Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van gesimuleerde patiënten tijdens basis-EHBO-cursussen voor leken

17 mei 2022 bijgewerkt door: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Evaluatie van de impact van gesimuleerde patiënten op kennis, vaardigheden en attitudes van leken die een basiscursus EHBO volgen: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Het aanleren van eerste hulp aan leken is een kosteneffectieve manier om de volksgezondheid te verbeteren. Het is op dit moment echter onduidelijk wat de meest effectieve manieren zijn om EHBO aan te leren. Eerder is al aangetoond dat gesimuleerde patiënten een meerwaarde hebben bij het aanleren van spoedeisende hulp aan zorgprofessionals.

Dit document beschrijft het protocol voor een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie die de invloed zal onderzoeken van het gebruik van een gesimuleerde patiënt tijdens basis EHBO-training voor leken op de kennis, vaardigheden en zelfredzaamheid van leken.

Hypothese: De nulhypothese van dit onderzoek is dat het gebruik van gesimuleerde patiënten tijdens de basisopleiding EHBO niet leidt tot een statistisch significante verandering in kennis, vaardigheden en zelfredzaamheid met betrekking tot de EHBO-onderwerpen waarvoor een gesimuleerde patiënt wordt ingezet. Het alternatief is dat kennis, vaardigheden en zelfredzaamheid worden beïnvloed door het gebruik van gesimuleerde patiënten.

Methoden: Deze studie zal een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, die zal plaatsvinden van september 2018 tot juni 2020. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit medewerkers die een driedaagse EHBO-cursus volgen bij het Belgische Rode Kruis. De werkgevers die een EHBO-cursus aanvragen, worden gerandomiseerd voor een cursus met of zonder gesimuleerde patiënt. De gesimuleerde patiënt wordt in de interventiegroep alleen ingezet voor de onderwerpen EHBO bij brandwonden en EHBO bij beroerte. De deelnemers vullen voor en na de cursus een vragenlijst in om hun kennis en zelfredzaamheid te meten, en doen na de cursus een praktische vaardigheidstest om deze EHBO-onderwerpen te testen. Om te testen of het behoud van EHBO-kennis en zelfredzaamheid wordt beïnvloed door het gebruik van een gesimuleerde patiënt tijdens een certificeringscursus, vullen deelnemers die een herhalingscursus volgen een jaar na de certificeringscursus een vervolgvragenlijst in.

Deze cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial zal, voor zover de onderzoeker weet, voor het eerst de meerwaarde onderzoeken van gesimuleerde patiënten tijdens EHBO-cursussen voor leken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, België, 2800
        • Belgian Red Cross

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tewerkgesteld in een bedrijf dat een basis EHBO-cursus van het Belgische Rode Kruis aanvraagt

Uitsluitingscriteria:

  • Werkzaam in een bedrijf dat doelbewust om een ​​gesimuleerde patiënt vraagt
  • Tewerkgesteld in een bedrijf dat een cursus vraagt ​​in een andere taal dan het Nederlands (Frans, Engels)
  • Deelnemers < 16 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesimuleerde patiënt
Het materiaal in deze cursus is gestandaardiseerd en bestaat uit hoorcolleges met een diavoorstelling, vraag- en antwoordgesprekken en praktische oefeningen op medestudenten. De cursussen worden gegeven door professionele EHBO-docenten van het Belgische Rode Kruis. Tijdens de praktische oefeningen komt onverwachts een gesimuleerde patiënt de te behandelen kamer binnen.
Ander: Gesimuleerde patiënt
De gesimuleerde patiënt is een beroepsacteur en medewerker van het Belgische Rode Kruis, die acteerangst en pijn combineert met moulage om de verwondingen zo waarheidsgetrouw mogelijk na te bootsen. Omwille van de haalbaarheid zal de simulant slechts in twee delen van de cursus worden opgenomen: de respectieve behandelingen van brandwonden en beroerte. De rest van de cursus wordt gegeven zonder gesimuleerde patiënt door de professionele EHBO-docenten.
Actieve vergelijker: Geen gesimuleerde patiënt
Ook het cursusmateriaal in de controlecursussen is gestandaardiseerd. In plaats van gesimuleerde patiënten worden echter videoclips getoond om de EHBO-technieken te demonstreren.
Ander: Geen gesimuleerde patiënt
In plaats van gesimuleerde patiënten krijgen deelnemers filmpjes te zien over EHBO-technieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EHBO-kennis, gemeten als de verandering in gemiddelde score op een vragenlijst van 10 vragen (meerkeuze) met betrekking tot EHBO-onderwerpen waarvoor een gesimuleerde patiënt is ingezet tijdens de basis EHBO-cursus.
Tijdsspanne: Bij aanvang van de basiscursus EHBO en bij een jaar follow-up, vlak voordat de deelnemers hun jaarlijkse herhalingscursus volgen (tussen 10 maanden en 14 maanden na de basiscursus EHBO).
10 meerkeuzevragen die de kennis over eerste hulp bij brandwonden en beroerte testen, gecombineerd met 10 vragen over andere eerste hulp-onderwerpen om de deelnemers te verblinden
Bij aanvang van de basiscursus EHBO en bij een jaar follow-up, vlak voordat de deelnemers hun jaarlijkse herhalingscursus volgen (tussen 10 maanden en 14 maanden na de basiscursus EHBO).
EHBO-vaardigheden, gemeten tijdens een praktische vaardigheidstoets waarin in totaal 14 vaardigheden met betrekking tot de EHBO-thema's zijn geëvalueerd waarvoor een gesimuleerde patiënt is gebruikt tijdens de basis EHBO-cursus
Tijdsspanne: Aan het einde van de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment in de middag van de slotdag van de driedaagse cursus.
Praktische vaardigheden op het gebied van eerste hulp bij brandwonden en beroerte, afgewisseld met praktische vaardigheidstests voor reanimatie en twee andere EHBO-thema's met als doel de deelnemers blind te maken.
Aan het einde van de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment in de middag van de slotdag van de driedaagse cursus.
Verandering in EHBO-zelfeffectiviteit, gemeten als de verandering in gemiddelde score op een vragenlijst van 6 vragen (5-punts Likertschaal), gerelateerd aan EHBO-onderwerpen waarvoor een gesimuleerde patiënt werd gebruikt tijdens de basis EHBO-cursus.
Tijdsspanne: Bij aanvang van de basiscursus EHBO en bij een jaar follow-up, vlak voordat de deelnemers hun jaarlijkse herhalingscursus volgen (tussen 10 maanden en 14 maanden na de basiscursus EHBO).
6 vragen te beantwoorden op een 5-punts Likertschaal, testen van zelfredzaamheid met betrekking tot eerste hulp bij brandwonden en beroerte, gecombineerd met 6 vragen over zelfredzaamheid voor andere eerstehulponderwerpen met als doel de deelnemers te verblinden.
Bij aanvang van de basiscursus EHBO en bij een jaar follow-up, vlak voordat de deelnemers hun jaarlijkse herhalingscursus volgen (tussen 10 maanden en 14 maanden na de basiscursus EHBO).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EHBO-kennis, gemeten als de verandering in gemiddelde score op een vragenlijst van 10 vragen (meerkeuze) met betrekking tot EHBO-onderwerpen waarvoor een gesimuleerde patiënt is ingezet tijdens de basis EHBO-cursus.
Tijdsspanne: Bij aanvang van de basiscursus EHBO en aan het einde van de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment in de middag van de laatste dag van de driedaagse cursus.
10 vragen die de kennis over eerste hulp bij brandwonden en beroerte testen, gecombineerd met 10 vragen over andere EHBO-onderwerpen om de deelnemers te verblinden.
Bij aanvang van de basiscursus EHBO en aan het einde van de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment in de middag van de laatste dag van de driedaagse cursus.
Verandering in EHBO-zelfeffectiviteit, gemeten als de verandering in gemiddelde score op een vragenlijst van 6 vragen (5-punts Likertschaal), gerelateerd aan EHBO-onderwerpen waarvoor een gesimuleerde patiënt werd gebruikt tijdens de basis EHBO-cursus.
Tijdsspanne: Aan het begin van de basiscursus EHBO en aan het einde van de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment in de middag van de laatste dag van de driedaagse cursus.
6 vragen te beantwoorden op een 5-punts Likertschaal, testen van zelfredzaamheid met betrekking tot eerste hulp bij brandwonden en beroerte, gecombineerd met 6 vragen over zelfredzaamheid voor andere eerstehulponderwerpen met als doel de deelnemers te verblinden.
Aan het begin van de basiscursus EHBO en aan het einde van de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment in de middag van de laatste dag van de driedaagse cursus.
De tevredenheid van de deelnemer over de verstrekte basis EHBO-cursus, gemeten met een 10-puntsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment in de middag van de slotdag van de driedaagse cursus.
De algemene tevredenheid van de deelnemers over de basis EHBO-cursus die ze hebben gevolgd, wordt geverifieerd aan de hand van een 10-puntsschaal (variërend van 1: helemaal niet tevreden tot 10: zeer tevreden).
Aan het einde van de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment in de middag van de slotdag van de driedaagse cursus.
Kosten
Tijdsspanne: Bij aanvang van de basiscursus EHBO, direct na de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment en bij een jaar follow-up, vlak voordat de deelnemers hun jaarlijkse herhalingscursus volgen (tussen 10 maanden en 14 maanden)
Kosten verbonden aan een cursus, in verhouding tot de winst in kennis en zelfredzaamheid
Bij aanvang van de basiscursus EHBO, direct na de basiscursus EHBO, tijdens het evaluatiemoment en bij een jaar follow-up, vlak voordat de deelnemers hun jaarlijkse herhalingscursus volgen (tussen 10 maanden en 14 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Medewerkers

Belgian Red Cross

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Andere identificatie: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gesimuleerde patiënt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren