- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623802
Integraalinen vs. paikallinen liiketerapiamenetelmä potilailla, joilla on idiopaattinen krooninen alaselkäkipu
Integraalinen liiketerapia vs. paikallinen liiketerapiamenetelmä potilailla, joilla on idiopaattinen krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu hallittu reitti.
Ohjattujen liikuntaterapioiden tehokkuutta arvioivissa systemaattisissa katsauksissa päätellään yleisesti, että tähän mennessä ei ole todisteita yhden liikuntamuodon paremmuudesta toiseen verrattuna. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa on tähän mennessä ollut enimmäkseen vartaloa vahvistavia harjoituksia (esim. lintukoira, lankku) eikä ole näyttöä valvotusta, yksilöllisesti luokitellusta integraalisesta liiketerapiaohjelmasta potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP).
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on rinnakkaisryhmäsuunnittelu, joka sisältää kaksi interventioryhmää: integraaliliiketerapia ja perinteinen paikallinen liiketerapia. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat 20 ohjattua istuntoa 10 viikon aikana, kaksi kertaa viikossa, noin 1 tunti per istunto. Tulosarvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta suoritetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Ennalta määritellyt analyysit arvioivat hoidon päävaikutukset.
Tässä kokeessa käytetään uutta, aiemmin tutkimatonta integraalista lähestymistapaa CLBP:hen harjoitusten kautta. Toisin kuin yleisesti käytetyt harjoitusohjelmat, integroitu ohjelma ei sisällä erityisiä paikallisia voimaharjoituksia lantion ja vartalon koukistajille ja ojentajalihaksille. Kuitenkin dynaamisen vartalon lihashallinnan oppiminen eri kehon asennoissa lisättyjen raajan liikkeiden kanssa voisi olla hyödyllistä, koska sillä on yhtäläisyyksiä jokapäiväiseen työhön. Tutkimus edistää kliinistä käytäntöä tarjoamalla näyttöä, joka ohjaa ammattilaisia päättäessään oikeasta ja tehokkaasta hoidosta CLBP-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ehdotetaan useita erilaisia tapoja selviytyä CLBP:stä. Valvotut liikuntahoidot ovat yleisimmin suositeltuja ei-spesifisen CLBP:n hoitoja. Järjestelmällisten arvioiden tulokset päättelivät kuitenkin, että tehokkain harjoitushoitomalli on edelleen epävarma. Vaikka tähän mennessä on julkaistu useita valvottuja satunnaistettuja kontrolloituja polkuja, joissa keskitytään erilaisiin lähestymistapoihin CLBP:n hallinnassa liiketerapialla, CLBP-potilaiden kokonaisvaltaisesta liiketerapiaohjelmasta ei ole näyttöä. Ohjattujen liikuntaterapioiden tehokkuutta arvioivissa systemaattisissa katsauksissa päätellään yleisesti, että tähän mennessä ei ole todisteita yhden liikuntamuodon paremmuudesta toiseen verrattuna. Satunnaistettuihin kontrolloituihin kokeisiin on tähän mennessä kuulunut enimmäkseen vartaloa vahvistavia harjoituksia (esim. lintukoira, lankku).
Primaaritutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjatun ja yksilöllisesti arvioitavan integraalisen liiketerapiaohjelman tehokkuutta CLBP-potilailla kivun, elämänlaadun ja toimintakykyjen suhteen. Lisäksi toissijaisena tavoitteena on verrata tulosmittojen eroa ohjattuun, tavanomaiseen paikalliseen liiketerapiaan. Tarkastellaan seuraavia tutkimuskysymyksiä:
(I) Onko ohjatulla ja yksilöllisesti arvostetulla integraaliliiketerapiaohjelmalla vaikutusta kipua vähentävästi, elämänlaadun ja toimintakykyjen parantamiseen potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen alaselkäkipu? (II) Onko ohjatulla ja yksilöllisesti arvostetulla integraaliliiketerapiaohjelmalla kliinisesti merkittävämpi vaikutus kivun vähentämiseen, elämänlaadun ja toimintakykyjen parantamiseen verrattuna ohjattuun, perinteiseen paikalliseen liiketerapiaan? (III) Millä ohjelmalla on parempi vaikutus tiettyyn ytimen vakavuusvoimakkuuteen (esim. maksimaaliseen isometriseen rungon taivutukseen, ojennus- ja lateraalitaivutukseen) ja proprioseptioon?
Aiomme jakaa 80 aikuista, iältään 30-60 vuotta, kahteen ryhmään. Toistetut mittaukset suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen. Seurantatoimenpiteet toteutetaan 6 kuukautta ja vuosi viimeisen hoidon jälkeen, ja niihin sisältyy kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), laadullinen ja kvantitatiivinen kivun arviointi Oswestryn vammaisuusindeksikyselyllä (ODI) ja numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Kelpoisuusehdot
- Krooninen idiopaattinen alaselkäkipu, joka jatkuu vähintään 12 viikkoa tai kaksi akuuttia alaselkäkipujaksoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- 30–60-vuotiaat potilaat.
- Pystyy vähintään vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen voidakseen suorittaa liiketerapiaohjelman.
Poissulkemiskriteerit
- Vaikea selkäytimen ahtauma, spondylolisteesi, fibromyalgia.
- Lannerangan leikkaus.
- Verisuonitauti.
- Neurologiset puutteet hermojuuren tai selkäytimen puristumisesta.
- Jatkuva alaselkäkivun hoito.
- Raskaus.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat estää aktiivisen osallistumisen harjoitteluun.
Jokaisen ryhmän osallistujat saavat 20 ohjattua istuntoa 10 viikon aikana, kaksi kertaa viikossa, noin 1 tunti per istunto. Tunnit toteutetaan pienissä ryhmissä, enintään 5 osallistujaa, ja niitä ohjaa kokenut kinesiologi tai fysioterapeutti.
Molemmat terapiaohjelmat alkavat yleislämmityksellä elliptisellä harjoituskoneella 5 minuutin ajan, minkä jälkeen seuraa erityistä lämmittelyä seuraavien 5 minuutin ajan, mukaan lukien lonkkakoukuttajat, lantion ojentajalihakset ja selän ojentajien venyttely. Jokainen venytys toistetaan kerran ja pidetään 30 sekuntia. Osa lämmittelyrutiinia on myös kyykkytekniikan, lantion neutraaliasennon ja asennonkorjausten oppiminen. Jäähdytysrutiini sisältää samat venytykset kuin lämmittely, ja jokainen venytys toistetaan kahdesti (Lisätiedosto 3, osa 1).
Osallistujat saavat joka viikko sanallisen lainauksen viikon takaisesta koulusta. Lainaukset keskittyvät ryhtiin, ydinaktivointiin ja selän asentoon kuormien nostamisen ja kantamisen aikana, selkäkipujen itsehallintaan, lattialla seisomiseen ja istumiseen, esineiden työntämiseen ja vetämiseen sekä kenkien jalkaan ja riisumiseen.
Jokaista osallistujaa pyydetään pitämään omaa harjoituspäiväkirjaansa seuratakseen harjoituksen intensiteettiä - kehon asentoa, kuminauhan väriä, sarjojen lukumäärää ja toistoja jokaisessa sarjassa. Osallistuja voi siirtyä seuraavalle harjoituksen tasolle, kun vaadittu määrä toistoja ja sarjoja suoritetaan ilman kehon kompensoivia liikkeitä ja täydellä ydinvakaudella.
Integroitu liiketerapia:
Harjoituksen kuormitusta ja intensiteettiä lisätään osallistujien kykyjen mukaan. Harjoitusten muunnoksia tehdään eri kehon asennoista vähentämällä kehon asennon vakautta tai lisäämällä elastista vastusta. Kun osallistuja pystyy suorittamaan tietyn määrän toistoja ja sarjoja vaaditusta harjoituksesta ilman kompensoivia liikkeitä, hän voi siirtyä seuraavalle harjoituksen tasolle. Jokaisen harjoituksen välissä on 1-2 minuutin tauko ja saman harjoituksen sarjojen välillä 20 sekunnin taukoja. Sarjatauolla osallistujat tekevät helppoja vartaloliikkeitä (esim. lantion kiertäminen, lateraalinen taivutus) nikamavälilevyjen nesteytymisen lisäämiseksi.
Protokolla koostuu neljästä perusharjoituksesta, jotka etenevät istuntojen kautta (Lisätiedosto 3, osa 2):
(I) Proprioception - istuminen epävakaalla alustalla - Sveitsin pallo, lisätehtävillä jaloilla ja käsillä.
(II) Voima - työntötehtävä eri kehon asennoissa:
- Epävakaa asento - yhdestä tasosta käsivarren monitasoisiin liikkeisiin.
- Vakaa asento - suuri määrä toistoja - yksitasoinen liike. (III) Voima - vetotehtävä eri kehon asennoissa:
a) Epävakaa asento - yhdestä tasosta käsivarren monitasoisiin liikkeisiin. b) Vakaa asento - suuri määrä toistoja - yksitasoinen liike. (IV) Kuormien nostaminen ja kantaminen:
- Taivuta nosto.
- Kyykkyn nosto.
- Puolipolvillaan nosto.
Paikallinen liiketerapia
Harjoituksen kuormitusta ja intensiteettiä lisätään osallistujien kykyjen mukaan. Harjoituksia muutetaan eri kehon asennoilla tai kuormitusta lisäämällä. Kun osallistuja pystyy suorittamaan tietyn määrän toistoja ja sarjoja vaaditusta harjoituksesta ilman kompensoivia liikkeitä, hän voi siirtyä seuraavalle harjoituksen tasolle. Tauot harjoitusten ja sarjojen välillä ovat samat kuin integroidussa liiketerapiaprotokollassa.
Protokolla koostuu neljästä perusharjoituksesta, jotka etenevät istuntojen kautta (Lisätiedosto 3, osa 3):
(I) Vatsan kihara. (II) Rungon jatke roomalaisessa tuolissa. (III) Lantiosilta. (IV) Sivulauta.
Ensisijaisissa tulosmittauksissa on kaksi näkökohtaa. Ensimmäinen osa toimenpiteistä perustuu erilaisiin kyselylomakkeisiin: vammaisuuden taso (ODI-kysely), fyysinen aktiivisuus (IPAQ-kysely) ja kipu (NRS-kysely). Kaikki kyselylomakkeet suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi intervention jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen keskipitkän ja pitkän aikavälin seurantana. Toinen osa koostuu erilaisista toiminnallisista testeistä: ajastettu ja mene -testi (TUG), istuma-seisomatesti, tuolin istuin ja ulottuvuustesti (CSR), 6 minuutin kävelytesti (6MW), Biering Sorensen -testi (BS), modifioitu Schober-testi ( mSCH) ja Sharpened Rombergin tasapainotesti (SRB). Ne kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
ODI-kyselylomake on yksi alaselkäkipujen aiheuttaman vamman mittaamisesta. ODI-kyselylomakkeen sloveniankielinen versio on luotettava ja pätevä väline fysioterapian tulosten arvioimiseen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. IPAQ kehitettiin välineeksi kansainväliseen fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden seurantaan, ja sillä on kohtuulliset mittausominaisuudet 18–65-vuotiaiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden seurantaan erilaisissa ympäristöissä. Kivun voimakkuutta mitataan usein 11 pisteen kivun voimakkuuden numeerisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu. Keskimäärin kahden pisteen tai noin 30 %:n laskua NRS:ssä pidettiin kliinisesti tärkeänä erona.
TUG-testi, istuu seisomaan -testi, CSR ja 6MW-testi ovat osa Senior Fitness Test -akkua. Testeillä mitataan erityisesti kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden fyysisten kykyjen (voima, kestävyys, ketteryys) tasoa.
Vartalon heikot lihakset sekä selän ja reisilihasten vähentynyt joustavuus/jousto havaittiin jäännösmerkkinä, erityisesti niillä, joilla LBP uusiutui tai jatkui. BS-testi mittaa luotettavasti asennonpitoaikaa ja voi erottaa koehenkilöt, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua ja ilman sitä. Lisäksi kirjallisuudessa todetaan, että mSCH-testi osoitti kohtalaista validiteettia ja erinomaista luotettavuutta ja metrisesti havaittuja muutoksia CLBP-potilaiden otoksessa. SRB:llä on raportoitu olevan hyvä arvioijien välinen luotettavuus ja testien uudelleentestauksen luotettavuus. Tasapainoa mitataan kolmessa eri jalkojen asennossa, yhdensuuntaisessa, semi-tandem- ja tandem-asennossa, kaikki silmät kiinni ja auki.
Koska tämä toimenpide ei vaadi kalliita laitteita (kuminauhat ja sveitsipallo, valinnaiset painot), se soveltuu käytettäväksi millä tahansa fysioterapian tai kinesiologian osastolla. Lisäksi kun potilaat oppivat suorittamaan harjoitukset, he voivat jatkaa harjoitusten suorittamista kotona ilman lisäkustannuksia. Tutkimus edistää kliinistä käytäntöä tarjoamalla näyttöä, joka ohjaa ammattilaisia päättäessään oikeasta ja tehokkaasta hoidosta CLBP-potilaille. Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan, kun tutkimus on saatu päätökseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kranj, Slovenia, 4000
- Rekrytointi
- Health Center Kranj
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzana Pustivšek, PhD
- Sähköposti: suza.pustivsek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen idiopaattinen alaselkäkipu, joka jatkuu vähintään 12 viikkoa tai kaksi akuuttia alaselkäkipujaksoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- 30–60-vuotiaat potilaat.
- Pystyy vähintään vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen voidakseen suorittaa liiketerapiaohjelman.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea selkäytimen ahtauma, spondylolisteesi, fibromyalgia.
- Lannerangan leikkaus.
- Verisuonitauti.
- Neurologiset puutteet hermojuuren tai selkäytimen puristumisesta.
- Jatkuva alaselkäkivun hoito.
- Raskaus.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat estää aktiivisen osallistumisen harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen liiketerapia
Paikallisen liiketerapiaohjelman muodossa hoitoa saava ryhmä.
|
Harjoituksen kuormitusta ja intensiteettiä lisätään osallistujien kykyjen mukaan.
Harjoituksia muutetaan eri kehon asennoilla tai kuormitusta lisäämällä.
Kun osallistuja pystyy suorittamaan tietyn määrän toistoja ja vaaditun harjoituksen sarjoja ilman kompensoivia liikkeitä, hän voi siirtyä seuraavalle harjoituksen tasolle.
Tauot harjoitusten ja sarjojen välillä ovat samat kuin integroidussa liiketerapiaprotokollassa.
Protokolla koostuu neljästä perusharjoituksesta, jotka etenevät istuntojen kautta: (I) Vatsan kierre.
(II) Rungon jatke roomalaisessa tuolissa.
(III) Lantiosilta.
(IV) Sivulauta.
|
|
Kokeellinen: Integraalinen liiketerapia
Ryhmä, joka saa hoitoa Integral Movement Therapy -ohjelman muodossa.
|
Protokolla koostuu neljästä perusharjoituksesta, jotka etenevät istunnoilla: (I) Proprioception - istuminen epävakaalle pinnalle - Sveitsin pallo, lisätehtävillä jaloilla ja käsillä.
(II) Voima - työntötehtävä eri kehon asennoissa: a) Epävakaa asento - yksitasosta käsivarren monitasoisiin liikkeisiin.
b) Vakaa asento - suuri määrä toistoja - yksitasoinen liike.
(III) Voima - vetotehtävä eri kehon asennoissa: a) Epävakaa asento - yksitasosta käsien monitasoisiin liikkeisiin.
b) Vakaa asento - suuri määrä toistoja - yksitasoinen liike.
(IV) Kuormien nostaminen ja kantaminen: a) Kuorma nosto.
b) Kyykkynosto.
c) Puolipolvillaan nosto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUUTOS KANSAINVÄLISEN FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSKYSELYN (IPAQ) PISTEET
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa, 11 viikon kuluttua, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on kehitetty mittaamaan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta (PA) väestössä.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa, 11 viikon kuluttua, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI) -pisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa, 11 viikon kuluttua, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Oswestry Low Back Disability Questionnairea käytetään potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa, 11 viikon kuluttua, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta inn Numeric Rating Scale for Pain (NRS) -pisteitä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa, 11 viikon kuluttua, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kivun NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa, 11 viikon kuluttua, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajastetun ylös- ja menetyksen testin (TUG) tuloksessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
TUG-testi mittaa fyysistä toimintaa ja korreloi putoamisriskin kanssa.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos istumaan seisomaan -testin tuloksessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Istu-seisomatestiä käytetään alaraajojen vahvuuden ja siihen liittyvän toiminnan mittaamiseen.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos tuolin istu-ja kurkota -testin tuloksessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Chair Sit and Reach -testi on osa Senior Fitness Test Protocolia, ja se on suunniteltu testaamaan toiminnallista kuntoa.
Se on muunnelma perinteisestä istua ja kurottaa joustavuustestistä.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin tuloksessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos selkärangan joustavuudessa.
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Käytämme Schoberin testiä, joka on fyysisessä lääketieteessä käytettävä fyysinen tutkimus.
mittaamaan potilaan kykyä taivuttaa alaselkää.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos selkärangan ojentajakestävyydessä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Biering-Sorensenin testiä käytetään lonkan ja selän ojentajalihasten isometrisen kestävyyden arvioimiseen.
Testattava osallistuja nousee terapeuttiselle pöydälle vaakasuoraan vatsaasentoon kädet ristissä rinnan yli, leuka työnnettynä ja suoliluun harjanteen yläreuna pehmusteella.
Kun ne ovat täydessä asennossa, ajastin käynnistyy.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos teroitettuun Rombergin testitulokseen
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Teroitettua modifioitua Romberg-testiä käytetään asennon vakauden arvioimiseen.
Osallistujat seisovat kantapäästä varpaisiin, kädet ristissä rinnan yli ja silmät kiinni.
Kesto, jonka he pystyvät säilyttämään tasapainonsa, kirjataan.
Testi päättyy 30 sekunnin kuluttua tai tasapainon menettämisestä (liiallinen heiluminen, tasapainon menetys, askeleet testin aikana, silmien avaaminen).
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos vartalon lihasvoimassa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Vartalon vahvuus mitataan mittatilaustyönä tehdyllä dynamometrillä mittaamalla maksimivoima, jonka rungon lihakset pystyvät kohdistamaan isometrisissa olosuhteissa.
Vartalon ojentajat, koukistajat ja laterofleksoijat testataan.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos rungon siirtovirhetestin tuloksessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Tässä testissä osallistujia neuvotaan ottamaan asema, johon he ovat aiemmin joutuneet.
Asennon eroa kuvataan uudelleensijoitusvirheeksi.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos lantion maksimaalisessa kallistuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Lantion maksimaalinen kaltevuus rungon täydessä taivutuksessa on lannelantion liikkuvuuden lisämitta.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitoa ja 11 viikon hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nejc Šarabon, PhD, Faculty of Health Sciences, University of Primorska, Slovenia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBPStudy-0120-93/2018/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .