Potilaskeskeisen raporttikortin luominen kiinteiden elinsiirtojen ehdokkaille
Tietyn ehdokkaan hyväksyvän elinsiirtokeskuksen valitseminen voi olla vaikeaa ja haastavaa potilaille, joilla on loppuvaiheen elinvajaus. Koska elinsiirtokeskuksilla on vaihtelevaa asiantuntemustasoa, kiinnostuksen kohteita ja tuloksia kiinteän elimen siirrosta, potilaan terveyteen liittyvät ominaisuudet vaikuttavat vaihteluihin ehdokkaiden keskuksissa. Suurin osa elinsiirtoehdokkaista joutuu jonotuslistalle avohoidossa, ja monille tehdään elinsiirto keskuksissa, jotka eivät ole lähimpänä heidän kotiaan. Jotkut on lueteltu useammassa kuin yhdessä keskuksessa. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että potilailla on mahdollisuus valita keskuksia. PI, SRTR:n (Scientific Registry of Transplant Recipients) apulaisjohtaja, tarjoaa yleisölle vertailevaa tietoa kustakin kiinteästä elinsiirtokeskuksesta Yhdysvalloissa. Raporttikorttien riskikorjatut tulokset ottavat huomioon siirteen saajan terveyteen liittyvät ominaisuudet, luovuttajan ominaisuudet ja siirtoon liittyvät tekijät. Valitettavasti nykyisessä muodossaan raporttikortteja ei ole suunniteltu elinsiirtoehdokkaille, joista monilla saattaa olla heikko terveyslukutaito ja laskutaito.
Ehdotetun työn tavoitteena on kehittää ja arvioida potilaskeskeinen verkkosivusto ja tulosteet SRTR-raporttikorteista, jotka välittävät tehokkaasti vertailevaa tietoa elinsiirtoehdokkaille heidän vaihtoehdoistaan siirtokeskuksia valittaessa. Kehitämme uuden työkalun, jonka avulla ehdokkaat voivat räätälöidä raporttikortit kliinisen profiilinsa mukaan terveyteen liittyvien ominaisuuksiensa perusteella ja välittää tietoa vaihtoehtoisista elinsiirtokeskuksista, jotka suorittavat siirtoja heidän kaltaisilleen potilaille. Tavoite 1 määrittää fokusryhmien avulla, mitkä siirtokeskuksen ominaisuudet esitellään siirtoehdokkaille ja miten nämä ominaisuudet esitetään selkeästi potilaskeskeisessä raporttikortissa. Näiden tietojen avulla Tavoite 2 kehittää potilaskeskeisen verkkosivuston ja tulosteita SRTR-raporttikortista, jotka välittävät tehokkaasti vertailevaa tietoa siirtokeskuksista elinsiirtoehdokkaille. Lopuksi Tavoite 3 suorittaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen potilaskeskeisen SRTR-raporttikortin tehokkuuden arvioimiseksi. Selvitämme siirtohakijoiden ymmärrystä ja vertailevien laaturaporttien arvon sekä vaikutuksen kliiniseen päätöksentekoon ja jonotuslistalla olemiseen. RCT:n jälkeen uuden verkkosivuston online-kävijistä otetaan huomioon samanlaiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen interventiota osallistujalle selitetään tutkimuksen suunnittelu hypoteettisten skenaarioiden avulla. Satunnaistamisen käsite selitetään myös. Osallistujilta kysytään muutamia kysymyksiä arvioidakseen heidän ymmärrystään tutkimuksen suunnittelusta, erityisesti skenaarioiden hypoteettisesta luonteesta. Arvioimme myös, ymmärtävätkö he sen käsitteen, että heidät satunnaistetaan näkemään ensin yksi verkkosivusto ja sitten toinen. Vain ne osallistujat, jotka ymmärtävät tutkimuksen suunnittelun, kutsutaan osallistumaan interventioon ja heidät satunnaistetaan. Satunnaistetuille koehenkilöille suoritetaan suullinen kysely, jossa kerätään demografisia tietoja ja tietoa heidän munuaissairauksistaan ja -sairauksistaan. Toiminnallisen terveysluku- ja laskutaidon arviointi- ja terveydentilakyselylomake täytetään. Koehenkilöt ositetaan siirtokeskuksen paikan mukaan ja sitten blokataan satunnaistettuina. Yhdelle ryhmälle näytetään nykyinen SRTR-verkkosivusto ja sen olemassa olevat SRTR-raporttikortit ja sitten verkkosivusto, jossa on uudet potilaskeskeiset AHRQ-raporttikortit munuaissiirtoja varten. Toiselle ryhmälle näytetään kaksi verkkosivustoa päinvastaisessa järjestyksessä. Jokaisella osallistujalla on enintään 30 minuuttia aikaa tarkastella kaikkia verkkosivustoja. Kunkin verkkosivuston tarkastelun jälkeen interventioon kerätään vastaukset. Istunnot, joissa osallistujat tarkistavat verkkosivustoja, tallennetaan Zoomin avulla. Kuvassa 2 on esitetty tutkimussuunnitelma, jossa koehenkilöt satunnaistetaan kerran yhteen neljästä ryhmästä, joissa kussakin on 18 henkilöä. Tutkimuksen lopussa potilailla on pääsy molemmille verkkosivustoille.
Tutkimustoimenpiteet voidaan suorittaa henkilökohtaisesti kannettavalla tietokoneella. COVID-19-pandemian aikana interventio voidaan hoitaa etänä sähköpostin ja zoomin avulla. Linkki sivustoille lähetetään salatun sähköpostin kautta ja interventio tallennetaan zoomin avulla. Hennepin Healthcaren koehenkilöiden tallenteet tallennetaan kyseisen sivuston tietokoneille.
Jos osallistujalla ei ole omaa elektroniikkalaitetta tai internetiä, tutkimus lähettää osallistujalle Internet-yhteydellä varustetun tutkimus-iPadin, jota osallistuja voi käyttää interventioon ja lähettää sen sitten takaisin tutkimusryhmälle. Annamme tarkat ohjeet iPadin ja Zoom-sovelluksen käyttöön. Tutkimus maksaa myös FedExin noudon osallistujien kotoa iPadin palauttamiseksi tutkimustiimille toimenpiteen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- HCMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki munuaisensiirtoa hakevat aikuiset ovat oikeutettuja RCT-tutkimukseen. Keskitymme munuaisten jonotuslistaehdokkaiden rekrytointiin.
Poissulkemiskriteerit:
ovat kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia, näkövamma ja kyvyttömyys antaa suostumustaan. Kaikki haavoittuvat väestöryhmät, paitsi ne, jotka on lueteltu haavoittuvien väestöryhmien taulukossa, suljetaan pois.
.
.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Sekvenssi 1: SRTR sitten TCST (Kysymys 1 sitten Kysymys 2)
|
Osallistujat katsoivat ensin SRTR-verkkosivustoa vastatakseen kysymykseen 1 (Mikä siirto-ohjelma ennalta määrätyllä alueella sai eniten yli 70-vuotiaita vastaanottajia?).
Sen jälkeen osallistujat siirtyivät katsomaan TCST-verkkosivustoa vastatakseen kysymykseen 2 (Mikä ohjelma ennalta määrätyllä alueella sai eniten vastaanottajia, joiden BMI oli >40?)
|
|
Muut: Haara 2
Sarja 2: SRTR sitten TCST (Kysymys 2 sitten Kysymys 1)
|
Osallistujat tutustuivat ensin SRTR:n verkkosivustoon vastatakseen kysymykseen 2. Sen jälkeen osallistujat siirtyivät tutustumaan TCST:n verkkosivustoon vastatakseen kysymykseen 1.
|
|
Muut: Ryhmä 3
Sarja 3: TCST sitten SRTR (Kysymys 1 sitten Kysymys 2)
|
Osallistujat tutustuivat ensin TCST:n verkkosivustoon vastatakseen kysymykseen 1. Tämän jälkeen osallistujat siirtyivät katsomaan SRTR:n verkkosivustoa vastatakseen kysymykseen 2.
|
|
Muut: Haara 4
Sekvenssi 4: TCST sitten SRTR (Kysymys 2 sitten Kysymys 1)
|
Osallistujat katsoivat ensin TCST:n verkkosivustoa vastatakseen kysymykseen 2. Tämän jälkeen osallistujat siirtyivät katsomaan SRTR:n verkkosivustoa vastatakseen kysymykseen 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka vastasivat oikein kysymykseen 1 ja 2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on raporttikortin ymmärtäminen.
Ymmärtämisen arvioimiseksi arvioidaan seuraavaan kysymykseen annettua oikeaa vastausta: "Mikä siirtoprogramma määrätyllä alueella sai eniten yli 70-vuotiaita vastaanottajia; ja mitkä ohjelmat saivat eniten vastaanottajia, joiden BMI >40"
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon koettu arvo
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tiedon koettu arvo määritetään potilaiden vastauksista seuraavaan kysymykseen: "Kuinka hyödyllistä raporttikortin tieto on sinun tai perheesi siirtokeskuksen valinnassa?"
Kysymyksiin vastausvaihtoehdot perustuvat 5-portaiseen Likert-asteikkoon (1 = erittäin hyödyllistä - 5 = ei lainkaan hyödyllistä; pistemäärä 1 osoittaa parempaa tulosta ja pistemäärä 5 huonompaa tulosta).
|
30 minuuttia
|
|
Päätöksenteon tyytyväisyyden mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tyydytyksen päätöksentekoon ja päätöksenteon konfliktiin mitattiin Ottawan päätöksenteon konfliktiasteikolla (DCS).
Osallistujia pyydettiin vastaamaan neljään kohtaan arvioidakseen tyytyväisyyttä päätöksentekoon.
Nämä neljä kohdetta ovat: a) laskettu yhteen; b) jaettu neljällä; ja c) kerrottu 25:llä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta [erittäin tyytyväinen] 100:aan [vähemmän tyytyväinen].
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Israni AK, Schladt D, Bruin MJ, Chu S, Snyder JJ, Hertz M, Valapour M, Kasiske B, McKinney WT, Schaffhausen CR. Deconstructing Silos of Knowledge Around Lung Transplantation to Support Patients: A Patient-specific Search of Scientific Registry of Transplant Recipients Data. Transplantation. 2022 Aug 1;106(8):1517-1519. doi: 10.1097/TP.0000000000004051. Epub 2022 Feb 11. No abstract available.
- Chu S, Bruin MJ, McKinney WT, Israni AK, Schaffhausen CR. Design of a patient-centered decision support tool when selecting an organ transplant center. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251102. doi: 10.1371/journal.pone.0251102. eCollection 2021.
- McKinney WT, Schaffhausen CR, Schladt D, Bruin MJ, Chu S, Snyder JJ, Martin C, Alexy T, Kasiske B, Israni AK. Designing a patient-specific search of transplant program performance and outcomes: Feedback from heart transplant candidates and recipients. Clin Transplant. 2021 Feb;35(2):e14183. doi: 10.1111/ctr.14183. Epub 2020 Dec 19.
- McKinney WT, Schaffhausen CR, Bruin MJ, Chu S, Schladt D, Matas A, Snyder J, Kasiske B, Israni AK. Development of a Patient-specific Search of Transplant Program Outcomes and Characteristics: Feedback From Kidney Transplant Patients. Transplant Direct. 2020 Jul 17;6(8):e585. doi: 10.1097/TXD.0000000000001036. eCollection 2020 Aug.
- Schaffhausen CR, Bruin MJ, McKinney WT, Snyder JJ, Matas AJ, Kasiske BL, Israni AK. How patients choose kidney transplant centers: A qualitative study of patient experiences. Clin Transplant. 2019 May;33(5):e13523. doi: 10.1111/ctr.13523. Epub 2019 Apr 21.
- Schaffhausen CR, Bruin MJ, Chu S, Wey A, McKinney WT, Snyder JJ, Lake JR, Matas AJ, Kasiske BL, Israni AK. Comparing Pretransplant and Posttransplant Outcomes When Choosing a Transplant Center: Focus Groups and a Randomized Survey. Transplantation. 2020 Jan;104(1):201-210. doi: 10.1097/TP.0000000000002809.
- McKinney WT, Israni K, Schaffhausen CR, Schladt DP, Lyden GR, Matas A, Wolf J, Japuntich S, Israni AK. Randomized Controlled Trial to Evaluate a New Tool to Support Patient Decision-making on Transplant Centers. Clin Transplant. 2024 Dec;38(12):e70043. doi: 10.1111/ctr.70043.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR#16-4130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .