Adenooman havaitsemisnopeus endotukfi-avusteisella kolonoskopialla - italialainen koe (ITAvision)
Adenooman havaitsemisnopeus ARC-endocuff-näköavusteisella kolonoskopialla vs. tavallinen kolonoskopia kolorektaalisyövän seulonnassa: monikeskusinen satunnaistettu italialainen tutkimus
Euroopan maissa paksusuolensyöpä (CRC) on tärkeä kansanterveysongelma. Yleisesti vallitsee näkemys, että useimmat karsinoomat kehittyvät adenoomakarsinooman etenemisestä.
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR) on korkealaatuisen kolonoskopian merkki, ja se yhdistettiin käänteisesti paksusuolensyövän, pitkälle edenneen välisyövän ja kuolemaan johtavan intervallisyövän riskiin kolonoskopian jälkeen.
Vaikka kolonoskopiaa pidetään kultaisena standardina adenooman havaitsemisessa, se on osoittanut joitakin rajoja, joten teollisuus on pyrkinyt lisäämään adenoomien havaitsemisnopeutta tarjoamalla uusia teknologioita, joista suurin osa on mahdollista havaita kuolleissa pisteissä sijaitsevat leesiot.
ARC Endocuff Vision (AEV), Endocuffin toinen sukupolvi, edustaa näiden laitteiden uutta sukupolvea, joten ARC Endocuff Vision -avusteisen kolonoskopian (EAC) diagnostisen herkkyyden arviointi on mielenkiintoinen haaste.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata EAC:n ADR-oireita standardikolonoskopiaan FIT-positiivisten potilaiden keskuudessa CRC-seulontaohjelmien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopan maissa paksusuolensyöpä (CRC) on tärkeä kansanterveysongelma. Yleisesti vallitsee näkemys, että useimmat karsinoomat kehittyvät adenoomakarsinooman etenemisestä.
On osoitettu, että seulonta ulosteen piilevän veren testillä (FOBT) vähentää merkittävästi kuolleisuutta CRC:hen. Tällä hetkellä FOBT:tä käyttäviä väestöpohjaisia CRC-seulontaohjelmia on otettu käyttöön tai ollaan menossa toteuttamaan monissa Euroopan maissa. Useimmat Italian alueet ovat ottaneet ulosteen immunokemiallisen testin (FIT) vakioseulontatestiksi, ja kokonaiskolonoskopia diagnostisena arvioinnina aiheutti FIT-positiivisen. FIT-pohjaisella seulonnalla on havaittu merkittävä vaikutus CRC-kuolleisuuden vähenemiseen Italian alueella 10 vuoden kuluttua seulonnan toteuttamisesta. Lisäksi kahdessa tutkimuksessa, jotka suoritettiin Pohjois-Keski-Italiassa, on osoitettu CRC:n ilmaantuvuuden vähentymisen henkilöillä, jotka osallistuivat FIT-seulontaohjelmiin, verrattuna niihin, jotka eivät osallistuneet.
Kolonoskopian laadun parantaminen on kriittistä väestön seulontavaikutuksen kannalta. Adenooman havaitsemisnopeus (ADR) on korkealaatuisen kolonoskopian merkki, ja se yhdistettiin käänteisesti paksusuolensyövän, pitkälle edenneen välisyövän ja kuolemaan johtavan intervallisyövän riskiin kolonoskopian jälkeen. ADR määritellään niiden kolonoskopioiden osuutena, joiden aikana voidaan havaita vähintään yksi adenooma. Puolalainen tutkimus osoitti, että ADR oli itsenäinen ennustaja paksusuolensyövän riskille seulonnan jälkeen kolonoskopian jälkeen. ADR on osoittanut suoran korrelaation seuraavien kanssa: käyttäjän kokemuksia, umpisuolen intubaatiota, suolen valmistelun laatua, potilaan sedaatiota, endoskoopin vetäytymisaikaa, litteiden, masentuneiden tai hienovaraisten leesioiden esiintymistä, kykyä visualisoida haustraalisten poimujen proksimaalisia puolia, taivutuksia (sokeat pisteet) peräsuolen läppä ja ileocekaaliläppä.
Toisaalta kolonoskopiaa pidetään kultaisena standardina adenooman havaitsemisessa, mutta se on osoittanut joitain rajoja. Kolonoskopiatutkimusten tiedot osoittivat, että jopa 25 % polyypeistä jäi väliin kolonoskopian aikana ja jopa 8 % CRC:istä ilmaantui kolmen vuoden sisällä edellisestä kolonoskopiasta. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kolonoskopian jälkeiset syövät johtuvat todennäköisimmin puuttuvista leesioista eivätkä uusista leesioista.
Näistä syistä teollisuus on pyrkinyt lisäämään adenoomien havaitsemisastetta tarjoamalla uusia teknologioita, joista useimmat pystyvät havaitsemaan kuolleissa kulmissa sijaitsevat leesiot.
ARC Endocuff Vision (AEV), Endocuffin toinen sukupolvi, edustaa näiden laitteiden uutta sukupolvea, joten ARC Endocuff Vision -avusteisen kolonoskopian (EAC) diagnostisen herkkyyden arviointi on mielenkiintoinen haaste.
Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet kolonoskoopin distaalisten kiinnityslaitteiden suorituskykyä. Tarkemmin sanottuna vuonna 2016 tehty yli 5 000 potilaan meta-analyysi osoittaa, että perinteiseen kolonoskopiaan verrattuna Endocuff-laitteen käyttö parantaa haittavaikutuksia ilman haitallisia vaikutuksia toimenpiteen tehokkuuteen tai suurentunutta merkittävien haittatapahtumien riskiä. Lisäksi Facciorusso et ai. vuonna 2017 arvioitiin vain vaatimaton parannus ADR:ssä käytettäessä distaalisia kiinnityslaitteita, erityisesti heikosti suoriutuneilla endoskopeilla, kun taas vuonna 2018 Williet osoitti kohtuullisen laadukkaalla todisteella ADR:n paranemisen EAC:n kanssa ilman merkittäviä haittatapahtumia, erityisesti käyttäjille, joilla on vähän - kohtalainen ADR.
Toisen sukupolven AEV on pehmeä muovisuojus, joka kiinnitetään kolonoskopian päälle. Korkissa on propeenista valmistettu sylinterimäinen ydin, jossa on yksi rivi joustavia varsia. Paksusuolen intubaatiotoimenpiteen aikana laite on lähes näkymätön, kun taas sisäänvetovaiheessa käsivarret alkavat toimia, avautuen ja vetämällä paksusuolen seinämiä venyttäen kierteisiä raitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Screening Unit, Oncological Network, Prevention and Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Grazia Grazzini, MD
- Sähköposti: g.grazzini@ispro.toscana.it
-
Milan, Italia, 20142
- Ei vielä rekrytointia
- San Paolo Hospital Company - University Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmelo Luigiano, MD
- Sähköposti: carmelo.luigiano@ao-sanpaolo.it
-
Padova, Italia, 35127
- Ei vielä rekrytointia
- Sant'Antonio Hospital, Local Health Unit 6 Euganea, Veneto Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Rosa Rizzotto, MD
- Sähköposti: erik.rosarizzotto@aulss6.veneto.it
-
Padova, Italia, 35131
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Veneto Tumor Registry, Local Health Unit 4, Veneto Region
-
Rovigo, Italia, 45100
- Ei vielä rekrytointia
- Santa Maria della Misericordia Hospital, Local Health Unit 5 Polesana, Veneto Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Del Favero, MD
- Sähköposti: giuseppe.delfavero@aulss5.veneto.it
-
Treviso, Italia, 31100
- Ei vielä rekrytointia
- Ca' Foncello Hospital, Local Health Unit 2 Marca Trevigiana, Veneto Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Salvat, MD
- Sähköposti: helenaheras.salvat@aulss2.veneto.it
-
Turin, Italia, 10126
- Ei vielä rekrytointia
- Molinette Hospital, Città della Salute e della Scienza University Hospital Company
-
Ottaa yhteyttä:
- Arrigo Arrigoni, MD
- Sähköposti: aarrigoni@cittadellasalute.to.it
-
Verona, Italia, 37047
- Ei vielä rekrytointia
- San Bonifacio Hospital, Local Health Unit 9 Scaligera, Veneto Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianmarco Bulighin, MD
- Sähköposti: gianmarco.bulighin@aulss9.veneto.it
-
-
BL
-
Belluno, BL, Italia, 32100
- Ei vielä rekrytointia
- San Martino Hospital, Local Health Unit 1 Dolomiti, Veneto Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Bastianello Germanà, MD
- Sähköposti: bastianello.germana@aulss1.veneto.it
-
-
Belluno
-
Feltre, Belluno, Italia, 32032
- Ei vielä rekrytointia
- Santa Maria del Prato, Local Health Unit 1 Dolomiti, Veneto Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavio Valiante, MD
- Sähköposti: flavio.valiante@aulss1.veneto.it
-
-
Cremona
-
Crema, Cremona, Italia, 26013
- Rekrytointi
- Maggiore Hospital, Crema Territorial Health Care Company, Lombardia Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabetta Buscarini, MD
- Sähköposti: elisabetta.buscarini@asst-crema.it
-
-
Vicenza
-
Arzignano, Vicenza, Italia, 36071
- Ei vielä rekrytointia
- Cazzavillan Hospital, Local Health Unit 8 Berica, Veneto Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Pantalena, MD
- Sähköposti: maurizio.pantalena@aulss8.veneto.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivisen FIT-tuloksen saanut henkilö kansallisen seulontaohjelman puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat kohteet
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
- Tunnettu kolinen ahtauma
- Akuutti divertikuliitti
- Potilas ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen kolonoskopia (S)
Suoritetaan tavallinen kolonoskopia.
