Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugttræning i hjemmet

19. juli 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Lugttræning hjemme med æteriske oliebaserede dufte

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​et to gange dagligt olfaktorisk træningsprogram i hjemmet med en tyve duft, æterisk olie-baseret lugttest hos patienter med olfaktorisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse randomiserer deltagerne til at modtage enten en fire dufte eller fjorten dufte olfaktoriske genoptræningsprotokol. Baseline olfaction vil blive testet med en i øjeblikket kommercielt tilgængelig lugttest samt en æterisk oliebaseret lugttest. Protokollen indebærer genoptræning to gange dagligt, hvor deltageren inhalerer duften og noterer sig, hvad de skal lugte. Uddannelsesperioden er i alt seks måneder med et besøg på 3 måneder for at revurdere lugtfunktionen samt ved seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kevin Sykes, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 913-588-7154
  • E-mail: ksykes@kumc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har klinisk olfaktorisk dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Ude af stand til at udføre rutinemæssig opfølgning
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg under dette forsøg
  • Patienter med demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller andre neurokognitive lidelser
  • Diagnose af andre systemiske tilstande, der vides at påvirke sinonasale hulrum, såsom Wegeners granulomatose, Churg Strauss og immundefekt
  • Patienter, der er allergiske over for nogen af ​​lugtene eller komponenterne i vores lugtetest
  • Kronisk rhinosinusitis, ondartede tumorer og/eller onkologiske behandlinger (stråling/kemoterapi)
  • Historie om operation i næsen eller paranasale bihuler
  • Patienter, der bruger medicin, der kan påvirke lugtefunktionen (dvs. kortikosteroider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: 15 Dufte
Deltagerne vil blive bedt om at inhalere 15 forskellige dufte to gange om dagen.
Andet: Lugttest
Der bruges olier til hver af de forskellige dufte. Hver duft vil blive sat på en aromaterapi-inhalationspind.
Aktiv komparator: Gruppe B: 4 Dufte
Deltagerne vil blive bedt om at inhalere 4 forskellige dufte to gange om dagen.
Andet: Lugttest
Der bruges olier til hver af de forskellige dufte. Hver duft vil blive sat på en aromaterapi-inhalationspind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i evnen til at opdage lugtstoffer - Sniffin' Sticks
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
Sniffin Sticks er et batteri med 12 dufte i et rør. Motivet lugter hver duft og vælger derefter mellem 4 multiple choice-muligheder, som er den duft, de lugtede. Øget antal korrekte svar indikerer bedre lugtesans. 12/12 er den maksimale score. 0/12 er minimumsscore.
Skift fra baseline til måned 6
Ændring i evnen til at opdage lugtstoffer - AROMA
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
AROMA er en æterisk oliebaseret test. Forsøgspersonen bliver bedt om at svare, hvis de opdager en lugt. Hvis ja, fortsætter de til 4 multiple choice-elementer og vælger elementet lugten. Hvis nej, fortsætter de til næste punkt. Højere tal korrekt indikerer bedre lugtesans. Den består af 13 lugtstoffer og 1 blank. Forbedret lugtesans ville også øge antallet af korrekt identificerede lugtstoffer ud af de 14 (inklusive at bemærke 1 blank).
Skift fra baseline til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema over lugtforstyrrelser-negative udsagn (QOD-NS)
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
QOD-NS omfatter 17 udsagn, der er bedømt på en skala fra 0 til 3. Samlet score går fra 0 til 51. Højere QOD-NS-score afspejler bedre livskvalitet.
Skift fra baseline til måned 6
SF-12 (Short Form Health Survey)
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
SF-12 er et valideret generelt mål for livskvalitetsinstrument, der inkluderer fysiske og mentale skalaer. Der er i alt 12 spørgsmål. Hvert aspekt af skalaen vægtes forskelligt for at give en sammensat score. Generelt er en højere score forbundet med et bedre helbred.
Skift fra baseline til måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00141820

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lugtforstyrrelse

Kliniske forsøg med Lugttest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner