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L'utilisation de patients simulés pendant les cours de secourisme de base pour les profanes

17 mai 2022 mis à jour par: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Évaluation de l'impact de patients simulés sur les connaissances, les compétences et les attitudes des profanes suivant un cours de base en secourisme : un essai contrôlé randomisé en grappes

Contexte : L'enseignement des premiers secours aux profanes est un moyen rentable d'améliorer la santé publique. Cependant, on ne sait pas actuellement quels sont les moyens les plus efficaces d'enseigner les premiers secours. Il a déjà été démontré que les patients simulés ont une valeur ajoutée dans l'enseignement des soins d'urgence aux professionnels de santé.

Cet article décrit le protocole d'un essai contrôlé randomisé en grappes qui étudiera l'influence de l'utilisation d'un patient simulé pendant la formation de base aux premiers secours pour les profanes sur les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité des profanes.

Hypothèse : L'hypothèse nulle de cette recherche est que l'utilisation de patients simulés lors de la formation de base aux premiers secours n'entraîne pas de changement statistiquement significatif dans les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité concernant les sujets de premiers secours pour lesquels un patient simulé est utilisé. L'alternative est que les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité seront influencées par l'utilisation de patients simulés.

Méthodes : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes, qui se déroulera de septembre 2018 à juin 2020. La population étudiée sera composée d'employés suivant une formation de trois jours certifiant les premiers secours auprès de la Croix-Rouge de Belgique. Les employeurs demandant un cours de secourisme seront randomisés pour recevoir un cours avec ou sans patient simulé. Le patient simulé ne sera utilisé que pour les sujets Premiers secours en cas de brûlures et Premiers secours en cas d'AVC dans le groupe d'intervention. Les participants rempliront un questionnaire pour mesurer leurs connaissances et leur auto-efficacité avant et après le cours, et passeront un test de compétences pratiques après le cours testant ces sujets de premiers secours. Pour tester si la rétention des connaissances en secourisme et l'auto-efficacité sont influencées par l'utilisation d'un patient simulé lors d'un cours de certification, les participants suivant un cours de recyclage un an après le cours de certification rempliront un questionnaire de suivi.

Cet essai contrôlé randomisé par grappes sera, à la connaissance de l'investigateur, le premier à étudier la valeur ajoutée des patients simulés lors des cours de secourisme pour les profanes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgique, 2800
        • Belgian Red Cross

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employé dans une entreprise demandant un cours de secourisme de base dispensé par la Croix-Rouge de Belgique

Critère d'exclusion:

  • Employé dans une entreprise qui demande délibérément un patient simulé
  • Employé dans une entreprise qui demande un cours dans une langue autre que le néerlandais (français, anglais)
  • Participants < 16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient simulé
Le matériel de ce cours est standardisé et consiste en des conférences avec un diaporama, des conversations questions-réponses et des exercices pratiques sur d'autres étudiants. Les cours sont dispensés par des tuteurs professionnels en secourisme de la Croix-Rouge de Belgique. Au cours des exercices pratiques, un patient simulé entrera inopinément dans la salle nécessitant un traitement.
Autre: Patient simulé
Le patient simulé est un acteur professionnel et un employé de la Croix-Rouge belge, qui combine la détresse et la douleur avec le moulage, pour imiter les blessures le plus fidèlement possible. Pour des raisons de faisabilité, le simulant ne sera inclus que dans deux sections du cours : les traitements respectifs des brûlures et des accidents vasculaires cérébraux. Le reste du cours sera enseigné sans patient simulé par les tuteurs professionnels en secourisme.
Comparateur actif: Pas de patient simulé
Les supports de cours des cours de contrôle sont également standardisés. Au lieu d'utiliser des patients simulés, cependant, des clips vidéo seront montrés pour démontrer les techniques de premiers secours.
Autre: Pas de patient simulé
Au lieu de patients simulés, les participants peuvent regarder des clips vidéo sur les techniques de premiers secours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances en secourisme, mesuré comme le changement du score moyen sur un questionnaire de 10 questions (choix multiples) liés à des sujets de secourisme pour lesquels un patient simulé a été utilisé pendant le cours de secourisme de base.
Délai: Au début du cours de secourisme de base et à un an de suivi, juste avant que les participants ne suivent leur cours de remise à niveau annuel (entre 10 mois et 14 mois après le cours de secourisme de base).
10 questions à choix multiples testant les connaissances concernant les premiers secours pour les brûlures et les accidents vasculaires cérébraux, mélangées à 10 questions pour d'autres sujets de premiers secours dans le but d'aveugler les participants
Au début du cours de secourisme de base et à un an de suivi, juste avant que les participants ne suivent leur cours de remise à niveau annuel (entre 10 mois et 14 mois après le cours de secourisme de base).
Compétences en secourisme, mesurées lors d'un test de compétences pratiques évaluant un total de 14 compétences concernant les sujets de secourisme pour lesquels un patient simulé a été utilisé pendant le cours de secourisme de base
Délai: A la fin du cours de secourisme de base, lors du moment d'évaluation de l'après-midi du dernier jour du cours de trois jours.
Compétences pratiques concernant les premiers secours pour les brûlures et les accidents vasculaires cérébraux, combinées à des tests de compétences pratiques pour la réanimation cardiorespiratoire et deux autres sujets de premiers secours dans le but d'aveugler les participants.
A la fin du cours de secourisme de base, lors du moment d'évaluation de l'après-midi du dernier jour du cours de trois jours.
Changement de l'auto-efficacité des premiers secours, mesuré par le changement du score moyen sur un questionnaire de 6 questions (échelle de Likert en 5 points), lié aux sujets de premiers secours pour lesquels un patient simulé a été utilisé pendant le cours de premiers secours de base.
Délai: Au début du cours de secourisme de base et à un an de suivi, juste avant que les participants ne suivent leur cours de remise à niveau annuel (entre 10 mois et 14 mois après le cours de secourisme de base).
6 questions à répondre sur une échelle de Likert en 5 points, testant l'auto-efficacité concernant les premiers secours pour les brûlures et les AVC, mélangées à 6 questions concernant l'auto-efficacité pour d'autres sujets de premiers secours dans le but d'aveugler les participants.
Au début du cours de secourisme de base et à un an de suivi, juste avant que les participants ne suivent leur cours de remise à niveau annuel (entre 10 mois et 14 mois après le cours de secourisme de base).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances en secourisme, mesuré comme le changement du score moyen sur un questionnaire de 10 questions (choix multiples) liés à des sujets de secourisme pour lesquels un patient simulé a été utilisé pendant le cours de secourisme de base.
Délai: Au début du cours de base de secourisme et à la fin du cours de base de secourisme, lors du moment d'évaluation de l'après-midi du dernier jour du cours de trois jours.
10 questions testant les connaissances concernant les premiers secours pour les brûlures et les accidents vasculaires cérébraux, mélangées à 10 questions sur d'autres sujets de premiers secours dans le but d'aveugler les participants.
Au début du cours de base de secourisme et à la fin du cours de base de secourisme, lors du moment d'évaluation de l'après-midi du dernier jour du cours de trois jours.
Changement de l'auto-efficacité des premiers secours, mesuré par le changement du score moyen sur un questionnaire de 6 questions (échelle de Likert en 5 points), lié aux sujets de premiers secours pour lesquels un patient simulé a été utilisé pendant le cours de premiers secours de base.
Délai: Au début du cours de base de secourisme et à la fin du cours de base de secourisme, lors du moment d'évaluation dans l'après-midi du dernier jour du cours de trois jours.
6 questions à répondre sur une échelle de Likert en 5 points, testant l'auto-efficacité concernant les premiers secours pour les brûlures et les AVC, mélangées à 6 questions concernant l'auto-efficacité pour d'autres sujets de premiers secours dans le but d'aveugler les participants.
Au début du cours de base de secourisme et à la fin du cours de base de secourisme, lors du moment d'évaluation dans l'après-midi du dernier jour du cours de trois jours.
Satisfaction du participant à l'égard du cours de secourisme de base dispensé, mesurée à l'aide d'une échelle de 10 points
Délai: A la fin du cours de secourisme de base, lors du moment d'évaluation de l'après-midi du dernier jour du cours de trois jours.
La satisfaction générale du participant concernant le cours de secourisme de base reçu sera vérifiée à l'aide d'une échelle de 10 points (allant de 1 : pas du tout satisfait à 10 : très satisfait).
A la fin du cours de secourisme de base, lors du moment d'évaluation de l'après-midi du dernier jour du cours de trois jours.
Frais
Délai: Au début du cours de secourisme de base, immédiatement après le cours de secourisme de base, au moment de l'évaluation et à un an de suivi, juste avant que les participants ne suivent leur cours de remise à niveau annuel (entre 10 mois et 14 mois)
Coûts associés à un cours, relativement au gain de connaissances et d'auto-efficacité
Au début du cours de secourisme de base, immédiatement après le cours de secourisme de base, au moment de l'évaluation et à un an de suivi, juste avant que les participants ne suivent leur cours de remise à niveau annuel (entre 10 mois et 14 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Collaborateurs

Belgian Red Cross

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Autre identifiant: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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