|
Nykyinen kolonoskopian hoitostandardi.
|
|
KOKEELLISTA: AEV-avusteinen kolonoskopia (E)
Suoritetaan kolonoskopia, jossa ARC Endocuff Vision on kiinnitetty skoopin yläosaan.
|
Koehenkilöille, jotka on satunnaistettu ARC Endocuff Visionin kolonoskopiatoimenpiteeseen, tämä laite sijoitetaan toimenpiteen aikana käytettävän kolonoskoopin päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdekohtaisesti havaittujen adenoomien (ADR) lukumäärän vertailu Endocuff Vision -kolonoskopian ja tavallisen kolonoskopian välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Haitallisten haittavaikutusten vertailu potilaan iän, sukupuolen, seulontahistorian (ensimmäinen tai myöhempi testi) mukaan vakiokolonoskopiavarren ja Endocuff Vision -kolonoskopiahaaran välillä.
|
Päivä 1
|
|
Tenttiarvot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Umpisuolen intubaation ja potilaan epämukavuuden (Visual Analogue Scale -VAS:n kanssa) vertailu standardin kolonoskopiavarren ja Endocuff Vision -kolonoskopiavarren välillä. Visual Analogue Scale -asteikko vaihtelee 1:stä 10:een, jossa 1 on poissaolokipu ja 10 on voimakasta kipua. Numero 1 edustaa parasta tulosmittaria, kun taas 10 on huonoin tulos tälle tulosmittarille. |
Päivä 1
|
|
Leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Polyyppien lukumäärän vertailu standardin kolonoskopiavarren ja Endocuff Vision -kolonoskopiavarren välillä.
|
Päivä 1
|
|
Koko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Polyyppien koon vertailu standardin kolonoskopiavarren ja Endocuff Vision -kolonoskopiavarren välillä.
|
Päivä 1
|
|
Anatominen paikka
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Polyyppien anatomisen kohdan vertailu standardin kolonoskopiavarren ja Endocuff Vision -kolonoskopiavarren välillä.
|
Päivä 1
|
|
Histologiset diagnoosit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Polyyppien histologisten diagnoosien vertailu standardin kolonoskopiavarren ja Endocuff Vision -kolonoskopiavarren välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolonoskopian ikä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi mukana olevien kolonoskopistien iästä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolonoskopistin vuosien kokemus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi mukana olevien kolonoskopistien vuosien kokemuksesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolonoskopistin erikoisala
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mukana olevien kolonoskopistien erikoistumisen analyysi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolonoskopistin tutkimusten määrä edellisenä vuonna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi osallistuneiden kolonoskopistien tutkimusten määrästä edellisenä vuonna.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolonoskopistien ADR edellisenä vuonna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analyysi osallistuneiden kolonoskopien ADR-oireista edellisenä vuonna.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gianni Amunni, MD, Oncological Network, Prevention and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chin M, Karnes W, Jamal MM, Lee JG, Lee R, Samarasena J, Bechtold ML, Nguyen DL. Use of the Endocuff during routine colonoscopy examination improves adenoma detection: A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2016 Nov 21;22(43):9642-9649. doi: 10.3748/wjg.v22.i43.9642.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- van Rijn JC, Reitsma JB, Stoker J, Bossuyt PM, van Deventer SJ, Dekker E. Polyp miss rate determined by tandem colonoscopy: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2006 Feb;101(2):343-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00390.x.
- Zorzi M, Senore C, Da Re F, Barca A, Bonelli LA, Cannizzaro R, Fasoli R, Di Furia L, Di Giulio E, Mantellini P, Naldoni C, Sassatelli R, Rex D, Hassan C, Zappa M; Equipe Working Group. Quality of colonoscopy in an organised colorectal cancer screening programme with immunochemical faecal occult blood test: the EQuIPE study (Evaluating Quality Indicators of the Performance of Endoscopy). Gut. 2015 Sep;64(9):1389-96. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307954. Epub 2014 Sep 16.
- Giorgi Rossi P, Vicentini M, Sacchettini C, Di Felice E, Caroli S, Ferrari F, Mangone L, Pezzarossi A, Roncaglia F, Campari C, Sassatelli R, Sacchero R, Sereni G, Paterlini L, Zappa M. Impact of Screening Program on Incidence of Colorectal Cancer: A Cohort Study in Italy. Am J Gastroenterol. 2015 Sep;110(9):1359-66. doi: 10.1038/ajg.2015.240. Epub 2015 Aug 25.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Munroe CA, Lee P, Copland A, Wu KK, Kaltenbach T, Soetikno RM, Friedland S. A tandem colonoscopy study of adenoma miss rates during endoscopic training: a venture into uncharted territory. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):561-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.11.037.
- Faiss S. The missed colorectal cancer problem. Dig Dis. 2011;29 Suppl 1:60-3. doi: 10.1159/000331119. Epub 2011 Nov 15.
- Rees CJ, Rajasekhar PT, Rutter MD, Dekker E. Quality in colonoscopy: European perspectives and practice. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;8(1):29-47. doi: 10.1586/17474124.2014.858599. Epub 2013 Dec 2.
- Leufkens AM, van Oijen MG, Vleggaar FP, Siersema PD. Factors influencing the miss rate of polyps in a back-to-back colonoscopy study. Endoscopy. 2012 May;44(5):470-5. doi: 10.1055/s-0031-1291666. Epub 2012 Mar 22.
- Rex DK, Cutler CS, Lemmel GT, Rahmani EY, Clark DW, Helper DJ, Lehman GA, Mark DG. Colonoscopic miss rates of adenomas determined by back-to-back colonoscopies. Gastroenterology. 1997 Jan;112(1):24-8. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70214-2.
- Pullens HJ, Siersema PD. Quality indicators for colonoscopy: Current insights and caveats. World J Gastrointest Endosc. 2014 Dec 16;6(12):571-83. doi: 10.4253/wjge.v6.i12.571.
- le Clercq CM, Bouwens MW, Rondagh EJ, Bakker CM, Keulen ET, de Ridder RJ, Winkens B, Masclee AA, Sanduleanu S. Postcolonoscopy colorectal cancers are preventable: a population-based study. Gut. 2014 Jun;63(6):957-63. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304880. Epub 2013 Jun 6.
- Pohl H, Robertson DJ. Colorectal cancers detected after colonoscopy frequently result from missed lesions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):858-64. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.028. Epub 2010 Jul 22.
- Facciorusso A, Del Prete V, Buccino RV, Della Valle N, Nacchiero MC, Monica F, Cannizzaro R, Muscatiello N. Comparative Efficacy of Colonoscope Distal Attachment Devices in Increasing Rates of Adenoma Detection: A Network Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;16(8):1209-1219.e9. doi: 10.1016/j.cgh.2017.11.007. Epub 2017 Nov 11.
- Williet N, Tournier Q, Vernet C, Dumas O, Rinaldi L, Roblin X, Phelip JM, Pioche M. Effect of Endocuff-assisted colonoscopy on adenoma detection rate: meta-analysis of randomized controlled trials. Endoscopy. 2018 Sep;50(9):846-860. doi: 10.1055/a-0577-3500. Epub 2018 Apr 26.
- Zorzi M, Hassan C, Battagello J, Antonelli G, Pantalena M, Bulighin G, Alicante S, Meggiato T, Rosa-Rizzotto E, Iacopini F, Luigiano C, Monica F, Arrigoni A, Germana B, Valiante F, Mallardi B, Senore C, Grazzini G, Mantellini P; ItaVision Working Group. Adenoma detection by Endocuff-assisted versus standard colonoscopy in an organized screening program: the "ItaVision" randomized controlled trial. Endoscopy. 2022 Feb;54(2):138-147. doi: 10.1055/a-1379-6868. Epub 2021 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenoma
Muut tutkimustunnusnumerot
- F17G18000000007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .