Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čichový trénink doma

19. července 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Domácí čichový trénink s vůněmi na bázi esenciálních olejů

Účelem této studie je zjistit dopad domácího čichového tréninkového programu dvakrát denně s dvaceti vůněmi, pachovým testem na bázi esenciálních olejů u pacientů s čichovou dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie randomizuje účastníky tak, aby obdrželi protokol pro rekvalifikaci čichů se čtyřmi nebo čtrnácti vůněmi. Základní čich bude testován aktuálně komerčně dostupným čichem a také čichem na bázi esenciálního oleje. Protokol zahrnuje dvakrát denně rekvalifikaci, kdy účastník vdechuje vůni a v duchu si poznamená, co by měl cítit. Období školení je celkem šest měsíců s návštěvou po 3 měsících za účelem přehodnocení funkce pachu a také po šesti měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají klinickou čichovou dysfunkci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Nelze provést rutinní sledování
  • Aktuální účast v jiné klinické studii během této studie
  • Pacienti s demencí, Alzheimerovou chorobou, Parkinsonovou chorobou nebo jinými neurokognitivními poruchami
  • Diagnóza dalších systémových stavů, o kterých je známo, že ovlivňují sinonazální dutinu, jako je Wegenerova granulomatóza, Churg Strauss a imunodeficience
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na některý z pachů nebo složek našich čichových testů
  • Chronická rinosinusitida, zhoubné nádory a/nebo onkologická léčba (ozařování/chemoterapie)
  • Historie operace nosu nebo vedlejších nosních dutin
  • Pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit čichové funkce (tj. kortikosteroidy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: 15 vůní
Účastníci budou požádáni, aby inhalovali 15 různých vůní dvakrát denně.
Jiný: Čichový test
Pro každou z různých vůní se používají oleje. Každá vůně bude nanesena na aromaterapeutickou inhalační tyčinku.
Aktivní komparátor: Skupina B: 4 vůně
Účastníci budou požádáni, aby inhalovali 4 různé vůně dvakrát denně.
Jiný: Čichový test
Pro každou z různých vůní se používají oleje. Každá vůně bude nanesena na aromaterapeutickou inhalační tyčinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve schopnosti detekovat pachy - Sniffin' Sticks
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
Sniffin Sticks jsou baterie 12 vůní v tubě. Subjekt ucítí každou vůni a poté si vybere ze 4 možností výběru, kterou vůni ucítil. Zvýšený počet správných odpovědí ukazuje na lepší čich. 12/12 je maximální skóre. 0/12 je minimální skóre.
Změna ze základního stavu na měsíc 6
Změna schopnosti detekovat odoranty - AROMA
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
AROMA je test na bázi esenciálních olejů. Subjekt je požádán, aby odpověděl, pokud zaznamená zápach. Pokud ano, přistoupí ke 4 položkám s možností výběru a vyberou položku, která voní. Pokud ne, pokračují k další položce. Vyšší správné číslo znamená lepší čich. Skládá se z 13 odorantů a 1 blanku. Zlepšený čich by také zvýšil počet správně identifikovaných odorantů ze 14 (včetně zaznamenání 1 prázdného).
Změna ze základního stavu na měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník čichových poruch – negativní výroky (QOD-NS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
QOD-NS obsahuje 17 výroků, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 51. Vyšší skóre QOD-NS odráží lepší kvalitu života.
Změna ze základního stavu na měsíc 6
SF-12 (Short Form Health Survey)
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
SF-12 je ověřený obecný nástroj pro měření kvality života, který zahrnuje fyzické a duševní stupnice. Otázek je celkem 12. Každý aspekt škály je vážen odlišně, aby se získalo složené skóre. Obecně platí, že vyšší skóre je spojeno s lepším zdravím.
Změna ze základního stavu na měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00141820

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čichový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit