Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití simulovaných pacientů během základních kurzů první pomoci pro laiky

17. května 2022 aktualizováno: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Hodnocení dopadu simulovaných pacientů na znalosti, dovednosti a postoje laiků po základním kurzu první pomoci: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Výuka první pomoci pro laiky je nákladově efektivní způsob, jak zlepšit veřejné zdraví. V současnosti však není jasné, jaké jsou nejúčinnější způsoby výuky první pomoci. Již se ukázalo, že simulovaní pacienti mají přidanou hodnotu při výuce neodkladné péče pro zdravotníky.

Tento článek popisuje protokol pro klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, která bude zkoumat vliv použití simulovaného pacienta během základního školení první pomoci pro laiky na znalosti, dovednosti a vlastní účinnost laiků.

Hypotéza: Nulová hypotéza tohoto výzkumu je, že použití simulovaných pacientů při základním nácviku první pomoci nevede ke statisticky významné změně znalostí, dovedností a vlastní účinnosti v oblasti první pomoci, pro kterou je simulovaný pacient využíván. Alternativou je, že znalosti, dovednosti a vlastní účinnost budou ovlivněny použitím simulovaných pacientů.

Metody: Tato studie bude klastrově randomizovanou kontrolovanou studií, která bude probíhat od září 2018 do června 2020. Studijní populace se bude skládat ze zaměstnanců absolvujících třídenní certifikační kurz první pomoci u Belgického červeného kříže. Zaměstnavatelé požadující kurz první pomoci budou náhodně vybráni do kurzu se simulovaným pacientem nebo bez něj. Simulovaný pacient bude použit pouze pro témata první pomoc při popáleninách a první pomoc při cévní mozkové příhodě v intervenční skupině. Účastníci před kurzem a po něm vyplní dotazník k měření svých znalostí a sebeúčinnosti a po kurzu absolvují praktický test dovedností ověřující tato témata první pomoci. Aby se ověřilo, zda je zachování znalostí o první pomoci a sebeúčinnosti ovlivněno použitím simulovaného pacienta během certifikačního kurzu, vyplní účastníci po opakovacím kurzu jeden rok po certifikačním kurzu následný dotazník.

Tato klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude, pokud je vědci známo, první, která prozkoumá přidanou hodnotu simulovaných pacientů během kurzů první pomoci pro laiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
        • Belgian Red Cross

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán ve společnosti požadující základní kurz první pomoci vyučovaný Belgickým červeným křížem

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnán ve firmě, která cíleně požaduje simulovaného pacienta
  • Zaměstnán ve společnosti, která požaduje kurz v jiném jazyce než nizozemštině (francouzština, angličtina)
  • Účastníci < 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simulovaný pacient
Materiály v tomto kurzu jsou standardizované a sestávají z přednášek s diashow, konverzací s otázkami a odpověďmi a praktických cvičení pro spolužáky. Kurzy jsou vedeny profesionálními lektory první pomoci z Belgického červeného kříže. Při praktických cvičeních nečekaně vstoupí do místnosti vyžadující ošetření simulovaný pacient.
Jiný: Simulovaný pacient
Simulovaným pacientem je profesionální herec a zaměstnanec belgického Červeného kříže, který kombinuje herecký strach a bolest s moulage, aby co nejvěrněji napodobil zranění. Z důvodů proveditelnosti bude simulant zařazen pouze do dvou částí kurzu: příslušné léčby popálenin a mrtvice. Zbytek kurzu bude vyučován bez simulovaného pacienta profesionálními lektory první pomoci.
Aktivní komparátor: Žádný simulovaný pacient
Standardizované jsou i studijní materiály v kurzech kontroly. Namísto použití simulovaných pacientů se však budou promítat videoklipy, které demonstrují techniky první pomoci.
Jiný: Žádný simulovaný pacient
Místo simulovaných pacientů mohou účastníci sledovat videoklipy o technikách první pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech první pomoci, měřená jako změna průměrného skóre v dotazníku s 10 otázkami (výběr z více možností) vztahujících se k tématům první pomoci, pro kterou byl simulovaný pacient použit během základního kurzu první pomoci.
Časové okno: Na začátku základního kurzu první pomoci a při ročním navazujícím, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců po základním kurzu první pomoci).
10 otázek s výběrem odpovědí testujících znalosti týkající se první pomoci při popáleninách a mozkové mrtvici, v kombinaci s 10 otázkami na další témata první pomoci za účelem oslepení účastníků
Na začátku základního kurzu první pomoci a při ročním navazujícím, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců po základním kurzu první pomoci).
Dovednosti první pomoci, měřené při praktickém testu dovedností hodnotícím celkem 14 dovedností týkajících se témat první pomoci, pro které byl simulovaný pacient v základním kurzu první pomoci využíván
Časové okno: Na závěr základního kurzu první pomoci, při hodnotící chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Praktické dovednosti týkající se první pomoci při popáleninách a cévní mozkové příhodě spojené s praktickými testy dovedností pro kardiopulmonální resuscitaci a dvěma dalšími tématy první pomoci za účelem oslepení účastníků.
Na závěr základního kurzu první pomoci, při hodnotící chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Změna sebeúčinnosti první pomoci, měřená jako změna průměrného skóre v dotazníku o 6 otázkách (5bodová Likertova škála), vztahující se k tématům první pomoci, pro něž byl v základním kurzu první pomoci použit simulovaný pacient.
Časové okno: Na začátku základního kurzu první pomoci a při ročním navazujícím, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců po základním kurzu první pomoci).
6 otázek k zodpovězení na 5bodové Likertově škále, testování sebeúčinnosti týkající se první pomoci při popáleninách a mozkové mrtvici, prolnuté se 6 otázkami týkajícími se vlastní účinnosti pro další témata první pomoci za účelem oslepení účastníků.
Na začátku základního kurzu první pomoci a při ročním navazujícím, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců po základním kurzu první pomoci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech první pomoci, měřená jako změna průměrného skóre v dotazníku s 10 otázkami (výběr z více možností) vztahujících se k tématům první pomoci, pro kterou byl simulovaný pacient použit během základního kurzu první pomoci.
Časové okno: Při zahájení základního kurzu první pomoci a na konci základního kurzu první pomoci, při vyhodnocovací chvíli v odpoledních hodinách závěrečného dne třídenního kurzu.
10 otázek prověřujících znalosti týkající se první pomoci při popáleninách a mozkové mrtvici, prolnutých s 10 otázkami na další témata první pomoci za účelem oslepení účastníků.
Při zahájení základního kurzu první pomoci a na konci základního kurzu první pomoci, při vyhodnocovací chvíli v odpoledních hodinách závěrečného dne třídenního kurzu.
Změna sebeúčinnosti první pomoci, měřená jako změna průměrného skóre v dotazníku o 6 otázkách (5bodová Likertova škála), vztahující se k tématům první pomoci, pro něž byl v základním kurzu první pomoci použit simulovaný pacient.
Časové okno: Na začátku základního kurzu první pomoci a na konci základního kurzu první pomoci, při vyhodnocovací chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
6 otázek k zodpovězení na 5bodové Likertově škále, testování sebeúčinnosti týkající se první pomoci při popáleninách a mozkové mrtvici, prolnuté se 6 otázkami týkajícími se vlastní účinnosti pro další témata první pomoci za účelem oslepení účastníků.
Na začátku základního kurzu první pomoci a na konci základního kurzu první pomoci, při vyhodnocovací chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Spokojenost účastníků s poskytnutým základním kurzem první pomoci měřená pomocí 10bodové škály
Časové okno: Na závěr základního kurzu první pomoci, při hodnotící chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Celková spokojenost účastníků s absolvováním základního kurzu první pomoci bude ověřena pomocí 10bodové škály (v rozsahu od 1: vůbec nespokojen do 10: velmi spokojen).
Na závěr základního kurzu první pomoci, při hodnotící chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Náklady
Časové okno: Při zahájení základního kurzu první pomoci, bezprostředně po základním kurzu první pomoci, během hodnotícího okamžiku a po ročním sledování, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců)
Náklady spojené s kurzem v poměru k zisku znalostí a vlastní účinnosti
Při zahájení základního kurzu první pomoci, bezprostředně po základním kurzu první pomoci, během hodnotícího okamžiku a po ročním sledování, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Spolupracovníci

Belgian Red Cross

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Jiný identifikátor: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulovaný pacient

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit