- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03623802
Integralna i lokalna terapia ruchowa u pacjentów z idiopatycznym przewlekłym bólem krzyża
Integralna terapia ruchowa w porównaniu z lokalną terapią ruchową u pacjentów z idiopatycznym przewlekłym bólem krzyża: randomizowana kontrolowana ścieżka.
Z przeglądów systematycznych oceniających skuteczność nadzorowanych terapii ruchowych wynika, że jak dotąd nie ma dowodów na wyższość jednej formy ćwiczeń nad inną. Dotychczasowe badania z randomizacją obejmowały głównie ćwiczenia wzmacniające tułów (np. bird dog, deska) i nie ma dowodów na nadzorowany, indywidualnie oceniany program integralnej terapii ruchowej dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP).
Projekt badawczy to randomizowane badanie kliniczne z projektem grup równoległych obejmujących dwie grupy interwencyjne: integralną terapię ruchową i konwencjonalną lokalną terapię ruchową. Uczestnicy w każdej grupie otrzymają 20 nadzorowanych sesji w okresie 10 tygodni, dwa razy w tygodniu, po około 1 godzinie na sesję. Oceny wyników będą miały miejsce na początku i bezpośrednio po interwencji, obserwacja odbędzie się po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu interwencji. Wstępne analizy pozwolą ocenić główne efekty zabiegu.
Ta próba będzie wykorzystywać nowatorskie, wcześniej niezbadane integralne podejście do CLBP poprzez ćwiczenia. W przeciwieństwie do powszechnie stosowanych programów ćwiczeń, program integralny nie obejmuje specyficznych miejscowych ćwiczeń siłowych na zginacze i prostowniki bioder i tułowia. Jednak nauka dynamicznej kontroli mięśni tułowia w różnych pozycjach ciała z dodatkowymi ruchami kończyn może być korzystna ze względu na podobieństwo do codziennej pracy. Badanie przyczyni się do praktyki klinicznej, dostarczając dowodów, które pomogą profesjonalistom w podejmowaniu decyzji dotyczących właściwego i skutecznego leczenia pacjentów z CLBP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Literatura sugeruje kilka różnych metod radzenia sobie z CLBP. Nadzorowane terapie ruchowe należą do najczęściej zalecanych metod leczenia niespecyficznego CLBP. Jednak wyniki przeglądów systematycznych wykazały, że najskuteczniejszy model terapii ruchowej pozostaje niepewny. Chociaż do tej pory opublikowano kilka nadzorowanych, randomizowanych, kontrolowanych tras, skupiających się na różnych podejściach do zarządzania CLBP za pomocą terapii ruchowej, nie ma dowodów na integralny program terapii ruchowej dla pacjentów z CLBP. Z przeglądów systematycznych oceniających skuteczność nadzorowanych terapii ruchowych wynika, że jak dotąd nie ma dowodów na wyższość jednej formy ćwiczeń nad inną. Dotychczasowe badania z randomizacją obejmowały głównie ćwiczenia wzmacniające tułów (np. pies ptak, deska).
Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności nadzorowanego i indywidualnie ocenianego programu integralnej terapii ruchowej u pacjentów z CLBP w odniesieniu do bólu, jakości życia i sprawności funkcjonalnej. Ponadto drugorzędnym celem jest porównanie różnicy w wynikach z nadzorowaną, konwencjonalną lokalną terapią ruchową. Poruszane są następujące pytania badawcze:
(I) Czy nadzorowany i indywidualnie oceniany program integralnej terapii ruchowej ma wpływ na zmniejszenie dolegliwości bólowych, poprawę jakości życia i sprawności funkcjonalnej pacjentów z przewlekłym idiopatycznym bólem krzyża? (II) Czy nadzorowany i indywidualnie oceniany program integralnej terapii ruchowej ma klinicznie bardziej znaczący wpływ na zmniejszenie bólu, poprawę jakości życia i sprawności funkcjonalnej w porównaniu z nadzorowaną, konwencjonalną lokalną terapią ruchową? (III) Który program ma lepszy wpływ na specyficzną siłę stabilności tułowia (np. maksymalne izometryczne zgięcie tułowia, wyprost i zgięcie boczne) oraz propriocepcję?
Zamierzamy podzielić 80 dorosłych osób w wieku od 30 do 60 lat na dwie grupy. Powtarzane pomiary będą wykonywane na początku i po zakończeniu terapii. Działania kontrolne będą miały miejsce po 6 miesiącach i 1 roku od ostatniej terapii i będą obejmowały Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), jakościową i ilościową ocenę bólu za pomocą kwestionariusza wskaźnika niesprawności Oswestry (ODI) oraz Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Kwalifikowalność Kryteria włączenia
- Przewlekły idiopatyczny ból krzyża, który utrzymuje się co najmniej 12 tygodni lub dwa ostre epizody bólu krzyża w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Pacjenci w wieku od 30 do 60 lat.
- Zdolny do co najmniej niewielkiej aktywności fizycznej, aby móc ukończyć program terapii ruchowej.
Kryteria wyłączenia
- Ciężkie zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk, fibromialgia.
- Operacje kręgosłupa lędźwiowego.
- Choroba naczyniowa.
- Deficyty neurologiczne z powodu ucisku na korzenie nerwowe lub rdzeń kręgowy.
- Ciągłe leczenie bólu krzyża.
- Ciąża.
- Współistniejące schorzenia, które mogą uniemożliwić aktywny udział w ćwiczeniach.
Uczestnicy w każdej grupie otrzymają 20 nadzorowanych sesji w ciągu 10 tygodni, dwa razy w tygodniu, po około 1 godzinie na sesję. Zajęcia odbywać się będą w małych grupach do 5 osób i będą prowadzone pod okiem doświadczonego kinezjologa lub fizjoterapeuty.
Oba programy terapeutyczne rozpoczynają się od ogólnej rozgrzewki na orbitreku przez 5 minut, po której następuje rozgrzewka szczegółowa przez następne 5 minut, obejmująca rozciąganie zginaczy bioder, prostowników bioder i prostowników pleców. Każde rozciągnięcie jest powtarzane raz i utrzymywane przez 30 sekund. Częścią rozgrzewki jest również nauka techniki przysiadu, neutralnej pozycji miednicy i korekcji postawy. Procedura wyciszenia obejmuje te same ćwiczenia rozciągające, co rozgrzewka, przy czym każde rozciąganie jest powtarzane dwukrotnie (dodatkowy plik 3, część 1).
Co tydzień uczestnicy otrzymają ustny cytat tygodnia – powrót do szkoły. Cytaty będą koncentrować się na postawie, aktywacji rdzenia i pozycji pleców podczas podnoszenia i przenoszenia ciężarów, samodzielnego radzenia sobie z bólem pleców, wstawania i siadania na podłodze, pchania i ciągnięcia przedmiotów oraz zakładania i zdejmowania butów.
Każdy uczestnik zostanie poproszony o prowadzenie własnego dzienniczka ćwiczeń w celu śledzenia intensywności ćwiczeń - pozycji ciała, koloru gumki, liczby serii i powtórzeń w każdej serii. Uczestnik może przejść do kolejnego poziomu ćwiczeń, gdy wykona wymaganą liczbę powtórzeń i serii bez żadnych kompensacyjnych ruchów ciała i przy pełnej stabilizacji tułowia.
Integralna terapia ruchowa:
Obciążenie i intensywność ćwiczeń będzie zwiększana w zależności od możliwości uczestników. Modyfikacje ćwiczeń dokonywane są poprzez różne pozycje ciała ze zmniejszeniem stabilności pozycji ciała lub zwiększeniem oporu sprężystego. Gdy uczestnik jest w stanie wykonać określoną liczbę powtórzeń i serii wymaganego ćwiczenia, bez wykonywania ruchów kompensacyjnych, może przejść do kolejnego poziomu ćwiczeń. Pomiędzy każdym ćwiczeniem będą 1-2 minuty przerwy i 20 sekund przerwy między seriami tego samego ćwiczenia. W przerwie setowej uczestnicy wykonają proste ruchy tułowia (np.: okrążenie bioder, zgięcie boczne), aby zwiększyć nawodnienie krążków międzykręgowych.
Protokół składa się z czterech podstawowych ćwiczeń, które są realizowane poprzez sesje (Dodatkowy plik 3, część 2):
(I) Propriocepcja - siedzenie na niestabilnym podłożu - piłka szwajcarska, z dodatkowymi zadaniami na nogi i ręce.
(II) Siła – zadanie pchania w różnych pozycjach ciała:
- Pozycja niestabilna - od jednopłaszczyznowych do wielopłaszczyznowych ruchów ramion.
- Pozycja stabilna - duża ilość powtórzeń - ruch jednopłaszczyznowy. (III) Siła – zadanie ciągnące w różnych pozycjach ciała:
a) Pozycja niestabilna – od jednopłaszczyznowych do wielopłaszczyznowych ruchów ramion. b) Pozycja stabilna - duża ilość powtórzeń - ruch jednopłaszczyznowy. (IV) Podnoszenie i przenoszenie ładunków:
- Przestań podnosić.
- Podnoszenie przysiadu.
- Podnoszenie na pół klęcząc.
Lokalna terapia ruchowa
Obciążenia i intensywność ćwiczeń będą zwiększane w zależności od możliwości uczestników. Modyfikacje ćwiczeń dokonywane są poprzez zmianę pozycji ciała lub zwiększenie obciążenia. Gdy uczestnik jest w stanie wykonać określoną liczbę powtórzeń i zestawów wymaganego ćwiczenia, bez wykonywania ruchów kompensacyjnych, może przejść do kolejnego poziomu ćwiczeń. Przerwy między ćwiczeniami i seriami są takie same jak w protokole integralnej terapii ruchowej.
Protokół składa się z czterech podstawowych ćwiczeń, które są realizowane poprzez sesje (Dodatkowy plik 3, część 3):
(I) Zwijanie brzucha. (II) Przedłużenie tułowia na krześle rzymskim. (III) Mostek biodrowy. (IV) Deska boczna.
Istnieją dwa aspekty podstawowych miar wyniku. Pierwsza część pomiarów opiera się na różnych kwestionariuszach: stopnia niepełnosprawności (kwestionariusz ODI), aktywności fizycznej (kwestionariusz IPAQ) oraz bólu (kwestionariusz NRS). Wszystkie kwestionariusze zostaną przeprowadzone na początku, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji, jako średnio- i długoterminowa kontrola. Druga część składa się z różnych testów funkcjonalnych: timed up and go test (TUG), sit to stand test, chair seat and reach test (CSR), 6-minutowy test marszu (6MW), test Bieringa Sorensena (BS), zmodyfikowany test Schobera ( mSCH) i test równowagi Sharpened Romberga (SRB). Zostaną one zebrane na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
Kwestionariusz ODI jest jednym z narzędzi pomiaru niesprawności spowodowanej bólem krzyża. Słoweńska wersja kwestionariusza ODI jest wiarygodnym i trafnym narzędziem do oceny wyników fizjoterapii pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. IPAQ został opracowany jako narzędzie do międzynarodowego monitorowania aktywności fizycznej i braku aktywności fizycznej i ma odpowiednie właściwości pomiarowe do monitorowania poziomów aktywności fizycznej wśród osób dorosłych w wieku 18-65 lat w różnych środowiskach. Intensywność bólu jest często mierzona na 11-punktowej numerycznej skali oceny natężenia bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból. Średnio zmniejszenie o dwa punkty lub zmniejszenie o około 30% w skali NRS uważano za różnicę istotną klinicznie.
Test TUG, test sit to stand, CSR i test 6MW są częścią baterii Senior Fitness Test. W szczególności testy mierzą poziom zdolności fizycznych (siła, wytrzymałość, zwinność), które są osłabione u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Słabe mięśnie tułowia i zmniejszona elastyczność/elastyczność pleców i ścięgien podkolanowych były objawem szczątkowym, szczególnie wśród osób z nawracającym lub utrzymującym się LBP. Test BS zapewnia wiarygodne pomiary czasu utrzymywania pozycji i może rozróżnić osoby z niespecyficznym bólem krzyża i bez niego. Ponadto w piśmiennictwie podano, że test mSCH wykazał umiarkowaną trafność i doskonałą rzetelność oraz wykrył metrycznie zmiany w próbie pacjentów z CLBP. Zgłoszono, że SRB ma dobrą niezawodność międzyrasową i niezawodność testu-retestu. Równowaga będzie mierzona w trzech różnych pozycjach stóp, równoległych, półtandemowych i tandemowych, wszystkie z zamkniętymi i otwartymi oczami.
Ponieważ zabieg ten nie wymaga drogiego sprzętu (gumki i piłka szwajcarska, opcjonalne ciężarki), nadaje się do wykonania na każdym oddziale fizjoterapii lub kinezjologii. Co więcej, gdy pacjenci nauczą się wykonywać ćwiczenia, mogą je kontynuować w domu bez dodatkowych kosztów. Badanie przyczyni się do praktyki klinicznej, dostarczając dowodów, które pomogą profesjonalistom w podejmowaniu decyzji dotyczących właściwego i skutecznego leczenia pacjentów z CLBP. Wyniki tego badania zostaną opublikowane po zakończeniu badania
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kranj, Słowenia, 4000
- Rekrutacyjny
- Health Center Kranj
-
Kontakt:
- Suzana Pustivšek, PhD
- E-mail: suza.pustivsek@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły idiopatyczny ból krzyża, który utrzymuje się co najmniej 12 tygodni lub dwa ostre epizody bólu krzyża w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Pacjenci w wieku od 30 do 60 lat.
- Zdolny do co najmniej niewielkiej aktywności fizycznej, aby móc ukończyć program terapii ruchowej.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk, fibromialgia.
- Operacje kręgosłupa lędźwiowego.
- Choroba naczyniowa.
- Deficyty neurologiczne z powodu ucisku na korzenie nerwowe lub rdzeń kręgowy.
- Ciągłe leczenie bólu krzyża.
- Ciąża.
- Współistniejące schorzenia, które mogą uniemożliwić aktywny udział w ćwiczeniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lokalna terapia ruchowa
Grupa leczona w ramach Lokalnego Programu Terapii Ruchowej.
|
Obciążenia i intensywność ćwiczeń będą zwiększane w zależności od możliwości uczestników.
Modyfikacje ćwiczeń dokonywane są poprzez zmianę pozycji ciała lub zwiększenie obciążenia.
Kiedy uczestnik będzie w stanie wykonać określoną liczbę powtórzeń i zestawów wymaganego ćwiczenia, bez wykonywania ruchów kompensacyjnych, może przejść do kolejnego poziomu ćwiczeń.
Przerwy między ćwiczeniami i seriami są takie same jak w protokole integralnej terapii ruchowej.
Protokół składa się z czterech podstawowych ćwiczeń, które rozwijane są w kolejnych sesjach: (I) Uginanie brzucha.
(II) Przedłużenie tułowia na krześle rzymskim.
(III) Mostek biodrowy.
(IV) Deska boczna.
|
|
Eksperymentalny: Integralna terapia ruchowa
Grupa leczona w ramach Integralnego Programu Terapii Ruchowej.
|
Protokół składa się z czterech podstawowych ćwiczeń, które rozwijane są w sesjach: (I) Propriocepcja - siedzenie na niestabilnym podłożu - piłka szwajcarska, z dodatkowymi zadaniami na nogi i ręce.
(II) Siła - zadanie pchania w różnych pozycjach ciała: a) Pozycja niestabilna - od jednopłaszczyznowych do wielopłaszczyznowych ruchów ramion.
b) Pozycja stabilna - duża ilość powtórzeń - ruch jednopłaszczyznowy.
(III) Siła - zadanie ciągnące w różnych pozycjach ciała: a) Pozycja niestabilna - od jednopłaszczyznowych do wielopłaszczyznowych ruchów ramion.
b) Pozycja stabilna - duża ilość powtórzeń - ruch jednopłaszczyznowy.
(IV) Podnoszenie i przenoszenie ciężarów: a) Podnoszenie z pochyleniem.
b) Podnoszenie przysiadu.
c) Podnoszenie na pół klęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZMIANA WYNIKU MIĘDZYNARODOWEGO KWESTIONARIUSZA AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią, po 11 tygodniach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) został opracowany w celu pomiaru aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem (PA) w populacjach.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią, po 11 tygodniach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w wynikach kwestionariusza Oswestry dotyczącego niepełnosprawności kręgosłupa lędźwiowego (ODI).
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią, po 11 tygodniach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Kwestionariusz Oswestry Low Back Disability Questionnaire służy do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią, po 11 tygodniach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Zmień numeryczną skalę oceny bólu (NRS).
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią, po 11 tygodniach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
NRS dla bólu jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią, po 11 tygodniach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku testu Timed-up-and-go (TUG).
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Test TUG mierzy sprawność fizyczną i koreluje z ryzykiem upadku.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana wyniku testu pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Test siadania i stania służy do pomiaru siły kończyn dolnych i związanych z nimi funkcji.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana wyniku testu siadania i sięgania na krześle
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Test Chair Sit and Reach jest częścią Protokołu Senior Fitness Test Protocol i ma na celu sprawdzenie sprawności funkcjonalnej.
Jest to odmiana tradycyjnego testu elastyczności w pozycji siedzącej i sięgającej.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana wyniku 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana elastyczności kręgosłupa.
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Posłużymy się testem Schobera, czyli badaniem przedmiotowym stosowanym w medycynie fizykalnej.
do pomiaru zdolności pacjenta do zginania dolnej części pleców.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana wytrzymałości prostowników kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Test Bieringa-Sorensena służy do oceny wytrzymałości izometrycznej mięśni prostowników bioder i pleców.
Badany wchodzi na stół terapeutyczny w pozycji poziomej na brzuchu z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, brodą podciągniętą i górną krawędzią grzebienia biodrowego na podkładce.
Gdy znajdą się w tej pełnej pozycji, uruchamiany jest stoper.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana wyniku testu Sharpened Romberga
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Zaostrzony zmodyfikowany test Romberga służy do oceny stabilności postawy.
Uczestnicy stoją w pozycji od pięt do palców, z rękami skrzyżowanymi na piersi i zamkniętymi oczami.
Rejestruje się czas, przez jaki są w stanie utrzymać równowagę.
Test kończy się po 30 sekundach lub utracie równowagi (nadmierne kołysanie, utrata równowagi, stąpanie podczas testu, otwieranie oczu).
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana siły mięśni tułowia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Siła tułowia zostanie oceniona poprzez pomiar maksymalnej siły, jaką mięśnie tułowia są w stanie wywierać w warunkach izometrycznych, na specjalnie przygotowanym dynamometrze.
Testowane będą prostowniki tułowia, zginacze i zginacze boczne.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana wyniku testu błędu repozycji pnia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
W tym teście uczestnicy są proszeni o przyjęcie pozycji, do której zostali wcześniej doprowadzeni.
Różnica między pozycjami jest opisana jako błąd repozycji.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
|
Zmiana maksymalnego nachylenia miednicy
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Maksymalne nachylenie miednicy przy pełnym zgięciu tułowia jest dodatkową miarą ruchomości lędźwiowo-miednicznej.
|
1 tydzień przed pierwszą terapią i po 11 tygodniach terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nejc Šarabon, PhD, Faculty of Health Sciences, University of Primorska, Slovenia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBPStudy-0120-93/2018/6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .