Hajuharjoitus kotona
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Hajuharjoitus kotona eteerisiin öljyihin perustuvilla tuoksuilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahdesti päivässä kotona suoritettavan hajuharjoitusohjelman, jossa on 20 tuoksuinen, eteerinen öljypohjainen hajutesti, vaikutus potilailla, joilla on hajuhäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan saamaan joko neljän tuoksun tai neljäntoista tuoksun hajujen uudelleenkoulutusprotokolla.
Perushajuutta testataan tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla olevalla hajutestillä sekä eteerisiin öljyihin perustuvalla hajutestillä.
Protokolla sisältää kahdesti päivässä uudelleenkoulutuksen, jossa osallistuja hengittää tuoksua ja tekee muistiinpanon siitä, mitä hänen pitäisi haistaa.
Koulutusjakso on yhteensä kuusi kuukautta ja käynti 3 kuukauden kohdalla hajutoiminnan uudelleenarvioimiseksi sekä kuuden kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on kliininen hajuaistin toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Rutiiniseurantaa ei voida suorittaa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai muita neurokognitiivisia häiriöitä
- Muiden systeemisten sairauksien diagnosointi, joiden tiedetään vaikuttavan sinonasaaliseen onteloon, kuten Wegenerin granulomatoosi, Churg Strauss ja immuunipuutos
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin hajustestimme hajuille tai komponenteille
- Krooninen rinosinusiitti, pahanlaatuiset kasvaimet ja/tai onkologiset hoidot (säteily/kemoterapia)
- Aiemmat nenä- tai sivuonteloiden leikkaukset
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hajuaistimiin (esim. kortikosteroidit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: 15 tuoksua
Osallistujia pyydetään hengittämään 15 erilaista tuoksua kaksi kertaa päivässä.
|
Öljyjä käytetään jokaiseen eri tuoksuun.
Jokainen tuoksu asetetaan aromaterapeuttiseen hengitystikkuun.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: 4 tuoksua
Osallistujia pyydetään hengittämään 4 erilaista tuoksua kaksi kertaa päivässä.
|
Öljyjä käytetään jokaiseen eri tuoksuun.
Jokainen tuoksu asetetaan aromaterapeuttiseen hengitystikkuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hajuaineiden havaitsemiskyvyssä - Sniffin' Sticks
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Sniffin Sticks on 12 tuoksun akku putken sisällä.
Kohde haistaa jokaisen tuoksun ja valitsee sitten neljästä monivalintavaihtoehdosta, minkä tuoksun hän haisti.
Lisääntynyt oikeiden vastausten määrä osoittaa parempaa hajuaistia.
12/12 on maksimipistemäärä.
0/12 on vähimmäispistemäärä.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
Muutos hajuaineiden havaitsemiskyvyssä - AROMA
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
AROMA on eteerinen öljypohjainen testi.
Tutkittavaa pyydetään vastaamaan, jos hän havaitsee hajun.
Jos kyllä, he jatkavat neljään monivalintakohteeseen ja valitsevat tuoksun.
Jos ei, he jatkavat seuraavaan kohtaan.
Suurempi oikea luku tarkoittaa parempaa hajuaistia.
Se koostuu 13 hajusteesta ja 1 aihiosta.
Parantunut hajuaisti lisäisi myös oikein tunnistettujen hajuaineiden määrää 14:stä (mukaan lukien 1 tyhjän merkin huomioiminen).
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake hajuhäiriöistä - negatiiviset lausunnot (QOD-NS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
QOD-NS sisältää 17 lausetta, jotka on arvosteltu asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-51.
Korkeammat QOD-NS-pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
SF-12 (lyhytmuotoinen terveyskysely)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
SF-12 on validoitu yleinen elämänlaadun mittalaite, joka sisältää fyysiset ja henkiset asteikot.
Kysymyksiä on yhteensä 12.
Asteikon jokainen osa on painotettu eri tavalla yhdistelmäpistemäärän saamiseksi.
Yleensä korkeampi pistemäärä liittyy parempaan terveyteen.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00141820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .