Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av simulerade patienter under grundläggande första hjälpen-kurser för lekmän

Utvärdera effekten av simulerade patienter på lekmäns kunskap, färdigheter och attityder efter en grundläggande kurs i första hjälpen: en kluster-randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Att lära ut första hjälpen till lekmän är ett kostnadseffektivt sätt att förbättra folkhälsan. Det är dock för närvarande oklart vilka de mest effektiva sätten att lära ut första hjälpen. Det har redan visat sig att simulerade patienter har ett mervärde i undervisningen av akutsjukvård till vårdpersonal.

Den här artikeln beskriver protokollet för en klusterrandomiserad kontrollerad studie som kommer att undersöka inverkan av att använda en simulerad patient under grundläggande första hjälpen-träning för lekmän på lekmäns kunskaper, färdigheter och själveffektivitet.

Hypotes: Nollhypotesen för denna forskning är att användningen av simulerade patienter under grundläggande första hjälpen-träning inte resulterar i en statistiskt signifikant förändring av kunskap, färdigheter och själveffektivitet när det gäller de första hjälpen-ämnen som en simulerad patient används för. Alternativet är att kunskap, färdigheter och self-efficacy kommer att påverkas genom att använda simulerade patienter.

Metoder: Denna studie kommer att vara en klusterrandomiserad kontrollerad studie, som kommer att äga rum från september 2018 till juni 2020. Studiepopulationen kommer att bestå av anställda som går en tre dagars första hjälpen-certifieringskurs hos Belgiska Röda Korset. De arbetsgivare som begär en första hjälpen-kurs kommer att randomiseras till att få en kurs med eller utan simulerad patient. Den simulerade patienten kommer endast att användas för ämnena första hjälpen vid brännskador och första hjälpen vid stroke i interventionsgruppen. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att mäta sin kunskap och själveffektivitet före och efter kursen, och genomföra ett praktiskt färdighetstest efter kursen och testa dessa första hjälpen-ämnen. För att testa om bibehållandet av första hjälpen-kunskaper och själveffektivitet påverkas av att använda en simulerad patient under en certifieringskurs kommer deltagare som följer en repetitionskurs ett år efter certifieringskursen att fylla i ett uppföljningsformulär.

Denna klusterrandomiserade kontrollerade studie kommer, såvitt utredaren vet, att vara den första att undersöka mervärdet av simulerade patienter under första hjälpen-kurser för lekmän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • Belgian Red Cross

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställd i ett företag som efterfrågar en grundläggande första hjälpen-kurs som undervisas av Belgiska Röda Korset

Exklusions kriterier:

  • Anställd i ett företag som målmedvetet efterfrågar en simulerad patient
  • Anställd i ett företag som efterfrågar en kurs på ett annat språk än nederländska (franska, engelska)
  • Deltagare < 16 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Simulerad patient
Materialet i denna kurs är standardiserat och består av föreläsningar med bildspel, fråge- och svarssamtal och praktiska övningar om medstudenter. Kurserna undervisas av professionella första hjälpen-handledare från Belgiska Röda Korset. Under de praktiska övningarna kommer en simulerad patient oväntat in i rummet som kräver behandling.
Den simulerade patienten är en professionell skådespelare och belgiska Röda Korsets anställd, som kombinerar agerande nöd och smärta med moulage, för att efterlikna skadorna så sanningsenligt som möjligt. Av genomförbarhetsskäl kommer simulanten endast att ingå i två avsnitt av kursen: respektive behandling av brännskador och stroke. Resten av kursen kommer att undervisas utan simulerad patient av professionella första hjälpen-handledare.
Aktiv komparator: Ingen simulerad patient
Även kursmaterialet i kontrollkurserna är standardiserat. Istället för att använda simulerade patienter kommer dock videoklipp att visas för att demonstrera första hjälpen-teknikerna.
Istället för en simulerad patient får deltagarna se videoklipp om första hjälpen-tekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kunskaper i första hjälpen, mätt som förändringen i medelpoäng på ett frågeformulär med 10 frågor (multiple choice) relaterade till första hjälpen-ämnen som en simulerad patient användes för under den grundläggande första hjälpen-kursen.
Tidsram: Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader efter den grundläggande första hjälpen-kursen).
10 flervalsfrågor som testar kunskap om första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med 10 frågor för andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna
Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader efter den grundläggande första hjälpen-kursen).
Första hjälpen-färdigheter, uppmätt under ett praktiskt färdighetstest som utvärderar totalt 14 färdigheter som rör de första hjälpen-ämnen som en simulerad patient användes för under den grundläggande första hjälpen-kursen
Tidsram: I slutet av grundkursen i första hjälpen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
Praktiska färdigheter gällande första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med praktiska färdighetsprov för hjärt- och lungräddning och två andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna.
I slutet av grundkursen i första hjälpen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
Förändring i själveffektivitet i första hjälpen, mätt som förändringen i medelpoäng på ett frågeformulär med 6 frågor (5-gradig Likert-skala), relaterat till första hjälpen-ämnen för vilka en simulerad patient användes under den grundläggande första hjälpen-kursen.
Tidsram: Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader efter den grundläggande första hjälpen-kursen).
6 frågor som ska besvaras på en 5-gradig Likert-skala, testning av själveffektivitet gällande första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med 6 frågor om själveffektivitet för andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna.
Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader efter den grundläggande första hjälpen-kursen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kunskaper i första hjälpen, mätt som förändringen i medelpoäng på ett frågeformulär med 10 frågor (multiple choice) relaterade till första hjälpen-ämnen som en simulerad patient användes för under den grundläggande första hjälpen-kursen.
Tidsram: I början av den grundläggande första hjälpen-kursen och i slutet av den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
10 frågor som testar kunskap om första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med 10 frågor för andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna.
I början av den grundläggande första hjälpen-kursen och i slutet av den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
Förändring i själveffektivitet i första hjälpen, mätt som förändringen i medelpoäng på ett frågeformulär med 6 frågor (5-gradig Likert-skala), relaterat till första hjälpen-ämnen för vilka en simulerad patient användes under den grundläggande första hjälpen-kursen.
Tidsram: I början av den grundläggande första hjälpen-kursen och i slutet av den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
6 frågor som ska besvaras på en 5-gradig Likert-skala, testning av själveffektivitet gällande första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med 6 frågor om själveffektivitet för andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna.
I början av den grundläggande första hjälpen-kursen och i slutet av den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
Deltagarens tillfredsställelse med den grundläggande första hjälpen-kursen som ges, mätt med en 10-gradig skala
Tidsram: I slutet av grundkursen i första hjälpen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
Deltagarnas allmänna tillfredsställelse med den grundläggande första hjälpenkursen de fått kommer att verifieras med hjälp av en 10-gradig skala (från 1: inte alls nöjd till 10: mycket nöjd).
I slutet av grundkursen i första hjälpen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
Kostar
Tidsram: Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen, omedelbart efter den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingstillfället och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader)
Kostnader förknippade med en kurs, i förhållande till vinst i kunskap och självförverkligande
Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen, omedelbart efter den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingstillfället och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Annan identifierare: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Simulerad patient

Prenumerera