- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03623802
Integraler versus lokaler Bewegungstherapieansatz bei Patienten mit idiopathischen chronischen Rückenschmerzen
Integrale Bewegungstherapie versus lokaler Bewegungstherapieansatz bei Patienten mit idiopathischen chronischen Rückenschmerzen: ein randomisierter kontrollierter Weg.
Systematische Übersichtsarbeiten, die die Wirksamkeit überwachter Bewegungstherapien bewerten, kommen häufig zu dem Schluss, dass es bisher keine Beweise gibt, die die Überlegenheit einer Übungsform gegenüber einer anderen belegen. Bisherige randomisierte kontrollierte Studien umfassten hauptsächlich Rumpfstärkungsübungen (z. Vogel, Hund, Plank) und es gibt keine Evidenz für ein überwachtes, individuell abgestuftes integrales Bewegungstherapieprogramm für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP).
Das Forschungsdesign ist eine randomisierte klinische Studie mit Parallelgruppendesign mit zwei Interventionsgruppen: integrale Bewegungstherapie und konventionelle lokale Bewegungstherapie. Die Teilnehmer jeder Gruppe erhalten 20 betreute Sitzungen in einem Zeitraum von 10 Wochen, zweimal pro Woche, mit ungefähr 1 Stunde pro Sitzung. Ergebnisbewertungen erfolgen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchungen erfolgen 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss der Intervention. Vorab festgelegte Analysen bewerten die Hauptwirkungen der Behandlung.
Diese Studie wird einen neuartigen, bisher unerforschten integralen Ansatz für CLBP durch Übungen verwenden. Im Gegensatz zu gängigen Übungsprogrammen beinhaltet das integrale Programm keine spezifischen lokalen Kraftübungen für Hüft- und Rumpfbeuger und -strecker. Das Erlernen der dynamischen Rumpfmuskelkontrolle in verschiedenen Körperpositionen mit zusätzlichen Beinbewegungen könnte jedoch aufgrund der Parallelen zum Arbeitsalltag von Vorteil sein. Die Studie wird zur klinischen Praxis beitragen, indem sie Nachweise liefert, die Fachleute bei der Entscheidung für die richtige und effiziente Behandlung von Patienten mit CLBP anleiten können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Literatur schlägt mehrere unterschiedliche Methoden zur Bewältigung von CLBP vor. Betreute Bewegungstherapien gehören zu den am häufigsten empfohlenen Behandlungen für unspezifisches CLBP. Die Ergebnisse einer systematischen Übersichtsarbeit kamen jedoch zu dem Schluss, dass das effektivste Modell der Bewegungstherapie ungewiss bleibt. Obwohl bisher mehrere überwachte, randomisierte, kontrollierte Studien veröffentlicht wurden, die sich auf verschiedene Ansätze zur Behandlung des CLBP unter Verwendung von Bewegungstherapie konzentrieren, gibt es keine Hinweise auf ein integrales Bewegungstherapieprogramm für Patienten mit CLBP. Systematische Übersichtsarbeiten, die die Wirksamkeit überwachter Bewegungstherapien bewerten, kommen häufig zu dem Schluss, dass es bisher keine Beweise gibt, die die Überlegenheit einer Übungsform gegenüber einer anderen belegen. Bisherige randomisierte kontrollierte Studien beinhalten hauptsächlich Rumpfstärkungsübungen (z. Vogelhund, Planke).
Das primäre Studienziel ist es, die Wirksamkeit von überwachten und individuell abgestuften integralen Bewegungstherapieprogrammen bei Patienten mit CLBP auf Schmerzen, Lebensqualität und funktionelle Fähigkeiten zu evaluieren. Darüber hinaus ist das sekundäre Ziel, den Unterschied in den Ergebnismessungen mit der überwachten, konventionellen lokalen Bewegungstherapie zu vergleichen. Folgende Forschungsfragen werden adressiert:
(I) Hat das angeleitete und individuell abgestufte integrale Bewegungstherapie-Programm einen Effekt auf Schmerzlinderung, Verbesserung der Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit chronisch idiopathischen Kreuzschmerzen? (II) Hat das angeleitete und individuell abgestufte integrale Bewegungstherapieprogramm einen klinisch signifikanteren Effekt auf Schmerzlinderung, Verbesserung der Lebensqualität und Funktionsfähigkeit im Vergleich zur angeleiteten, konventionellen lokalen Bewegungstherapie? (III) Welches Programm wirkt sich besser auf die spezifische Kernstabilitätskraft (z. B. maximale isometrische Rumpfflexion, Extension und Lateralflexion) und Propriozeption aus?
Wir beabsichtigen, 80 Erwachsene im Alter zwischen 30 und 60 Jahren in zwei Gruppen einzuteilen. Wiederholte Messungen werden zu Beginn und nach der Therapie durchgeführt. Follow-up-Maßnahmen finden 6 Monate und ein Jahr nach der letzten Therapie statt und umfassen einen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), eine qualitative und quantitative Schmerzerfassung mit dem Oswestry Disability Index Questionnaire (ODI) und der Numerical Rating Scale (NRS)
Teilnahmekriterien Einschlusskriterien
- Chronischer idiopathischer Kreuzschmerz, der mindestens 12 Wochen anhält oder zwei akute Kreuzschmerzepisoden in den letzten 12 Monaten.
- Patienten zwischen 30 und 60 Jahren.
- Fähigkeit zu mindestens geringer körperlicher Aktivität, um das Bewegungstherapieprogramm absolvieren zu können.
Ausschlusskriterien
- Schwere Spinalkanalstenose, Spondylolisthesis, Fibromyalgie.
- Lendenwirbelsäulenchirurgie.
- Gefässkrankheit.
- Neurologische Defizite aufgrund von Nervenwurzel- oder Rückenmarkskompression.
- Laufende Behandlung von Rückenschmerzen.
- Schwangerschaft.
- Komorbide Gesundheitszustände, die eine aktive Teilnahme an körperlicher Betätigung verhindern könnten.
Die Teilnehmer jeder Gruppe erhalten 20 betreute Sitzungen in 10 Wochen, zweimal pro Woche, mit ungefähr 1 Stunde pro Sitzung. Die Sitzungen werden in kleinen Gruppen bis zu 5 Teilnehmern durchgeführt und von einem erfahrenen Kinesiologen oder Physiotherapeuten betreut.
Beide Therapieprogramme beginnen mit einem allgemeinen Aufwärmen auf dem Ellipsentrainer für 5 Minuten, gefolgt von einem spezifischen Aufwärmen für die nächsten 5 Minuten, einschließlich Hüftbeuger, Hüftstrecker und Rückenstrecker. Jede Dehnung wird einmal wiederholt und 30 Sekunden gehalten. Teil der Aufwärmroutine ist auch das Erlernen der Kniebeugentechnik, Beckenneutralstellung und Haltungskorrekturen. Die Cool-down-Routine beinhaltet die gleichen Dehnübungen wie das Warm-up, wobei jede Dehnübung zweimal wiederholt wird (Zusatzdatei 3, Teil 1).
Jede Woche erhalten die Teilnehmer ein mündliches Zitat der Woche - Rückenschule. Die Zitate konzentrieren sich auf Haltung, Kernaktivierung und Rückenposition beim Heben und Tragen von Lasten, Selbstmanagement von Rückenschmerzen, Aufstehen und Hinsetzen auf dem Boden, Schieben und Ziehen von Gegenständen und An- und Ausziehen von Schuhen.
Jeder Teilnehmer wird gebeten, sein eigenes Trainingstagebuch zu führen, um die Trainingsintensität zu verfolgen – Körperposition, Farbe des Gummizugs, Anzahl der Sätze und Wiederholungen in jedem Satz. Der Teilnehmer kann zur nächsten Übungsstufe übergehen, wenn die erforderliche Anzahl von Wiederholungen und Sätzen ohne Ausgleichsbewegungen des Körpers und mit vollständiger Core-Stabilität ausgeführt werden.
Integrale Bewegungstherapie:
Belastung und Intensität der Übungen werden entsprechend den Fähigkeiten der Teilnehmer gesteigert. Modifikationen der Übungen werden durch verschiedene Körperpositionen mit abnehmender Stabilität der Körperposition oder zunehmendem elastischen Widerstand vorgenommen. Wenn ein Teilnehmer in der Lage ist, eine bestimmte Anzahl von Wiederholungen und Sätzen der erforderlichen Übung ohne Ausgleichsbewegungen auszuführen, kann er mit der nächsten Übungsstufe fortfahren. Es gibt 1-2 Minuten Pausen zwischen jeder Übung und 20 Sekunden Pausen zwischen Sätzen derselben Übung. In der Satzpause führen die Teilnehmer leichte Rumpfbewegungen aus (z. B. Hüftkreisen, Lateralflexion), um die Hydratation der Bandscheiben zu erhöhen.
Das Protokoll besteht aus vier grundlegenden Übungen, die durch Sitzungen vorangetrieben werden (Zusatzdatei 3, Teil 2):
(I) Propriozeption – Sitzen auf instabilem Untergrund – Schweizer Ball, mit zusätzlichen Aufgaben mit Beinen und Armen.
(II) Kraft - Schubaufgabe in verschiedenen Körperpositionen:
- Instabile Position - von Armbewegungen auf einer Ebene bis zu mehreren Ebenen.
- Stabile Position - hohe Wiederholungszahl - Bewegung in einer Ebene. (III) Kraft - Zugaufgabe in verschiedenen Körperpositionen:
a) Instabile Position – von Armbewegungen auf einer Ebene bis zu Armbewegungen auf mehreren Ebenen. b) Stabile Position – hohe Anzahl an Wiederholungen – Bewegung in einer Ebene. (IV) Heben und Tragen der Lasten:
- Bücken heben.
- Kniebeugen heben.
- Heben halb kniend.
Lokale Bewegungstherapie
Belastungen und Intensität der Übungen werden entsprechend den Fähigkeiten der Teilnehmer erhöht. Abwandlungen der Übungen erfolgen durch andere Körperhaltungen oder Erhöhung der Belastung. Wenn ein Teilnehmer in der Lage ist, eine bestimmte Anzahl von Wiederholungen und Sätzen einer erforderlichen Übung ohne Ausgleichsbewegungen auszuführen, kann er/sie mit der nächsten Übungsstufe fortfahren. Die Pausen zwischen den Übungen und Sätzen sind die gleichen wie im Protokoll der integralen Bewegungstherapie.
Das Protokoll besteht aus vier grundlegenden Übungen, die durch Sitzungen vorangetrieben werden (Zusatzdatei 3, Teil 3):
(I) Bauchkrümmung. (II) Stammverlängerung auf römischem Stuhl. (III) Hüftbrücke. (IV) Seitenplanke.
Es gibt zwei Aspekte der primären Ergebnismessungen. Der erste Teil der Maßnahmen basiert auf verschiedenen Fragebögen: Grad der Behinderung (ODI-Fragebogen), körperliche Aktivität (IPAQ-Fragebogen) und Schmerzen (NRS-Fragebogen). Alle Fragebögen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs als mittel- und langfristige Nachuntersuchungen durchgeführt. Der zweite Teil besteht aus verschiedenen Funktionstests: Timed-up-and-Go-Test (TUG), Sit-to-Stand-Test, Chair Seat and Reach-Test (CSR), 6-Minuten-Gehtest (6MW), Biering-Sorensen-Test (BS), modifizierter Schober-Test ( mSCH) und Sharpened Romberg Balance Test (SRB). Diese werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
Der ODI-Fragebogen ist eines der Instrumente zur Messung der durch Rückenschmerzen verursachten Behinderung. Die slowenische Version des ODI-Fragebogens ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Ergebnisse der Physiotherapie bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen. IPAQ wurde als Instrument zur länderübergreifenden Überwachung körperlicher Aktivität und Inaktivität entwickelt und verfügt über angemessene Messeigenschaften zur Überwachung des Bevölkerungsniveaus körperlicher Aktivität bei 18-65-jährigen Erwachsenen in verschiedenen Umgebungen. Die Schmerzintensität wird häufig auf einer 11-Punkte-Schmerzintensitäts-Bewertungsskala gemessen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmstmöglichen Schmerz bedeutet. Im Durchschnitt wird eine Reduktion um zwei Punkte oder eine Reduktion um etwa 30 % im NRS als klinisch bedeutsamer Unterschied angesehen.
TUG-Test, Sit-to-Stand-Test, CSR- und 6-MW-Test sind Teil der Senior Fitness Test-Batterie. Konkret messen die Tests das Niveau der körperlichen Fähigkeiten (Kraft, Ausdauer, Beweglichkeit), die bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen beeinträchtigt sind.
