재택 후각 훈련
2023년 7월 19일 업데이트: University of Kansas Medical Center
에센셜 오일 기반 향을 사용한 재택 후각 훈련
이 연구의 목적은 후각 기능 장애가 있는 환자에서 20가지 향기, 에센셜 오일 기반 후각 테스트를 통해 하루 2회 재택 후각 훈련 프로그램의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자를 무작위로 4가지 향기 또는 14가지 향기 후각 재훈련 프로토콜을 받도록 합니다.
기본 후각은 현재 상업적으로 이용 가능한 후각 테스트와 에센셜 오일 기반 후각 테스트로 테스트됩니다.
이 프로토콜에는 참가자가 향기를 흡입하고 냄새를 맡아야 하는 것을 정신적으로 메모하는 매일 두 번 재교육이 포함됩니다.
교육 기간은 총 6개월이며, 후각 기능을 재평가하기 위해 3개월에 방문하고 6개월에 방문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 후각 기능 장애가 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 일상적인 후속 조치를 수행할 수 없음
- 이 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 현재 참여
- 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 기타 신경인지 장애가 있는 환자
- Wegener's 육아종증, Churg Strauss 및 면역결핍과 같은 부비강에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 전신 상태의 진단
- 후각 테스트의 냄새 또는 구성 요소에 알레르기가 있는 환자
- 만성 비부비동염, 악성 종양 및/또는 종양 요법(방사선/화학요법)
- 코 또는 부비동 수술 이력
- 후각 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하는 환자(예: 코르티코 스테로이드)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A: 15가지 향
참가자들은 하루에 두 번 15가지 향을 흡입하도록 요청받습니다.
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오일은 각기 다른 향에 사용됩니다.
각각의 향기는 아로마테라피 흡입 스틱에 부착됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 4가지 향
참가자는 하루에 두 번 4가지 다른 향기를 흡입하도록 요청받습니다.
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오일은 각기 다른 향에 사용됩니다.
각각의 향기는 아로마테라피 흡입 스틱에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냄새를 감지하는 능력의 변화 - Sniffin' Sticks
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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Sniffin Sticks는 튜브 안에 12가지 향기가 들어 있는 배터리입니다.
피험자는 각 향기의 냄새를 맡은 다음 그들이 맡은 향기인 4개의 객관식 옵션 중에서 선택합니다.
정답의 수가 증가하면 후각이 좋아진다는 뜻입니다.
12/12가 최대 점수입니다.
0/12가 최소 점수입니다.
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기준선에서 6개월차로 변경
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냄새 감지 능력의 변화 - AROMA
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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AROMA는 에센셜 오일 기반 테스트입니다.
피험자는 냄새를 감지하면 응답하도록 요청받습니다.
예인 경우 4개의 객관식 항목으로 진행하여 냄새가 나는 항목을 선택합니다.
아니오인 경우 다음 항목으로 진행합니다.
정확한 숫자가 높을수록 후각이 좋아짐을 나타냅니다.
13개의 취기제와 1개의 블랭크로 구성되어 있습니다.
개선된 후각은 또한 14개 중에서 올바르게 식별된 냄새 물질의 수를 증가시킬 것입니다(공백 1개에 주목하는 것 포함).
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기준선에서 6개월차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각 장애-부정 진술 설문지(QOD-NS)
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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QOD-NS에는 0에서 3까지 등급이 매겨진 17개의 문장이 포함됩니다. 총 점수 범위는 0에서 51까지입니다.
QOD-NS 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
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기준선에서 6개월차로 변경
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SF-12(약식 건강 설문조사)
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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SF-12는 신체적, 정신적 척도를 포함하는 검증된 삶의 질 측정 도구입니다.
총 12개의 질문이 있습니다.
척도의 각 측면은 종합 점수를 산출하기 위해 다르게 가중치가 부여됩니다.
일반적으로 점수가 높을수록 건강 상태가 양호합니다.
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기준선에서 6개월차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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