatorizado por grupos que investigará la influencia del uso de un paciente simulado durante la capacitación básica en primeros auxilios para laicos en el conocimiento, las habilidades y la autoeficacia de los laicos.

Hipótesis: La hipótesis nula de esta investigación es que el uso de pacientes simulados durante el entrenamiento básico de primeros auxilios no resulta en un cambio estadísticamente significativo en los conocimientos, habilidades y autoeficacia en los temas de primeros auxilios para los que se utiliza un paciente simulado. La alternativa es que el conocimiento, las habilidades y la autoeficacia se vean influenciados por el uso de pacientes simulados.

Métodos: Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado por grupos, que se llevará a cabo desde septiembre de 2018 hasta junio de 2020. La población del estudio consistirá en empleados que toman un curso de certificación de primeros auxilios de tres días con la Cruz Roja Belga. Los patrones que soliciten un curso de primeros auxilios serán aleatorizados en recibir un curso con o sin paciente simulado. El paciente simulado solo se utilizará para los temas de primeros auxilios para quemaduras y primeros auxilios para accidentes cerebrovasculares en el grupo de intervención. Los participantes completarán un cuestionario para medir su conocimiento y autoeficacia antes y después del curso, y completarán una prueba de habilidades prácticas después del curso para evaluar estos temas de primeros auxilios. Para probar si la retención del conocimiento de primeros auxilios y la autoeficacia se ve influenciada por el uso de un paciente simulado durante un curso de certificación, los participantes que sigan un curso de actualización un año después del curso de certificación completarán un cuestionario de seguimiento.

Este ensayo controlado aleatorizado por grupos será, según el conocimiento del investigador, el primero en investigar el valor agregado de los pacientes simulados durante los cursos de primeros auxilios para laicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Bélgica, 2800
        • Belgian Red Cross

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado en una empresa que solicita un curso básico de primeros auxilios impartido por la Cruz Roja Belga

Criterio de exclusión:

  • Empleado en una empresa que solicita a propósito un paciente simulado
  • Empleado en una empresa que solicita un curso en un idioma que no sea holandés (francés, inglés)
  • Participantes < 16 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente simulado
Los materiales de este curso están estandarizados y consisten en conferencias con una presentación de diapositivas, conversaciones de preguntas y respuestas y ejercicios prácticos con otros estudiantes. Los cursos están siendo impartidos por tutores profesionales de primeros auxilios de la Cruz Roja Belga. Durante los ejercicios prácticos, un paciente simulado ingresará inesperadamente a la sala que requiere tratamiento.
Otro: Paciente simulado
El paciente simulado es un actor profesional y empleado de la Cruz Roja Belga, que combina la angustia y el dolor de la actuación con la maqueta, para imitar las lesiones con la mayor veracidad posible. Por razones de factibilidad, el simulante solo estará incluido en dos secciones del curso: los respectivos tratamientos de quemaduras y accidentes cerebrovasculares. El resto del curso se impartirá sin paciente simulado por los tutores profesionales de primeros auxilios.
Comparador activo: Ningún paciente simulado
Los materiales del curso en los cursos de control también están estandarizados. Sin embargo, en lugar de usar pacientes simulados, se mostrarán videoclips para demostrar las técnicas de primeros auxilios.
Otro: Ningún paciente simulado
En lugar de pacientes simulados, los participantes pueden ver videoclips sobre técnicas de primeros auxilios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento de primeros auxilios, medido como el cambio en la puntuación promedio de un cuestionario de 10 preguntas (opción múltiple) relacionadas con temas de primeros auxilios para el cual se utilizó un paciente simulado durante el curso básico de primeros auxilios.
Periodo de tiempo: Al inicio del curso básico de primeros auxilios y al año de seguimiento, justo antes de que los participantes sigan su curso anual de actualización (entre 10 meses y 14 meses después del curso básico de primeros auxilios).
10 preguntas de opción múltiple que evalúan el conocimiento sobre primeros auxilios para quemaduras y accidentes cerebrovasculares, combinadas con 10 preguntas sobre otros temas de primeros auxilios con el fin de cegar a los participantes
Al inicio del curso básico de primeros auxilios y al año de seguimiento, justo antes de que los participantes sigan su curso anual de actualización (entre 10 meses y 14 meses después del curso básico de primeros auxilios).
Habilidades de primeros auxilios, medidas durante una prueba de habilidades prácticas que evalúa un total de 14 habilidades relacionadas con los temas de primeros auxilios para los cuales se utilizó un paciente simulado durante el curso básico de primeros auxilios.
Periodo de tiempo: Al finalizar el curso básico de primeros auxilios, durante el momento de evaluación en la tarde del último día del curso de tres días.
Habilidades prácticas relacionadas con primeros auxilios para quemaduras y accidentes cerebrovasculares, combinadas con pruebas de habilidades prácticas para reanimación cardiopulmonar y otros dos temas de primeros auxilios con el fin de cegar a los participantes.
Al finalizar el curso básico de primeros auxilios, durante el momento de evaluación en la tarde del último día del curso de tres días.
Cambio en la autoeficacia en primeros auxilios, medida como el cambio en la puntuación promedio de un cuestionario de 6 preguntas (escala Likert de 5 puntos), relacionadas con temas de primeros auxilios para los cuales se utilizó un paciente simulado durante el curso básico de primeros auxilios.
Periodo de tiempo: Al inicio del curso básico de primeros auxilios y al año de seguimiento, justo antes de que los participantes sigan su curso anual de actualización (entre 10 meses y 14 meses después del curso básico de primeros auxilios).
6 preguntas para ser respondidas en una escala de Likert de 5 puntos, evaluando la autoeficacia en primeros auxilios para quemaduras y accidentes cerebrovasculares, combinadas con 6 preguntas sobre autoeficacia en otros temas de primeros auxilios con el fin de cegar a los participantes.
Al inicio del curso básico de primeros auxilios y al año de seguimiento, justo antes de que los participantes sigan su curso anual de actualización (entre 10 meses y 14 meses después del curso básico de primeros auxilios).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento de primeros auxilios, medido como el cambio en la puntuación promedio de un cuestionario de 10 preguntas (opción múltiple) relacionadas con temas de primeros auxilios para el cual se utilizó un paciente simulado durante el curso básico de primeros auxilios.
Periodo de tiempo: Al inicio del curso básico de primeros auxilios y al final del curso básico de primeros auxilios, durante el momento de evaluación en la tarde del último día del curso de tres días.
10 preguntas que evalúan el conocimiento sobre primeros auxilios para quemaduras y accidentes cerebrovasculares, combinadas con 10 preguntas para otros temas de primeros auxilios con el fin de cegar a los participantes.
Al inicio del curso básico de primeros auxilios y al final del curso básico de primeros auxilios, durante el momento de evaluación en la tarde del último día del curso de tres días.
Cambio en la autoeficacia en primeros auxilios, medida como el cambio en la puntuación promedio de un cuestionario de 6 preguntas (escala Likert de 5 puntos), relacionadas con temas de primeros auxilios para los cuales se utilizó un paciente simulado durante el curso básico de primeros auxilios.
Periodo de tiempo: Al inicio del curso básico de primeros auxilios y al final del curso básico de primeros auxilios, durante el momento de evaluación en la tarde del último día del curso de tres días.
6 preguntas para ser respondidas en una escala de Likert de 5 puntos, evaluando la autoeficacia en primeros auxilios para quemaduras y accidentes cerebrovasculares, combinadas con 6 preguntas sobre autoeficacia en otros temas de primeros auxilios con el fin de cegar a los participantes.
Al inicio del curso básico de primeros auxilios y al final del curso básico de primeros auxilios, durante el momento de evaluación en la tarde del último día del curso de tres días.
Satisfacción del participante con el curso básico de primeros auxilios brindado, medido utilizando una escala de 10 puntos
Periodo de tiempo: Al finalizar el curso básico de primeros auxilios, durante el momento de evaluación en la tarde del último día del curso de tres días.
La satisfacción general de los participantes con el curso básico de primeros auxilios recibido se verificará mediante una escala de 10 puntos (que va desde 1: nada satisfecho hasta 10: muy satisfecho).
Al finalizar el curso básico de primeros auxilios, durante el momento de evaluación en la tarde del último día del curso de tres días.
Costos
Periodo de tiempo: Al inicio del curso básico de primeros auxilios, inmediatamente después del curso básico de primeros auxilios, en el momento de la evaluación, y al año de seguimiento, justo antes de que los participantes sigan su curso anual de actualización (entre 10 meses y 14 meses)
Costos asociados con un curso, en relación con la ganancia en conocimiento y autoeficacia
Al inicio del curso básico de primeros auxilios, inmediatamente después del curso básico de primeros auxilios, en el momento de la evaluación, y al año de seguimiento, justo antes de que los participantes sigan su curso anual de actualización (entre 10 meses y 14 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Colaboradores

Belgian Red Cross

Investigadores

  • Investigador principal: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Otro identificador: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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