Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование симулированных пациентов во время курсов по оказанию первой помощи для неспециалистов

17 мая 2022 г. обновлено: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Оценка влияния симулированных пациентов на знания, навыки и отношение неспециалистов, прошедших базовый курс оказания первой помощи: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Справочная информация: Обучение неспециалистов оказанию первой помощи является экономически эффективным способом улучшения здоровья населения. Однако в настоящее время неясно, каковы наиболее эффективные способы обучения оказанию первой помощи. Уже было показано, что симулированные пациенты имеют дополнительную ценность в обучении медицинских работников неотложной помощи.

В этой статье описывается протокол кластерного рандомизированного контролируемого исследования, в котором будет изучаться влияние использования симулированного пациента во время базового обучения оказанию первой помощи для неспециалистов на знания, навыки и самоэффективность неспециалистов.

Гипотеза: Нулевая гипотеза этого исследования состоит в том, что использование симулированных пациентов во время базового обучения оказанию первой помощи не приводит к статистически значимому изменению знаний, навыков и самоэффективности в отношении тем первой помощи, для которых используется симулированный пациент. Альтернативой является то, что на знания, навыки и самоэффективность будет влиять использование симулированных пациентов.

Методы: это исследование будет кластерным рандомизированным контролируемым испытанием, которое будет проходить с сентября 2018 года по июнь 2020 года. Исследуемая группа будет состоять из сотрудников, прошедших трехдневный сертификационный курс по оказанию первой помощи в Бельгийском Красном Кресте. Работодатели, запрашивающие курс по оказанию первой помощи, будут рандомизированы для получения курса с симулированным пациентом или без него. Смоделированный пациент будет использоваться только для тем первой помощи при ожогах и первой помощи при инсульте в группе вмешательства. Участники заполнят анкету для измерения своих знаний и самоэффективности до и после курса, а также пройдут тест на практические навыки после курса, проверяя эти темы первой помощи. Чтобы проверить, влияет ли на сохранение знаний об оказании первой помощи и самоэффективность использование симулированного пациента во время сертификационного курса, участники, прошедшие курс повышения квалификации через год после сертификационного курса, должны заполнить последующую анкету.

Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет, насколько известно исследователю, первым, в котором будет изучена дополнительная ценность симулированных пациентов во время курсов по оказанию первой помощи для неспециалистов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Бельгия, 2800
        • Belgian Red Cross

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Работает в компании, запрашивающей базовый курс по оказанию первой помощи, проводимый Бельгийским Красным Крестом.

Критерий исключения:

  • Работа в компании, которая целенаправленно запрашивает симулированного пациента
  • Работа в компании, которая запрашивает курс на языке, отличном от голландского (французский, английский)
  • Участники младше 16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Симулированный пациент
Материалы этого курса стандартизированы и состоят из лекций со слайд-шоу, вопросов и ответов, а также практических упражнений на однокурсниках. Курсы проводят профессиональные инструкторы по оказанию первой помощи из Бельгийского Красного Креста. Во время практических занятий в комнату, требующую лечения, неожиданно войдет смоделированный пациент.
Другой: Симулированный пациент
Смоделированный пациент — профессиональный актер и сотрудник Бельгийского Красного Креста, который сочетает в себе страдания и боль с муляжем, чтобы максимально достоверно имитировать травмы. По соображениям целесообразности тренажер будет включен только в два раздела курса: соответствующие методы лечения ожогов и инсульта. Оставшаяся часть курса будет преподаваться без симуляции пациента профессиональными наставниками по оказанию первой помощи.
Активный компаратор: Нет симулированного пациента
Учебные материалы в контрольных курсах также стандартизированы. Однако вместо использования симуляций пациентов будут показаны видеоклипы, демонстрирующие методы оказания первой помощи.
Другой: Нет симулированного пациента
Вместо симулированных пациентов участники могут посмотреть видеоролики о методах оказания первой помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в знаниях об оказании первой помощи, измеряемое как изменение среднего балла по анкете из 10 вопросов (множественный выбор), относящихся к темам оказания первой помощи, для которых во время базового курса оказания первой помощи использовался симулированный пациент.
Временное ограничение: В начале базового курса по оказанию первой помощи и через год последующего наблюдения, непосредственно перед тем, как участники пройдут свой ежегодный курс повышения квалификации (между 10 и 14 месяцами после базового курса по оказанию первой помощи).
10 вопросов с несколькими вариантами ответов для проверки знаний об оказании первой помощи при ожогах и инсульте, смешанных с 10 вопросами по другим темам первой помощи с целью ослепления участников
В начале базового курса по оказанию первой помощи и через год последующего наблюдения, непосредственно перед тем, как участники пройдут свой ежегодный курс повышения квалификации (между 10 и 14 месяцами после базового курса по оказанию первой помощи).
Навыки оказания первой помощи, измеренные во время теста практических навыков, оценивающего в общей сложности 14 навыков, относящихся к темам первой помощи, для которых во время базового курса по оказанию первой помощи использовался симулированный пациент.
Временное ограничение: В конце базового курса по оказанию первой помощи, во время оценки во второй половине дня последнего дня трехдневного курса.
Практические навыки по оказанию первой помощи при ожогах и инсульте, смешанные с тестами практических навыков по сердечно-легочной реанимации и двум другим темам по оказанию первой помощи с целью ослепления участников.
В конце базового курса по оказанию первой помощи, во время оценки во второй половине дня последнего дня трехдневного курса.
Изменение самоэффективности при оказании первой помощи, измеряемое как изменение среднего балла по анкете из 6 вопросов (5-балльная шкала Лайкерта), связанных с темами оказания первой помощи, для которых во время базового курса оказания первой помощи использовался симулированный пациент.
Временное ограничение: В начале базового курса по оказанию первой помощи и через год последующего наблюдения, непосредственно перед тем, как участники пройдут свой ежегодный курс повышения квалификации (между 10 и 14 месяцами после базового курса по оказанию первой помощи).
6 вопросов, на которые нужно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, проверяющих самоэффективность в отношении оказания первой помощи при ожогах и инсульте, смешанные с 6 вопросами, касающимися самоэффективности в отношении других тем первой помощи, с целью ослепления участников.
В начале базового курса по оказанию первой помощи и через год последующего наблюдения, непосредственно перед тем, как участники пройдут свой ежегодный курс повышения квалификации (между 10 и 14 месяцами после базового курса по оказанию первой помощи).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в знаниях об оказании первой помощи, измеряемое как изменение среднего балла по анкете из 10 вопросов (множественный выбор), относящихся к темам оказания первой помощи, для которых во время базового курса оказания первой помощи использовался симулированный пациент.
Временное ограничение: В начале базового курса по оказанию первой помощи и в конце базового курса по оказанию первой помощи, во время оценки во второй половине дня последнего дня трехдневного курса.
10 вопросов для проверки знаний о первой помощи при ожогах и инсульте, смешанные с 10 вопросами по другим темам первой помощи с целью ослепления участников.
В начале базового курса по оказанию первой помощи и в конце базового курса по оказанию первой помощи, во время оценки во второй половине дня последнего дня трехдневного курса.
Изменение самоэффективности при оказании первой помощи, измеряемое как изменение среднего балла по анкете из 6 вопросов (5-балльная шкала Лайкерта), связанных с темами оказания первой помощи, для которых во время базового курса оказания первой помощи использовался симулированный пациент.
Временное ограничение: В начале базового курса по оказанию первой помощи и в конце базового курса по оказанию первой помощи, во время оценки во второй половине дня последнего дня трехдневного курса.
6 вопросов, на которые нужно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, проверяющих самоэффективность в отношении оказания первой помощи при ожогах и инсульте, смешанные с 6 вопросами, касающимися самоэффективности в отношении других тем первой помощи, с целью ослепления участников.
В начале базового курса по оказанию первой помощи и в конце базового курса по оказанию первой помощи, во время оценки во второй половине дня последнего дня трехдневного курса.
Удовлетворенность участника базовым курсом оказания первой помощи, измеренная по 10-балльной шкале
Временное ограничение: В конце базового курса по оказанию первой помощи, во время оценки во второй половине дня последнего дня трехдневного курса.
Общая удовлетворенность участников базовым курсом первой помощи, который они получили, будет проверена с использованием 10-балльной шкалы (от 1: совсем не удовлетворен до 10: очень доволен).
В конце базового курса по оказанию первой помощи, во время оценки во второй половине дня последнего дня трехдневного курса.
Расходы
Временное ограничение: В начале базового курса по оказанию первой помощи, сразу после базового курса по оказанию первой помощи, в момент оценки и через год последующего наблюдения, непосредственно перед тем, как участники пройдут свой ежегодный курс повышения квалификации (между 10 и 14 месяцами)
Затраты, связанные с курсом, по отношению к получению знаний и самоэффективности
В начале базового курса по оказанию первой помощи, сразу после базового курса по оказанию первой помощи, в момент оценки и через год последующего наблюдения, непосредственно перед тем, как участники пройдут свой ежегодный курс повышения квалификации (между 10 и 14 месяцами)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Соавторы

Belgian Red Cross

Следователи

  • Главный следователь: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Другой идентификатор: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симулированный пациент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться