Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av simulerte pasienter under grunnleggende førstehjelpskurs for lekfolk

Evaluering av virkningen av simulerte pasienter på kunnskap, ferdigheter og holdninger til lekfolk etter et grunnleggende førstehjelpskurs: En klynge-randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Å undervise i førstehjelp til lekfolk er en kostnadseffektiv måte å forbedre folkehelsen på. Det er imidlertid foreløpig uklart hva de mest effektive måtene er å undervise i førstehjelp på. Det er allerede vist at simulerte pasienter har en merverdi i undervisning i akutthjelp til helsepersonell.

Denne artikkelen beskriver protokollen for en klynge-randomisert kontrollert studie som vil undersøke påvirkningen av å bruke en simulert pasient under grunnleggende førstehjelpstrening for lekfolk på lekfolks kunnskap, ferdigheter og selveffektivitet.

Hypotese: Nullhypotesen til denne forskningen er at bruk av simulerte pasienter under grunnleggende førstehjelpstrening ikke resulterer i en statistisk signifikant endring i kunnskap, ferdigheter og egeneffektivitet når det gjelder førstehjelpsemnene som en simulert pasient brukes til. Alternativet er at kunnskap, ferdigheter og egeneffektivitet vil påvirkes ved bruk av simulerte pasienter.

Metoder: Denne studien vil være en klynge-randomisert kontrollert studie, som vil finne sted fra september 2018 til juni 2020. Studiepopulasjonen vil bestå av ansatte som tar et tre dagers førstehjelpssertifiseringskurs hos Belgiske Røde Kors. Arbeidsgivere som ber om førstehjelpskurs vil bli randomisert i å motta kurs med eller uten simulert pasient. Den simulerte pasienten vil kun bli brukt til temaene førstehjelp ved brannskader og førstehjelp ved hjerneslag i intervensjonsgruppen. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å måle sin kunnskap og egeneffektivitet før og etter kurset, og gjennomføre en praktisk ferdighetstest etter kurset for å teste disse førstehjelpsemnene. For å teste om oppbevaring av førstehjelpskunnskap og egeneffektivitet påvirkes av å bruke en simulert pasient under et sertifiseringskurs, vil deltakere som følger et oppfriskningskurs ett år etter sertifiseringskurset fylle ut et oppfølgingsskjema.

Denne klynge-randomiserte kontrollerte studien vil, så vidt etterforskeren kjenner til, være den første som undersøker merverdien av simulerte pasienter under førstehjelpskurs for lekfolk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • Belgian Red Cross

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt i en bedrift som ber om et grunnleggende førstehjelpskurs undervist av det belgiske Røde Kors

Ekskluderingskriterier:

  • Ansatt i en bedrift som målrettet etterspør en simulert pasient
  • Ansatt i en bedrift som ber om kurs på et annet språk enn nederlandsk (fransk, engelsk)
  • Deltakere < 16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simulert pasient
Materialet i dette kurset er standardisert, og består av forelesninger med lysbildefremvisning, spørsmål og svar samtaler og praktiske øvelser om medstudenter. Kursene blir undervist av profesjonelle førstehjelpsveiledere fra det belgiske Røde Kors. Under de praktiske øvelsene vil en simulert pasient uventet komme inn på rommet som trenger behandling.
Den simulerte pasienten er en profesjonell skuespiller og belgisk Røde Kors-ansatt, som kombinerer opptredende nød og smerte med moulage, for å etterligne skadene så sannferdig som mulig. Av gjennomførbarhetsgrunner vil simulanten kun inngå i to deler av kurset: de respektive behandlingene av brannskader og hjerneslag. Resten av kurset vil bli undervist uten simulert pasient av profesjonelle førstehjelpsveiledere.
Aktiv komparator: Ingen simulert pasient
Kursmateriellet i kontrollkursene er også standardisert. I stedet for å bruke simulerte pasienter, vil det imidlertid vises videoklipp for å demonstrere førstehjelpsteknikkene.
I stedet for en simulert pasient får deltakerne se videoklipp om førstehjelpsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i førstehjelpskunnskap, målt som endring i gjennomsnittlig poengsum på et spørreskjema på 10 spørsmål (flervalg) knyttet til førstehjelpsemner som en simulert pasient ble brukt til under det grunnleggende førstehjelpskurset.
Tidsramme: Ved oppstart av det grunnleggende førstehjelpskurset og ved ett års oppfølging, rett før deltakerne følger sitt årlige oppfriskningskurs (mellom 10 måneder og 14 måneder etter det grunnleggende førstehjelpskurset).
10 flervalgsspørsmål som tester kunnskap om førstehjelp ved brannskader og hjerneslag, blandet med 10 spørsmål for andre førstehjelpsemner med det formål å blende deltakerne
Ved oppstart av det grunnleggende førstehjelpskurset og ved ett års oppfølging, rett før deltakerne følger sitt årlige oppfriskningskurs (mellom 10 måneder og 14 måneder etter det grunnleggende førstehjelpskurset).
Førstehjelpsferdigheter, målt under en praktisk ferdighetsprøve som evaluerer totalt 14 ferdigheter angående førstehjelpsemnene som en simulert pasient ble brukt til under det grunnleggende førstehjelpskurset
Tidsramme: På slutten av det grunnleggende førstehjelpskurset, under evalueringsøyeblikket om ettermiddagen på siste dag av det tre dager lange kurset.
Praktiske ferdigheter vedrørende førstehjelp ved brannskader og hjerneslag, blandet med praktiske ferdighetsprøver for hjerte- og lungeredning og to andre førstehjelpstemaer med det formål å blende deltakerne.
På slutten av det grunnleggende førstehjelpskurset, under evalueringsøyeblikket om ettermiddagen på siste dag av det tre dager lange kurset.
Endring i førstehjelps selveffektivitet, målt som endring i gjennomsnittlig poengsum på et spørreskjema med 6 spørsmål (5-punkts Likert-skala), relatert til førstehjelpsemner som en simulert pasient ble brukt til under det grunnleggende førstehjelpskurset.
Tidsramme: Ved oppstart av det grunnleggende førstehjelpskurset og ved ett års oppfølging, rett før deltakerne følger sitt årlige oppfriskningskurs (mellom 10 måneder og 14 måneder etter det grunnleggende førstehjelpskurset).
6 spørsmål som skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, testing av selveffektivitet angående førstehjelp ved brannskader og hjerneslag, blandet inn med 6 spørsmål om selveffektivitet for andre førstehjelpsemner med det formål å blende deltakerne.
Ved oppstart av det grunnleggende førstehjelpskurset og ved ett års oppfølging, rett før deltakerne følger sitt årlige oppfriskningskurs (mellom 10 måneder og 14 måneder etter det grunnleggende førstehjelpskurset).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i førstehjelpskunnskap, målt som endring i gjennomsnittlig poengsum på et spørreskjema på 10 spørsmål (flervalg) knyttet til førstehjelpsemner som en simulert pasient ble brukt til under det grunnleggende førstehjelpskurset.
Tidsramme: Ved oppstart av det grunnleggende førstehjelpskurset og ved slutten av det grunnleggende førstehjelpskurset, under evalueringsøyeblikket på ettermiddagen på siste dag av tredagers kurset.
10 spørsmål som tester kunnskap om førstehjelp ved brannskader og hjerneslag, blandet inn med 10 spørsmål for andre førstehjelpsemner med det formål å blende deltakerne.
Ved oppstart av det grunnleggende førstehjelpskurset og ved slutten av det grunnleggende førstehjelpskurset, under evalueringsøyeblikket på ettermiddagen på siste dag av tredagers kurset.
Endring i førstehjelps selveffektivitet, målt som endring i gjennomsnittlig poengsum på et spørreskjema med 6 spørsmål (5-punkts Likert-skala), relatert til førstehjelpsemner som en simulert pasient ble brukt til under det grunnleggende førstehjelpskurset.
Tidsramme: Ved starten av det grunnleggende førstehjelpskurset og ved slutten av det grunnleggende førstehjelpskurset, under evalueringsøyeblikket om ettermiddagen på den siste dagen av det tre dager lange kurset.
6 spørsmål som skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, testing av selveffektivitet angående førstehjelp ved brannskader og hjerneslag, blandet inn med 6 spørsmål om selveffektivitet for andre førstehjelpsemner med det formål å blende deltakerne.
Ved starten av det grunnleggende førstehjelpskurset og ved slutten av det grunnleggende førstehjelpskurset, under evalueringsøyeblikket om ettermiddagen på den siste dagen av det tre dager lange kurset.
Deltagerens tilfredshet med det grunnleggende førstehjelpskurset som tilbys, målt ved hjelp av en 10-punkts skala
Tidsramme: På slutten av det grunnleggende førstehjelpskurset, under evalueringsøyeblikket om ettermiddagen på siste dag av det tre dager lange kurset.
Deltagerens generelle tilfredshet med det grunnleggende førstehjelpskurset de mottok vil bli verifisert ved hjelp av en 10-punkts skala (fra 1: ikke fornøyd i det hele tatt til 10: veldig fornøyd).
På slutten av det grunnleggende førstehjelpskurset, under evalueringsøyeblikket om ettermiddagen på siste dag av det tre dager lange kurset.
Kostnader
Tidsramme: Ved starten av det grunnleggende førstehjelpskurset, umiddelbart etter det grunnleggende førstehjelpskurset, i evalueringsøyeblikket, og ved ett års oppfølging, rett før deltakerne følger sitt årlige oppfriskningskurs (mellom 10 måneder og 14 måneder)
Kostnader knyttet til et kurs, i forhold til kunnskapsgevinst og egeneffektivitet
Ved starten av det grunnleggende førstehjelpskurset, umiddelbart etter det grunnleggende førstehjelpskurset, i evalueringsøyeblikket, og ved ett års oppfølging, rett før deltakerne følger sitt årlige oppfriskningskurs (mellom 10 måneder og 14 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Annen identifikator: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Simulert pasient

Abonnere