Efficacia clinica ed efficacia in termini di costi della MYCOPD in pazienti con BPCO lieve e moderata di nuova diagnosi (EARLY)

La BPCO è una malattia polmonare disabilitante correlata al fumo che è associata a sintomi di mancanza di respiro, tosse e respiro sibilante. La storia naturale è caratterizzata da un progressivo declino, spesso punteggiato da periodi di rapido peggioramento definiti esacerbazioni acute. La limitazione funzionale vissuta dai soggetti con BPCO, la loro propensione alle riacutizzazioni e gli alti livelli di comorbilità psicologiche e fisiche pongono un onere significativo sui sistemi sanitari e di assistenza sociale. Si stima che la BPCO diventerà la quarta causa di morte nel mondo entro il 2030.

Una tipica città del Regno Unito ha oltre 7.500 pazienti con BPCO nei registri delle cure primarie e si stima che ci siano altri 6.500 individui che convivono con la malattia che non è stata ancora diagnosticata. Il NHS in Inghilterra incoraggia la ricerca opportunistica e sistematica dei casi per ottenere il riconoscimento precoce della malattia. Tuttavia, i meriti di questo approccio non sono chiari a causa della mancanza di prove che l'identificazione precoce della malattia alteri i risultati.

Un recente studio controllato randomizzato intrapreso in Cina ha suggerito che l'inizio del trattamento con tiotropio in pazienti con malattia precoce può ridurre il tasso di declino della funzione polmonare rispetto al placebo. Questo fenomeno è stato osservato anche in un'analisi di sottogruppo di pazienti con BPCO giovani e più lievi nello studio UPLIFT. Prima di queste osservazioni, smettere di fumare era l'unico mezzo per alterare il decorso della malattia nei pazienti con malattia precoce e ci sono prove contrastanti sul fatto che l'identificazione della BPCO nei fumatori aiuti o meno a raggiungere questo obiettivo. La possibilità che l'inizio precoce della terapia possa alterare la traiettoria della malattia e migliorare gli esiti di salute a lungo termine, rende attraente la diagnosi precoce.

È riconosciuto che al momento della diagnosi di BPCO, i pazienti sono già meno attivi fisicamente dei loro coetanei che non hanno ostruzione del flusso aereo. Ciò suggerisce che i pazienti modificano il loro comportamento per evitare i sintomi prima di percepire un problema abbastanza significativo da giustificare l'attenzione medica. L'inattività fisica è comune nei pazienti con BPCO e la dispnea è citata come la causa più comune. L'inattività fisica è uno dei più forti predittori di morte nei pazienti con BPCO. Ad oggi, gli interventi che mirano ad aumentare l'attività fisica hanno avuto un successo limitato. Ciò può essere dovuto al fatto che gli interventi sono mirati a pazienti con malattia accertata quando il cambiamento di comportamento è già stabilito. Ipotizziamo che un approccio migliore sarebbe prevenire il cambiamento del comportamento in primo luogo piuttosto che cercare di invertirlo dopo che si è verificato. Dato che il principale ostacolo all'attività fisica è la dispnea e che questo sembra avere un impatto sugli individui all'inizio della malattia, spesso prima della presentazione, proponiamo che l'intervento precoce con terapie dimostrate per ridurre la dispnea offra il massimo beneficio.

Gli ultimi anni hanno visto lo sviluppo di nuove strategie terapeutiche nella BPCO. È emersa una nuova classe di terapia inalatoria sotto forma di beta-2 agonisti combinati a lunga durata d'azione (LABA) e antagonisti del recettore muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA). Questo approccio con doppio broncodilatatore ottiene maggiori miglioramenti della funzione polmonare, dei sintomi, della qualità della vita e della frequenza delle riacutizzazioni rispetto ai soli componenti individuali. L'inizio precoce della terapia con doppia broncodilatazione ha il potenziale per prevenire la riduzione dell'attività fisica che si verifica a causa della dispnea da sforzo ed è ora raccomandato come trattamento di prima linea per la BPCO.

Pertanto vi è una maggiore necessità di esplorare strategie per supportare i pazienti con BPCO lieve, moderata e precoce man mano che si sviluppa il razionale per il trattamento. Qui l'evidenza che l'autogestione può svolgere un importante contributo al miglioramento degli esiti clinici, riducendo al contempo l'uso delle risorse sanitarie e i costi associati, è notevole. Al fine di autogestirsi efficacemente, i pazienti richiedono la conoscenza, le capacità e la sicurezza per prendere decisioni appropriate sulla loro cura. Quando viene diagnosticata di recente, ci sono pochissime opportunità per i pazienti di conoscere la loro condizione e sviluppare le capacità per gestire il caso in modo efficace. Di conseguenza, i pazienti con LTC spesso si affidano agli operatori sanitari per guidarli e non sono consapevoli delle misure appropriate che possono adottare per migliorare la propria salute. L'uso delle tecnologie digitali, in particolare delle app, è stato suggerito come un modo per consentire ai pazienti di autogestirsi in modo efficace. La fornitura di informazioni e consigli di alta qualità su farmaci, attività di promozione della salute e miglioramenti nell'aderenza tramite app può aiutare i pazienti ad acquisire le competenze e la sicurezza di cui hanno bisogno per gestire efficacemente le loro condizioni.

MyMHealth è un fornitore leader di servizi sanitari digitali, uno dei pochissimi sviluppatori di app approvati dall'MHRA e l'unico fornitore finanziato dal NHS England attraverso la National Innovation and Technology Tariff per fornire ai pazienti app di alta qualità per aiutarli a gestire la propria salute. MyCOPD è una tale piattaforma per i pazienti e le approvazioni NHS e NICE hanno portato alla distribuzione di licenze di accesso a oltre 50.000 pazienti con BPCO in Inghilterra. Questo prodotto è quindi all'avanguardia della rivoluzione della salute digitale nel Regno Unito sulla base di una solida base di prove di beneficio nei pazienti con malattia consolidata e più grave. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con BPCO ha una malattia più lieve e attualmente i pazienti con BPCO da lieve a moderata o di nuova diagnosi non sono finanziati per ricevere l'app come parte della loro cura di routine poiché la base di prove per il suo utilizzo non è matura. Questo studio cerca di esplorare il potenziale dell'uso di MyBPCO per migliorare l'attivazione, la conoscenza della malattia e l'autoefficacia dei pazienti con BPCO dopo la diagnosi e nel contesto della malattia lieve e moderata.