- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03620630
MYCOPD:n kliininen teho ja kustannustehokkuus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu lievä ja keskivaikea keuhkoahtaumatauti (EARLY)
Todisteiden luominen myCOPD:n kliinisestä tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu lievä ja keskivaikea COPD
Miljoonat potilaat Isossa-Britanniassa kärsivät pitkäaikaisista sairauksista, kuten diabeteksesta, sydänsairauksista ja keuhkosairauksista. Nämä sairaudet ovat suurin syy huonoon terveyteen Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja maksavat NHS:lle miljardeja puntia vuosittain. Yksi pitkäaikaissairaus, jolla on valtava vaikutus potilaisiin ja NHS:ään, on COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus). Tämä keuhkosairaus vaikuttaa yli miljoonaan potilaaseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja on yksi suurimmista syistä sairaalahoitoon.
Potilaiden osallistumisen omien sairautensa hallintaan (itsehoidon) on osoitettu parantavan yksilöiden olotilaa, vähentävän lääketieteellisten hätätilanteiden esiintymistiheyttä ja pienentävän terveydenhuollon kustannuksia. Jotta potilaat voivat hoitaa itseään menestyksekkäästi, he tarvitsevat oikeat tiedot, taidot ja itseluottamuksen tehdä oikeita päätöksiä. hoidoistaan, terveydenhuoltopalvelujen käytöstä ja elämäntapavalinnoistaan. Viime aikoina digitaalisten työkalujen, kuten sovellusten ja verkkosivustojen, käytön on osoitettu auttavan potilaiden itsehoidossa ja siten parantamaan heidän terveyttään. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on kuitenkin hyvin harvoja NHS:n täysin hyväksymiä sovellusten tarjoajia, ja vain yksi on täysin rahoitettu sovellusten tarjoamiseen kansallisesti.
My mhealth (lyhenne sanoista my mobile health) on NHS:n lääkäreiden perustama brittiläinen yritys, joka tarjoaa korkealaatuisia digitaalisia työkaluja (sovelluksia), joiden avulla potilaat voivat saada tietoa tilastaan ja hoidostaan sekä tallentaa oireita puhelimeen, tablettiin, tietokoneeseen tai jopa. älytelevisiot. MyMHealth on tuottanut MyCOPD-nimisen sovelluksen, jonka NHS on myöntänyt tuhansille potilaille Isossa-Britanniassa. Tämä johtui siitä, että sen on osoitettu parantavan tapaa, jolla keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat käyttävät hoitoaan, ja parantavan heidän päivittäistä toimintaansa käyttämällä online-harjoitusohjelmaa.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa MyMHealth-tiimi työskentelee NHS:n ammattilaisten kanssa selvittääkseen, kuinka MyCOPD-niminen sovellus voisi auttaa potilaita, joilla on lievä sairaus ja erityisesti niitä, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus. Tutkijat selvittävät, kuinka nämä potilaat voivat käyttää sovellusta ja voiko sen käyttö parantaa kykyään hallita tilaansa itse. Tutkijat selvittävät sovelluksen mahdollisuuksia saada aikaan asianmukainen ja aktiivinen potilaiden päätöksenteko ja sen vaikutus NHS:n resurssien käyttöön ja päivittäisen hoidon kustannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatauti on vammauttava, tupakointiin liittyvä keuhkosairaus, johon liittyy hengenahdistusta, yskää ja hengityksen vinkumista. Luonnonhistoria on asteittainen rappeutuminen, jota usein välittävät nopeasti pahenevat jaksot, joita kutsutaan akuutteiksi pahenemisvaiheiksi. Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden toiminnallinen rajoitus, taipumus pahenemiseen sekä psyykkisten ja fyysisten rinnakkaissairauksien korkea taso rasittavat merkittävästi terveydenhuolto- ja sosiaalihuoltojärjestelmiä. On arvioitu, että keuhkoahtaumatauti on maailman neljänneksi yleisin kuolinsyy vuoteen 2030 mennessä.
Tyypillisessä Yhdistyneen kuningaskunnan kaupungissa on yli 7 500 keuhkoahtaumatautipotilasta perusterveydenhuollon rekistereissä, ja arvioiden mukaan 6 500 henkilöä sairastaa tätä tautia, joita ei ole vielä diagnosoitu. Englannin NHS kannustaa opportunistista ja järjestelmällistä tapausten havaitsemista taudin varhaisen tunnistamisen saavuttamiseksi. Tämän lähestymistavan edut ovat kuitenkin epäselviä, koska ei ole todisteita siitä, että taudin varhainen tunnistaminen muuttaa tuloksia.
Hiljattain Kiinassa suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ehdottanut, että tiotropiumin aloittaminen potilailla, joilla on varhainen sairaus, voi vähentää keuhkojen toiminnan heikkenemistä lumelääkkeeseen verrattuna. Tämä ilmiö havaittiin myös nuorten ja lievempien COPD-potilaiden alaryhmäanalyysissä UPLIFT-tutkimuksessa. Ennen näitä havaintoja tupakoinnin lopettaminen oli ainoa tapa muuttaa sairauden kulkua potilailla, joilla oli varhainen sairaus, ja on ristiriitaisia todisteita siitä, auttaako keuhkoahtaumataudin tunnistaminen tupakoitsijoilla tämän saavuttamiseen vai ei. Mahdollisuus, että varhainen lääkkeiden aloittaminen voi muuttaa sairauden kehityskulkua ja parantaa pitkän aikavälin terveystuloksia, tekee varhaisesta diagnoosista houkuttelevan.
On tunnustettu, että keuhkoahtaumatautidiagnoosin aikaan potilaat ovat jo vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin heidän ikäisensä, joilla ei ole ilmavirtauksen estoa. Tämä viittaa siihen, että potilaat muuttavat käyttäytymistään välttääkseen oireita ennen kuin he havaitsevat ongelman riittävän merkittäväksi vaatiakseen lääkärinhoitoa. Fyysinen passiivisuus on yleistä keuhkoahtaumatautipotilailla, ja yleisimpänä syynä mainitaan hengenahdistus. Fyysinen passiivisuus on yksi vahvimmista keuhkoahtaumatautipotilaiden kuoleman ennustajista. Toistaiseksi fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävät toimenpiteet ovat olleet vähäisiä. Tämä voi johtua siitä, että interventiot on kohdistettu potilaille, joilla on todettu sairaus, kun käyttäytymisen muutos on jo vakiintunut. Oletamme, että parempi lähestymistapa olisi estää käyttäytymisen muutos ensiksi kuin yrittää kääntää se takaisin sen jälkeen, kun se on tapahtunut. Koska suurin este fyysiselle aktiivisuudelle on hengenahdistus ja että tämä näyttää vaikuttavan yksilöihin taudin varhaisessa vaiheessa, usein ennen esilletuloa, ehdotamme, että varhainen puuttuminen hoitoihin, joiden on todistettu vähentävän hengenahdistusta, tarjoaa suurimman hyödyn.
Viime vuosina keuhkoahtaumatautiin on kehitetty uusia hoitostrategioita. Uusi inhaloitavan hoidon luokka on syntynyt yhdistettyjen pitkävaikutteisten beeta-2-agonistien (LABA) ja pitkävaikutteisten muskariinireseptorin antagonistien (LAMA) muodossa. Tämä kaksoiskeuhkoputkia laajentava lähestymistapa parantaa keuhkojen toimintaa, oireita, elämänlaatua ja pahenemistiheyttä enemmän kuin yksittäiset komponentit yksinään. Hoidon varhainen aloittaminen kaksoiskeuhkoputkien laajennuksella voi estää fyysisen rasituksen vähenemisen, joka johtuu rasituksen aiheuttamasta hengenahdistuksesta, ja sitä suositellaan nyt keuhkoahtaumataudin ensisijaiseksi hoitomuodoksi.
Siksi on lisääntynyt tarve tutkia strategioita lievää, kohtalaista ja varhaista keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden tukemiseksi, kun hoidon perusteet kehittyvät. Tässä on todisteita siitä, että itsehallinnolla voi olla merkittävä panos kliinisten tulosten parantamiseen samalla, kun se vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä ja siihen liittyviä kustannuksia. Jotta potilaat voivat hoitaa itseään tehokkaasti, he tarvitsevat tietoa, taitoja ja luottamusta tehdäkseen asianmukaisia hoitoja koskevia päätöksiä. Vastadiagnoosin jälkeen potilailla on hyvin vähän mahdollisuuksia saada tietoa tilastaan ja kehittää taitoja tapausten tehokkaaseen hallintaan. Tästä johtuen LTC:tä sairastavat potilaat luottavat usein terveydenhuollon ammattilaisten opastamiseen eivätkä ole tietoisia sopivista toimenpiteistä, joihin he voivat ryhtyä oman terveytensä parantamiseksi. Digitaalisten teknologioiden, erityisesti sovellusten, käyttöä on ehdotettu keinoksi antaa potilaille mahdollisuus hoitaa itseään tehokkaasti. Laadukkaan tiedon ja neuvonnan tarjoaminen lääkkeistä, terveyttä edistävistä toimista ja hoitoon sitoutumisen parantamisesta sovellusten kautta voi auttaa potilaita saamaan taitoja ja itseluottamusta, joita he tarvitsevat hoitaakseen tehokkaasti sairautensa.
MyMHealth on johtava digitaalisen terveydenhuollon tarjoaja, joka on yksi harvoista MHRA:n hyväksymistä sovelluskehittäjistä ja ainoa palveluntarjoaja, jota NHS England rahoittaa kansallisen innovaatio- ja teknologiatariffin kautta tarjotakseen potilaille korkealaatuisia sovelluksia, jotka auttavat heitä hallitsemaan terveyttään. MyCOPD on tällainen potilasalusta, ja NHS:n ja NICE:n hyväksynnät ovat johtaneet pääsylupien jakamiseen yli 50 000 keuhkoahtaumatautipotilaalle Englannissa. Tämä tuote on siksi digitaalisen terveyden vallankumouksen kärjessä Isossa-Britanniassa, koska se perustuu vahvaan näyttöön hyödystä potilailla, joilla on vakiintunut ja vakavampi sairaus. Suurimmalla osalla keuhkoahtaumatautia sairastavista potilaista sairaus on kuitenkin lievempi, ja tällä hetkellä lievää tai kohtalaista keuhkoahtaumatautia sairastavia tai äskettäin diagnosoituja keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita ei rahoiteta sovelluksen saamiseen osana rutiinihoitoaan, koska sen käytölle ei ole kypsää näyttöä. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään MyCOPD:n käytön mahdollisuuksia parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden aktivaatiota, tietoa sairaudesta ja itsetehokkuutta diagnoosin jälkeen sekä lievän ja keskivaikean sairauden yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Bournemouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BH1 1JU
- my mhealth Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80-vuotiaat aikuispotilaat voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Vahvistettu diagnoosi lievästä tai keskivaikeasta keuhkoahtaumatautista tai diagnosoitu viimeisen 12 kuukauden aikana, kun keuhkoahtaumatauti on vahvistettu.
- FEV1 prosentin ennustettu arvo yli 50 % (lievä tai kohtalainen COPD)
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija
- FEV1/VC- tai FEV1/FVC-suhde alle 70 %
- Syö tällä hetkellä inhaloitavia lääkkeitä
- Pääsy Internetiin kotona, mobiilitekniikan käyttö ja kyky käyttää verkkoalustaa englanniksi
- Suostumus yhteydenottoon puhelimitse, tekstiviestillä ja sähköpostilla.
Poissulkemiskriteerit:
- FEV1 prosentin ennustettiin alle 49 prosenttia, ellei sitä ole diagnosoitu viimeisen 12 kuukauden aikana
- COPD:n paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
- Kotiin sidotut potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai käyttämään Internet-yhteensopivaa laitetta.
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- Muun sairauden kuin keuhkoahtaumatautien esiintyminen, joka tutkijoiden mielestä hämmentää tutkimustulosten keräämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on määrätty normaaliin hoitoon, jatkavat nykyistä NHS-johtoaan kansallisten ja paikallisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
|
Active Comparator: myCOPD
Potilaat, jotka on määrätty myCOPD-ryhmään, saavat pääsyn verkkopohjaiseen myCOPD-nimiseen sovellukseen
|
myCOPD on monipuolinen verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tukemaan keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä keuhkoahtaumatautinsa pitkäaikaisessa hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on validoitu oireiden pisteytysjärjestelmä, jota käytetään keuhkoahtaumatautitutkimuksissa. CAT-kysely sisältää kahdeksan kysymystä ja tarjoaa luotettavan mittauksen COPD:n vaikutuksista terveydentilaan.
Potilaat lukevat kunkin kohdan kaksi lausuntoa, jotka kuvaavat parasta ja pahinta skenaariota (esim.
En koskaan yskä - yskin koko ajan) ja päätä, mihin asteikolla 0-5 ne sopivat.
Maksimipistemäärä on 40 pisteestä.
Mitä korkeampi CAT-pistemäärä, sitä suurempi on oireiden vaikutus heidän terveydentilaansa.
CAT:n kehittämiseen osallistuvat asiantuntijat ehdottavat, että mikä tahansa muutos 2 tai enemmän potilaan lopullisessa pistemäärässä voi viitata kliinisesti merkittävään muutokseen.
CAT tallennetaan alussa ennen interventiota ensimmäisellä vierailulla, kuukausittaisissa puheluissa tutkimuksen ajan ja opintokäynnin lopussa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Turvallisuus on arvioitu hoitoreitillä ilmenevien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuuden perusteella tutkimuksen päätyttyä.
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien määrä taulukkoon tulee myös tapahtumasta ilmoittaneiden potilaiden lukumäärällä.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan aktivaatiomittaus (PAM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PAM on työkalu, jolla mitataan potilaiden sitoutumista terveydenhuoltoon.
Se oli suunniteltu arvioimaan yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta itsehallintaan.
PAM on 13 kohdan asteikko, joka kysyy ihmisiltä heidän uskomuksistaan, tiedoistaan ja itseluottamuksestaan, jotta he voivat osallistua monenlaisiin terveyskäyttäytymiseen, ja antaa sitten aktivointipisteet heidän vastaustensa perusteella 13 kohdan asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Terveystalousanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveystuloksen mittaamiseen käytetään laatusovitettua elinvuotta (QALY), joka lasketaan EuroQol 5 Demension-5 Level -kyselylomakkeella (EQ5D 5L). EQ5D 5L on validoitu kyselylomake, joka sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavallinen. toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Vähimmäispistemäärä on 5 ja maksimipistemäärä on 25 potilaan itsensä arvioimaa terveyttä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" pisteet enintään 100 ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella", vähintään 0. NHS:n resurssien käyttöä mukautetulta perusjaksolta ennen tutkimuksen katsomista verrattuna tutkimuksen aikana käytettyyn resurssien käyttöä käytetään kustannustulosten vertailuna.
|
3 kuukautta
|
|
Inhalaattoritekniikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä UK Inhaler Groupin kehittämää "7 askelta menestyksekkääseen inhalaattoritekniikkaan".
Jokainen vaihe arvioidaan hyväksi tai huonoksi ja kriittisten virheiden määrä kirjataan.
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus asianmukaisen lääkkeiden käytön asteikko (SEAMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seams on validoitu lääkkeiden noudattamista koskeva kyselylomake.
Suunniteltu osoittamaan itsetehokkuutta lääkityksen hallinnassa.
Kyselylomake sisältää 13 kysymystä, joissa on 3 vastaustasoa En ole varma, Melko itsevarma ja erittäin luottavainen.
Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 39.
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 7 päivää ennen tutkimuskäynnin päättymistä.
|
FITBIT-askelmittarien avulla 12 potilasta kustakin käsistä ohjataan aktiivisuuden seurantaan päivittäisten askelten mittaamiseksi ja kokonaisaskelmäärän paranemiseksi.
|
7 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 7 päivää ennen tutkimuskäynnin päättymistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tom Wilkinson, my mhealth Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Callejas Gonzalez FJ, Genoves Crespo M, Cruz Ruiz J, Godoy Mayoral R, Agustin Martinez FJ, Martinez Garcia AJ, Tarraga Lopez PJ. UPLIFT study - understanding potential long-term impacts on function with tiotropium - and sub-analyses. Bibliographic resume of the obtained results. Expert Rev Respir Med. 2016 Sep;10(9):1023-33. doi: 10.1080/17476348.2016.1188693. Epub 2016 May 23.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Lee SH, Kim KU, Lee H, Kim YS, Lee MK, Park HK. Factors associated with low-level physical activity in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Korean J Intern Med. 2018 Jan;33(1):130-137. doi: 10.3904/kjim.2016.090. Epub 2017 Jun 7.
- WHO. (2008) COPD predicted to be third leading cause of death in 2030. [Online] Available at: http://www.who.int/respiratory/copd/World_Health_Statistics_2008/en/
- Crooks, MG. Thompson, J. Platten, S. Evans, C. Faruqi, S. (2017) P25 Living with COPD: a Public Awareness and Screening Campaign. BMJ Thorax. [Online] 72(3). Available at: http://thorax.bmj.com/content/72/Suppl_3/A94.3
- Lee HY, Choi SM, Lee J, Park YS, Lee CH, Kim DK, Lee SM, Yoon HI, Yim JJ, Kim YW, Han SK, Yoo CG. Effect of tiotropium on lung function decline in early-stage of chronic obstructive pulmonary disease patients: propensity score-matched analysis of real-world data. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Oct 13;10:2185-92. doi: 10.2147/COPD.S91901. eCollection 2015.
- Thabane M; COPD Working Group. Smoking cessation for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2012;12(4):1-50. Epub 2012 Mar 1.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Borrell E, Dadvand P, Foraster M, Marin A, Monteagudo M, Rodriguez-Roisin R, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J; Urban Training Study Group. Socio-environmental correlates of physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Thorax. 2017 Sep;72(9):796-802. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209209. Epub 2017 Mar 1.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH/RD/002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .