Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​simulerede patienter under grundlæggende førstehjælpskurser for lægfolk

17. maj 2022 opdateret af: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Evaluering af virkningen af ​​simulerede patienter på lægfolks viden, færdigheder og holdninger efter et grundlæggende førstehjælpskursus: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Undervisning i førstehjælp til lægfolk er en omkostningseffektiv måde at forbedre folkesundheden på. Det er dog i øjeblikket uklart, hvad de mest effektive måder er at undervise i førstehjælp på. Det har allerede vist sig, at simulerede patienter har en merværdi i undervisningen af ​​akuthjælp til sundhedspersonale.

Dette papir beskriver protokollen for et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der vil undersøge indflydelsen af ​​at bruge en simuleret patient under grundlæggende førstehjælpstræning for lægfolk på lægfolks viden, færdigheder og selveffektivitet.

Hypotese: Nulhypotesen for denne forskning er, at brugen af ​​simulerede patienter under grundlæggende førstehjælpstræning ikke resulterer i en statistisk signifikant ændring i viden, færdigheder og selveffektivitet vedrørende de førstehjælpsemner, som en simuleret patient bruges til. Alternativet er, at viden, færdigheder og self-efficacy vil blive påvirket ved at bruge simulerede patienter.

Metoder: Denne undersøgelse vil være et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der vil finde sted fra september 2018 til juni 2020. Studiepopulationen vil bestå af medarbejdere, der tager et tre-dages førstehjælpscertificeringskursus hos det belgiske Røde Kors. De arbejdsgivere, der anmoder om et førstehjælpskursus, vil blive randomiseret i at modtage et kursus med eller uden simuleret patient. Den simulerede patient vil kun blive brugt til emnerne førstehjælp ved brandsår og førstehjælp ved slagtilfælde i interventionsgruppen. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema for at måle deres viden og selveffektivitet før og efter kurset, og gennemføre en praktisk færdighedstest efter kurset, hvor de tester disse førstehjælpsemner. For at teste, om bevarelsen af ​​førstehjælpsviden og selveffektivitet påvirkes ved at bruge en simuleret patient under et certificeringskursus, vil deltagere, der følger et genopfriskningskursus et år efter certificeringskurset, udfylde et opfølgende spørgeskema.

Dette klynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil, så vidt efterforskeren ved, være det første til at undersøge merværdien af ​​simulerede patienter under førstehjælpskurser for lægfolk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • Belgian Red Cross

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansat i en virksomhed, der anmoder om et grundlæggende førstehjælpskursus undervist af Belgisk Røde Kors

Ekskluderingskriterier:

  • Ansat i en virksomhed, der målrettet efterspørger en simuleret patient
  • Ansat i en virksomhed, der anmoder om et kursus på et andet sprog end hollandsk (fransk, engelsk)
  • Deltagere < 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simuleret patient
Materialerne i dette kursus er standardiserede og består af forelæsninger med diasshow, spørgsmål & svar samtaler og praktiske øvelser om medstuderende. Kurserne undervises af professionelle førstehjælpsvejledere fra det belgiske Røde Kors. Under de praktiske øvelser vil en simuleret patient uventet komme ind i det behandlingskrævende rum.
Andet: Simuleret patient
Den simulerede patient er en professionel skuespiller og belgisk Røde Kors-medarbejder, som kombinerer agerende nød og smerte med moulage for at efterligne skaderne så sandfærdigt som muligt. Af gennemførlighedsgrunde vil simulanten kun indgå i to sektioner af kurset: de respektive behandlinger af forbrændinger og slagtilfælde. Resten af ​​kurset vil blive undervist uden simuleret patient af de professionelle førstehjælpsvejledere.
Aktiv komparator: Ingen simuleret patient
Kursusmaterialerne i kontrolforløbene er ligeledes standardiserede. I stedet for at bruge simulerede patienter, vil der dog blive vist videoklip for at demonstrere førstehjælpsteknikkerne.
Andet: Ingen simuleret patient
I stedet for en simuleret patient kan deltagerne se videoklip om førstehjælpsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i førstehjælpsviden, målt som ændringen i gennemsnitsscore på et spørgeskema med 10 spørgsmål (multiple choice) relateret til førstehjælpsemner, som en simuleret patient blev brugt til under det grundlæggende førstehjælpskursus.
Tidsramme: Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus og ved et års opfølgning, lige før deltagerne følger deres årlige genopfriskningskursus (mellem 10 måneder og 14 måneder efter det grundlæggende førstehjælpskursus).
10 multiple choice-spørgsmål, der tester viden om førstehjælp til forbrændinger og slagtilfælde, blandet med 10 spørgsmål til andre førstehjælpsemner med det formål at blænde deltagerne
Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus og ved et års opfølgning, lige før deltagerne følger deres årlige genopfriskningskursus (mellem 10 måneder og 14 måneder efter det grundlæggende førstehjælpskursus).
Førstehjælpsfærdigheder, målt under en praktisk færdighedstest, der evaluerer i alt 14 færdigheder vedrørende de førstehjælpsemner, som en simuleret patient blev brugt til under det grundlæggende førstehjælpskursus
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, under evalueringsmomentet om eftermiddagen på den sidste dag af det tre-dages kursus.
Praktiske færdigheder vedrørende førstehjælp til forbrændinger og slagtilfælde, blandet med praktiske færdighedsprøver til hjerte-lunge-redning og to andre førstehjælpsemner med det formål at blænde deltagerne.
Ved afslutningen af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, under evalueringsmomentet om eftermiddagen på den sidste dag af det tre-dages kursus.
Ændring i førstehjælps selveffektivitet, målt som ændringen i gennemsnitsscore på et spørgeskema med 6 spørgsmål (5-punkts Likert-skala), relateret til førstehjælpsemner, som en simuleret patient blev brugt til under det grundlæggende førstehjælpskursus.
Tidsramme: Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus og ved et års opfølgning, lige før deltagerne følger deres årlige genopfriskningskursus (mellem 10 måneder og 14 måneder efter det grundlæggende førstehjælpskursus).
6 spørgsmål, der skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, test af selveffektivitet vedrørende førstehjælp til forbrændinger og slagtilfælde, blandet med 6 spørgsmål vedrørende selveffektivitet til andre førstehjælpsemner med det formål at blinde deltagerne.
Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus og ved et års opfølgning, lige før deltagerne følger deres årlige genopfriskningskursus (mellem 10 måneder og 14 måneder efter det grundlæggende førstehjælpskursus).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i førstehjælpsviden, målt som ændringen i gennemsnitsscore på et spørgeskema med 10 spørgsmål (multiple choice) relateret til førstehjælpsemner, som en simuleret patient blev brugt til under det grundlæggende førstehjælpskursus.
Tidsramme: Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus og ved afslutningen af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, i evalueringsmomentet om eftermiddagen på den sidste dag på det tre-dages kursus.
10 spørgsmål, der tester viden om førstehjælp til forbrændinger og slagtilfælde, blandet med 10 spørgsmål til andre førstehjælpsemner med det formål at blænde deltagerne.
Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus og ved afslutningen af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, i evalueringsmomentet om eftermiddagen på den sidste dag på det tre-dages kursus.
Ændring i førstehjælps selveffektivitet, målt som ændringen i gennemsnitsscore på et spørgeskema med 6 spørgsmål (5-punkts Likert-skala), relateret til førstehjælpsemner, som en simuleret patient blev brugt til under det grundlæggende førstehjælpskursus.
Tidsramme: Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus og i slutningen af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, i evalueringsmomentet om eftermiddagen på den sidste dag af det tre-dages kursus.
6 spørgsmål, der skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, test af selveffektivitet vedrørende førstehjælp til forbrændinger og slagtilfælde, blandet med 6 spørgsmål vedrørende selveffektivitet til andre førstehjælpsemner med det formål at blinde deltagerne.
Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus og i slutningen af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, i evalueringsmomentet om eftermiddagen på den sidste dag af det tre-dages kursus.
Deltagerens tilfredshed med det grundlæggende førstehjælpskursus, der tilbydes, målt ved hjælp af en 10-skala
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, under evalueringsmomentet om eftermiddagen på den sidste dag af det tre-dages kursus.
Deltagerens generelle tilfredshed med det grundlæggende førstehjælpskursus, de modtog, vil blive verificeret ved hjælp af en 10-trins skala (fra 1: slet ikke tilfreds til 10: meget tilfreds).
Ved afslutningen af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, under evalueringsmomentet om eftermiddagen på den sidste dag af det tre-dages kursus.
Omkostninger
Tidsramme: Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, umiddelbart efter det grundlæggende førstehjælpskursus, i evalueringsmomentet og ved et års opfølgning, lige før deltagerne følger deres årlige genopfriskningskursus (mellem 10 måneder og 14 måneder)
Omkostninger forbundet med et kursus i forhold til gevinsten i viden og self-efficacy
Ved starten af ​​det grundlæggende førstehjælpskursus, umiddelbart efter det grundlæggende førstehjælpskursus, i evalueringsmomentet og ved et års opfølgning, lige før deltagerne følger deres årlige genopfriskningskursus (mellem 10 måneder og 14 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Samarbejdspartnere

Belgian Red Cross

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Anden identifikator: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleret patient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner