A szimulált betegek alkalmazása a laikusoknak szóló alap-elsősegély-tanfolyamok során
2022. május 17. frissítette: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
A szimulált betegek a laikusok tudására, készségeire és attitűdjére gyakorolt hatásának értékelése egy alapvető elsősegélynyújtási tanfolyamot követően: Cluster-randomizált, kontrollált próba
Háttér: A laikusok elsősegélynyújtásának oktatása a közegészségügy javításának költséghatékony módja. Jelenleg azonban nem világos, hogy mi a leghatékonyabb módja az elsősegélynyújtás tanításának. Már bebizonyosodott, hogy a szimulált betegek hozzáadott értéket képviselnek az egészségügyi szakemberek sürgősségi ellátásának oktatásában.
Ez a cikk egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat protokollját írja le, amely azt vizsgálja, hogy egy szimulált páciens milyen hatással van a laikusok tudására, készségeire és önhatékonyságára az alapvető elsősegélynyújtási képzés során.
Hipotézis: A kutatás nullhipotézise, hogy a szimulált betegek alkalmazása az alapfokú elsősegélynyújtó képzés során nem eredményez statisztikailag szignifikáns változást a tudásban, készségekben és önhatékonyságban azon elsősegélynyújtási témakörökben, amelyekhez szimulált beteget alkalmaznak. Az alternatíva az, hogy a szimulált betegek alkalmazása befolyásolja a tudást, a készségeket és az önhatékonyságot.
Módszerek: Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely 2018 szeptemberétől 2020 júniusáig tart. A vizsgált populáció a Belga Vöröskeresztnél háromnapos elsősegélynyújtási tanfolyamon vesz részt. Az elsősegélynyújtó tanfolyamot kérő munkáltatók véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a szimulált beteggel vagy anélkül. A szimulált páciens csak az elsősegély égési sérüléseknél és a stroke elsősegélynyújtása témakörökben kerül felhasználásra az intervenciós csoportban. A résztvevők a tanfolyam előtt és után egy kérdőívet töltenek ki tudásuk és önhatékonyságuk mérésére, a tanfolyam után pedig gyakorlati készségek tesztet töltenek ki, amely ezeket az elsősegélynyújtási témákat teszteli. Annak tesztelésére, hogy az elsősegélynyújtási ismeretek és az önhatékonyság megőrzését befolyásolja-e a szimulált páciens használata a minősítő tanfolyam során, a minősítő tanfolyam után egy évvel egy felfrissítő tanfolyamot követő résztvevők egy utókövető kérdőívet töltenek ki.
A kutató tudomása szerint ez a klaszter-randomizált kontrollos vizsgálat lesz az első, amely megvizsgálja a szimulált betegek hozzáadott értékét a laikusok elsősegélynyújtó tanfolyamain.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1168
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgium, 2800
- Belgian Red Cross
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Belga Vöröskereszt által tanított elsősegélynyújtó alaptanfolyamot igénylő cégnél dolgozik
Kizárási kritériumok:
- Olyan cégnél alkalmazzák, amely céltudatosan szimulált beteget kér
- Olyan cégnél dolgozik, amely nem holland nyelven (francia, angol) kér tanfolyamot
- 16 év alatti résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szimulált beteg
A kurzus anyagai szabványosak, és diavetítéssel ellátott előadásokból, kérdések és válaszok beszélgetésekből és gyakorlati gyakorlatokból állnak a hallgatótársak számára.
A tanfolyamokat a Belga Vöröskereszt professzionális elsősegélynyújtó oktatói tartják.
A gyakorlati gyakorlatok során egy szimulált páciens váratlanul belép a kezelést igénylő helyiségbe.
|
A szimulált páciens egy professzionális színész és a Belga Vöröskereszt alkalmazottja, aki a szorongást és a fájdalmat a moulage-val ötvözi, hogy a lehető legvalószínűbben utánozza a sérüléseket.
Megvalósíthatósági okokból a modellanyag csak a tanfolyam két részébe kerül bele: az égési sérülések és a stroke megfelelő kezelésére.
A kurzus hátralévő részét a professzionális elsősegélynyújtó oktatók tartják szimulált páciens nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs szimulált beteg
Az ellenőrző kurzusok tananyagai is szabványosítottak.
A szimulált betegek alkalmazása helyett azonban videoklippek kerülnek bemutatásra az elsősegélynyújtási technikák bemutatására.
|
A szimulált betegek helyett az elsősegélynyújtási technikákról szóló videoklipeket tekinthetik meg a résztvevők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsősegélynyújtási ismeretek változása, egy 10 kérdésből álló (feleletválasztós) kérdőív átlagpontszámának változásaként mérve olyan elsősegélynyújtási témákhoz, amelyekhez az elsősegélynyújtó alaptanfolyamon szimulált beteget vettek igénybe.
Időkeret: Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén és egy éves utánkövetésen, közvetlenül azelőtt, hogy a résztvevők elvégeznék az éves felfrissítő tanfolyamot (az elsősegélynyújtó alaptanfolyamot követő 10 hónap és 14 hónap között).
|
10 feleletválasztós kérdés, amely az égési sérülések és szélütés elsősegélynyújtásával kapcsolatos ismereteket teszteli, 10 kérdéssel keverve más elsősegélynyújtási témákhoz a résztvevők elvakítása céljából
|
Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén és egy éves utánkövetésen, közvetlenül azelőtt, hogy a résztvevők elvégeznék az éves felfrissítő tanfolyamot (az elsősegélynyújtó alaptanfolyamot követő 10 hónap és 14 hónap között).
|
|
Elsősegélynyújtási ismeretek, a gyakorlati készségfelmérő teszt során mérve, összesen 14 olyan elsősegélynyújtási témával kapcsolatos készség értékelésére, amelyekhez az elsősegélynyújtó alaptanfolyamon szimulált pácienst alkalmaztak
Időkeret: Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam végén, a háromnapos tanfolyam utolsó napjának délutáni értékelési pillanatában.
|
Gyakorlati ismeretek az égési sérülések és a szélütés elsősegélynyújtásáról, vegyítve a kardiopulmonális újraélesztés gyakorlati készségvizsgáival és két másik elsősegélynyújtási témával a résztvevők vakítása céljából.
|
Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam végén, a háromnapos tanfolyam utolsó napjának délutáni értékelési pillanatában.
|
|
Az elsősegélynyújtó önhatékonyság változása, egy 6 kérdésből álló kérdőív átlagpontszámának változásaként mérve (5 pontos Likert-skála), amely azokhoz az elsősegélynyújtási témákhoz kapcsolódott, amelyekhez az elsősegélynyújtó alaptanfolyamon szimulált beteget vettek igénybe.
Időkeret: Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén és egy éves utánkövetésen, közvetlenül azelőtt, hogy a résztvevők elvégeznék az éves felfrissítő tanfolyamot (az elsősegélynyújtó alaptanfolyamot követő 10 hónap és 14 hónap között).
|
6 megválaszolandó kérdés egy 5 fokozatú Likert skálán, amely az égési sérülések és a szélütés elsősegélynyújtásának önhatékonyságát teszteli, és 6 önhatékonysági kérdéssel vegyítve más elsősegélynyújtási témákban a résztvevők elvakítása céljából.
|
Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén és egy éves utánkövetésen, közvetlenül azelőtt, hogy a résztvevők elvégeznék az éves felfrissítő tanfolyamot (az elsősegélynyújtó alaptanfolyamot követő 10 hónap és 14 hónap között).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsősegélynyújtási ismeretek változása, egy 10 kérdésből álló (feleletválasztós) kérdőív átlagpontszámának változásaként mérve olyan elsősegélynyújtási témákhoz, amelyekhez az elsősegélynyújtó alaptanfolyamon szimulált beteget vettek igénybe.
Időkeret: Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén és az elsősegélynyújtó alaptanfolyam végén, a háromnapos tanfolyam utolsó napjának délutáni értékelési pillanatában.
|
10 kérdés, amely az égési sérülések és a szélütés elsősegélynyújtásával kapcsolatos ismereteket teszteli, 10 kérdéssel keverve más elsősegélynyújtási témákhoz, a résztvevők elvakítása céljából.
|
Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén és az elsősegélynyújtó alaptanfolyam végén, a háromnapos tanfolyam utolsó napjának délutáni értékelési pillanatában.
|
|
Az elsősegélynyújtó önhatékonyság változása, egy 6 kérdésből álló kérdőív átlagpontszámának változásaként mérve (5 pontos Likert-skála), amely azokhoz az elsősegélynyújtási témákhoz kapcsolódott, amelyekhez az elsősegélynyújtó alaptanfolyamon szimulált beteget vettek igénybe.
Időkeret: Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén és az elsősegélynyújtó alaptanfolyam végén, a háromnapos tanfolyam utolsó napjának délutáni értékelési pillanatában.
|
6 megválaszolandó kérdés egy 5 fokozatú Likert skálán, amely az égési sérülések és a szélütés elsősegélynyújtásának önhatékonyságát teszteli, és 6 önhatékonysági kérdéssel vegyítve más elsősegélynyújtási témákban a résztvevők elvakítása céljából.
|
Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén és az elsősegélynyújtó alaptanfolyam végén, a háromnapos tanfolyam utolsó napjának délutáni értékelési pillanatában.
|
|
A résztvevők elégedettsége az elsősegélynyújtó alaptanfolyammal, 10 pontos skálán mérve
Időkeret: Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam végén, a háromnapos tanfolyam utolsó napjának délutáni értékelési pillanatában.
|
A résztvevők általános elégedettségét a kapott elsősegélynyújtási alaptanfolyammal egy 10-es skála segítségével igazoljuk (1: egyáltalán nem elégedett és 10: nagyon elégedett).
|
Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam végén, a háromnapos tanfolyam utolsó napjának délutáni értékelési pillanatában.
|
|
Költségek
Időkeret: Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén, közvetlenül az elsősegélynyújtó alaptanfolyam után, az értékelési pillanatban és egy éves utánkövetéskor, közvetlenül azelőtt, hogy a résztvevők elvégeznék az éves felfrissítő tanfolyamot (10 hónap és 14 hónap között)
|
A kurzushoz kapcsolódó költségek a tudás és az önhatékonyság megszerzéséhez képest
|
Az elsősegélynyújtó alaptanfolyam kezdetén, közvetlenül az elsősegélynyújtó alaptanfolyam után, az értékelési pillanatban és egy éves utánkövetéskor, közvetlenül azelőtt, hogy a résztvevők elvégeznék az éves felfrissítő tanfolyamot (10 hónap és 14 hónap között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Avau B, Vanhove AC, Vandenlindenloof M, Suls L, Verstraeten H, Vandekerckhove P, De Buck E. Evaluating the Impact of Simulated Patients on Knowledge, Skills and Attitudes of Laypeople Following a Basic First Aid Course: Protocol for a Cluster-Randomized Controlled Trial. International Journal of First Aid Education 2019, Vol. 2 Issue 2, Article 3.
- Avau B, Vanhove AC, Scheers H, Stroobants S, Lauwers K, Vandekerckhove P, De Buck E. Impact of the Use of Simulated Patients in Basic First Aid Training on Laypeople Knowledge, Skills, and Self-efficacy: A Controlled Experimental Study. Simul Healthc. 2022 Aug 1;17(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000657. Epub 2022 Apr 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIM-001
- G- 2018 06 1273 (Egyéb azonosító: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve