EUS-FNB kiinteisiin haimavaurioihin: sivuttaishaarukka vs neula

Endoskooppisesta ultraäänestä (EUS) on viime vuosikymmenen aikana tullut olennainen toimenpide fokaalisten haimavaurioiden arvioinnissa ja kudosten hankinnassa diagnostisia tarkoituksia varten. Näille potilaille endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulaaspiraatio (EUS-FNA) ja viime aikoina käyttöön otettu EUS-hieno neulabiopsia (EUS-FNB) on turvallinen instrumentti, jolla on korkea herkkyys (75-98 %) ja spesifisyys. (71-100 %).

Bioptisten kudosnäytteiden otto vähentää nopean paikan päällä tehtävän arvioinnin (ROSE) tarvetta ja mahdollistaa diagnoosin helpomman tulkinnan myös ei-asiantuntija patologin toimesta. Se mahdollistaa myös apututkimusten, kuten immunohistokemiallisten tutkimusten suorittamisen, jotka ovat usein hyödyllisiä erotusdiagnoosissa.

Saatavilla on kaksi erilaista EUS-FNB-neulaa: sivuttaissuuntainen käänteinen viiste ja haarukan kärki eteenpäin suuntautuva". Molemmat ovat saatavilla 25, 22 ja 19 gaugeina. 22 gauge on yleisimmin käytetty, koska siinä yhdistyvät pienikokoisen kaliiperin helppokäyttöisyys ja suurempien neulojen edut. 25 gauge on yleisesti tunnustettu hallittavimmaksi ja joustavimmaksi neulaksi, ja sitä suositellaan, kun leesio on pieni (<20 mm) tai "vaikeissa" olosuhteissa (leesio, joka on paikantunut uncinate-prosessiin tai distaaliseen häntään, leesio kaukana anturista > 15 mm, täytyy ylittää > 1 cm tervettä haimaa, instrumentin kulmassa).

Ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, joissa verrattaisiin 22 ja 25 gaugen sivuttais- ja haarukkakärkipuikkoja. Siksi ehdotamme prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan kahta tyyppiä neuloja histologisen ja diagnostisen tuoton suhteen, sekä niiden läpivientien lukumäärän suhteen, jotka tarvitaan sen saavuttamiseen kiinteissä haimavaurioissa ilman ROSE:ta.

Tämä on satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa suhteessa (1:1). Peräkkäiset potilaat, joilla on kiinteä haimamassa ja joilla on indikaatio suorittaa EUS-ohjattu kudoshankinta, arvioidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen, mikäli ne ovat kelvollisia. Satunnaistaminen suoritetaan sen jälkeen, kun leesio on visualisoitu EUS:lla ja potilas on todettu sopivaksi sisällytettäväksi.

Neulan mittarin valinta (22 tai 25 gauge) on endosonografin harkinnan mukaan toimenpiteen vaikeuden/riskin mukaan. siksi laaditaan kaksi satunnaisluetteloa (yksi 22 gaugelle ja toinen 25 gaugelle).

Neulan mittarin valinta tehdään ennen satunnaistamista, jotta neulan valinta ei aiheuta harhaa tuloksissa. Patologi sokeutuu neulan kaliiperille ja tyypille.

Otoskoko on laskettu ensisijaiselle tulokselle (histologinen hakuaste) käyttäen ryhmäjaksoista suunnittelua oikean välianalyysin määrittämiseksi vähintään 50 %:n ilmoittautumisen jälkeen. Kahden neulatyypin histologinen saanto voidaan tiivistää seuraavasti:

22 gauge: 77 % ja 92 % haarukan kärjessä. 25 gauge: 60,5 % ja 85 % haarukan kärjessä.

Tyypin I virheellä α 5 % ja teholla 1 - β 80 % vaadittu kokonaisotoskoko on 330 potilasta (210 potilasta 22G-ryhmässä ja 120 potilasta 25G-ryhmässä). Ottaen huomioon, että 18 % potilaista on lisättävä arvioitujen ja menetettyjen keskeytysten estämiseksi seurannassa, tarvitaan yhteensä 362 potilasta (196 potilasta 22G-ryhmässä ja 112 potilasta 25G-ryhmässä).

Otoskoon laskennan perusteella nämä kaksi luetteloa koostuvat 24:stä 8 potilaan lohkosta ja 1 4 potilaan lohkosta 22G-ryhmässä ja 14 8 potilaan lohkosta 25G-ryhmässä.