Als Remanenzzeichen wurden eine schwache Rumpfmuskulatur und eine verminderte Flexibilität/Elastizität des Rückens und der Oberschenkelrückseite gefunden, insbesondere bei Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem LBP. Der BS-Test liefert zuverlässige Messungen der Positionshaltezeit und kann zwischen Probanden mit und ohne unspezifische Rückenschmerzen unterscheiden. Darüber hinaus heißt es in der Literatur, dass der mSCH-Test eine moderate Validität und ausgezeichnete Zuverlässigkeit zeigte und metrisch Veränderungen in einer Stichprobe von Patienten mit CLBP erkannte. Es wurde berichtet, dass SRB eine gute Interrater-Zuverlässigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist. Das Gleichgewicht wird in drei verschiedenen Fußpositionen gemessen, parallel, halb Tandem und Tandemposition, alle mit geschlossenen und geöffneten Augen.
Da für diesen Eingriff keine teuren Hilfsmittel (Gummibänder und Gymnastikball, optionale Gewichte) benötigt werden, kann er in jeder physiotherapeutischen oder kinesiologischen Abteilung durchgeführt werden. Darüber hinaus können die Patienten, wenn sie die Übungen lernen, diese zu Hause ohne zusätzliche Kosten fortsetzen. Die Studie wird zur klinischen Praxis beitragen, indem sie Nachweise liefert, die Fachleute bei der Entscheidung für die richtige und effiziente Behandlung von Patienten mit CLBP anleiten können. Die Ergebnisse dieser Studie werden veröffentlicht, sobald die Studie abgeschlossen ist
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kranj, Slowenien, 4000
- Rekrutierung
- Health Center Kranj
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Kontakt:
- Suzana Pustivšek, PhD
- E-Mail: suza.pustivsek@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer idiopathischer Kreuzschmerz, der mindestens 12 Wochen anhält oder zwei akute Kreuzschmerzepisoden in den letzten 12 Monaten.
- Patienten zwischen 30 und 60 Jahren.
- Fähigkeit zu mindestens geringer körperlicher Aktivität, um das Bewegungstherapieprogramm absolvieren zu können.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Spinalkanalstenose, Spondylolisthesis, Fibromyalgie.
- Lendenwirbelsäulenchirurgie.
- Gefässkrankheit.
- Neurologische Defizite aufgrund von Nervenwurzel- oder Rückenmarkskompression.
- Laufende Behandlung von Rückenschmerzen.
- Schwangerschaft.
- Komorbide Gesundheitszustände, die eine aktive Teilnahme an körperlicher Betätigung verhindern könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lokale Bewegungstherapie
Gruppe, die eine Behandlung in Form eines lokalen Bewegungstherapieprogramms erhält.
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Belastungen und Intensität der Übungen werden entsprechend den Fähigkeiten der Teilnehmer erhöht.
Abwandlungen der Übungen erfolgen durch andere Körperhaltungen oder Erhöhung der Belastung.
Wenn ein Teilnehmer in der Lage ist, eine bestimmte Anzahl von Wiederholungen und Sätzen einer erforderlichen Übung ohne Ausgleichsbewegungen durchzuführen, kann er/sie mit der nächsten Übungsstufe fortfahren.
Die Pausen zwischen den Übungen und Sätzen sind die gleichen wie im Protokoll der integralen Bewegungstherapie.
Das Protokoll besteht aus vier Grundübungen, die in den Sitzungen fortgeführt werden: (I) Bauchbeugung.
(II) Stammverlängerung auf römischem Stuhl.
(III) Hüftbrücke.
(IV) Seitenplanke.
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Experimental: Integrale Bewegungstherapie
Gruppe, die eine Behandlung in Form eines integralen Bewegungstherapieprogramms erhält.
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Das Protokoll besteht aus vier Grundübungen, die durch Sitzungen vorangetrieben werden: (I) Propriozeption – Sitzen auf einer instabilen Oberfläche – Schweizer Ball, mit zusätzlichen Aufgaben mit Beinen und Armen.
(II) Kraft – Schubaufgabe in verschiedenen Körperpositionen: a) Instabile Position – von Armbewegungen auf einer Ebene bis zu mehreren Ebenen.
b) Stabile Position – hohe Anzahl an Wiederholungen – Bewegung in einer Ebene.
(III) Kraft – Zugaufgabe in verschiedenen Körperpositionen: a) Instabile Position – von Armbewegungen auf einer Ebene bis zu mehreren Ebenen.
b) Stabile Position – hohe Anzahl an Wiederholungen – Bewegung in einer Ebene.
(IV) Heben und Tragen der Lasten: a) Heben im gebückten Zustand.
b) Anheben der Kniebeuge.
c) Heben halb kniend.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VERÄNDERUNG DER ERGEBNISSE DES INTERNATIONAL PHYSICAL ACTIVITY FRAGEBOGENS (IPAQ).
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie, nach 11 Wochen, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wurde entwickelt, um die gesundheitsbezogene körperliche Aktivität (PA) in der Bevölkerung zu messen.
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1 Woche vor der ersten Therapie, nach 11 Wochen, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
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Änderung des Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI) Scores
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie, nach 11 Wochen, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
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Der Oswestry Low Back Disability Questionnaire wird verwendet, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich.
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1 Woche vor der ersten Therapie, nach 11 Wochen, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
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Ändern Sie den Numeric Rating Scale for Pain (NRS) Score
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie, nach 11 Wochen, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
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Der NRS für Schmerzen ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
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1 Woche vor der ersten Therapie, nach 11 Wochen, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des TUG-Scores (Timed-up-and-go-Test).
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Der TUG-Test misst die körperliche Funktion und korreliert mit dem Sturzrisiko.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Änderung der Punktzahl im Sitz-auf-Steh-Test
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Der Sitz-auf-Steh-Test wird verwendet, um die Stärke der unteren Gliedmaßen und die damit verbundene Funktion zu messen.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Änderung des Testergebnisses beim Sitzen und Greifen des Stuhls
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Der Chair Sit and Reach Test ist Teil des Senior Fitness Test Protocol und wurde entwickelt, um die funktionelle Fitness zu testen.
Es ist eine Variation des traditionellen Sit-and-Reach-Flexibilitätstests.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Änderung des 6-Minuten-Gehtestergebnisses
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um die Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Änderung der Flexibilität der Wirbelsäule.
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Wir werden den Schober-Test verwenden, eine körperliche Untersuchung, die in der physikalischen Medizin verwendet wird.
um die Fähigkeit eines Patienten zu messen, den unteren Rücken zu beugen.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Veränderung der Ausdauer der Wirbelsäulenextensoren
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Der Biering-Sorensen-Test dient zur Beurteilung der isometrischen Ausdauer der Hüft- und Rückenstreckmuskulatur.
Der zu testende Teilnehmer begibt sich in horizontaler Bauchlage mit vor der Brust gekreuzten Armen, eingezogenem Kinn und der Oberkante des Beckenkamms auf die Unterlage auf den Therapietisch.
Sobald sie sich in dieser vollen Position befinden, wird der Timer gestartet.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Änderung des geschärften Romberg-Testergebnisses
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Der geschärfte modifizierte Romberg-Test wird zur Beurteilung der posturalen Stabilität verwendet.
Die Teilnehmer stehen in der Fersen-zu-Zehen-Position, mit vor der Brust verschränkten Armen und geschlossenen Augen.
Die Dauer, die sie in der Lage sind, ihr Gleichgewicht zu halten, wird aufgezeichnet.
Der Test endet nach 30 Sek. oder Gleichgewichtsverlust (übermäßiges Schwanken, Gleichgewichtsverlust, Treten während des Tests, Öffnen der Augen).
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Veränderung der Rumpfmuskelstärke
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Die Rumpfstärke wird bewertet, indem die maximale Kraft gemessen wird, die die Rumpfmuskeln unter isometrischen Bedingungen auf einem speziell angefertigten Dynamometer ausüben können.
Rumpfstrecker, Beuger und Lateroflexoren werden getestet.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Änderung des Testergebnisses für Fehler bei der Neupositionierung des Rumpfes
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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In diesem Test werden die Teilnehmer angewiesen, die Position einzunehmen, zu der sie zuvor geführt wurden.
Die Differenz zwischen den Positionen wird als Repositionsfehler bezeichnet.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Änderung der maximalen Beckenneigung
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Die maximale Beckenneigung bei voller Rumpfflexion ist ein zusätzliches Maß für die Lenden-Becken-Mobilität.
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1 Woche vor der ersten Therapie und nach 11 Wochen Therapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nejc Šarabon, PhD, Faculty of Health Sciences, University of Primorska, Slovenia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- LBPStudy-0120-93/2018/6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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