Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajilla

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Keuhkojen kuntoutuksen tutkiminen harjoituskapasiteetin, fyysisen aktiivisuuden, hengityslihasten voiman ja kestävyyden suhteen transplantaatioprosessin aikana hematopoieettisten kantasolujen siirron vastaanottajilla

Kantasolusiirto on prosessi, jossa kantasoluja kerätään joko potilaan tai luovuttajan luusta tai perifeerisestä verestä suonensisäistä infuusiota varten. Hematopoieettinen kantasolusiirto on korkean parantavan potentiaalin hoito, josta voi olla hyötyä suurelle määrälle potilaita, joilla on hematologisia, onkologisia, immunologisia ja perinnöllisiä sairauksia. Sitä vastoin on olemassa merkittäviä kroonisten ja akuuttien komplikaatioiden riskejä, jotka johtuvat hoito-ohjelmista ja immunosuppressiosta, toksisuusinfektioista, käänteishyljintäsairaudesta (GVHD) ja passiivisuudesta, mukaan lukien vuodepotilas. Potilaat, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto, altistuvat riskitekijöille, jotka johtuvat kemoterapiasta, koko kehon säteilystä, suuriannoksisista kortikosteroideista, hoitoon liittyvästä passiivisuudesta, siirrosta ja GVHD:hen liittyvistä lihasvaurioista. Sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön suora toksisuus (vasemman kammion toimintahäiriö, keuhkofibroosi) liittyy hematopoieettisten kantasolujen siirtoon ja hoidon toissijaisia ​​epäsuoria fysiologisia seurauksia, kuten rasitusintoleranssi, sarkopenia.

Kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat, että siirtoprosessin aikana ja sen jälkeen sovelletulla aerobisella harjoittelulla ja vastustusharjoittelulla on positiivisia vaikutuksia lihasvoimaan ja kestävyyteen, väsymykseen, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen. Kirjallisuudessa on osoitettu, että sisäänhengityslihasten harjoittelu allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajilla lisää toiminnallista harjoituskapasiteettia, sisään- ja uloshengityslihasten voimaa ja vähentää ponnistelujen hengenahdistuksen havaitsemista, mutta sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia transplantaation aikana ei ole tutkittu. Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat kattavan kardiopulmonaalisen kuntoutusohjelman pitkäaikaista seurantaa hematopoieettisten kantasolujen siirron aikana ja mitkä näistä tulosmitoista ovat eloonjäämisvaikutuksia. Siksi tutkijoiden tavoitteena oli selvittää kardiopulmonaarisen kuntoutuksen vaikutusta hematopoieettisten kantasolujen siirtoon harjoituskapasiteetin, hengitys- ja ääreislihasten voiman, hengityslihasten kestävyyden, hengitystoiminnan, fyysisen aktiivisuuden, väsymyksen, masennuksen ja elämänlaatuvaikutusten sekä näiden tulosmittausten vaikutus eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskokolaskelman mukaan mukaan otetaan 20 potilasta, joille on suunniteltu hematopoieettisten kantasolujen siirto. Potilaat, joille on suunniteltu hematopoieettisten kantasolujen siirto, arvioidaan neljä kertaa; ennen siirtoa, transplantaation jälkeen, 100. päivä siirron jälkeen ja 1. vuosi transplantaation jälkeen. Vastaanottajat satunnaistetaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Kardiopulmonaalinen kuntoutusohjelma sisältää sisäänhengityslihasharjoittelun, yläraajojen aerobista harjoittelua, progressiivista vastusharjoitusta suoritetaan opintoryhmissä. Kontrolliryhminä suoritetaan yläraajojen aerobista harjoittelua ja progressiivista vastusharjoitusta. Harjoittelukykyä, fyysistä aktiivisuutta, keuhkojen toimintaa, hengitys- ja ääreislihasten voimaa, hengityslihasten kestävyyttä, hengenahdistusta ja väsymystä, masennusta ja elämänlaatua arvioidaan. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat harjoituskyky ja mitkä tulosmitat vaikuttavat eloonjäämiseen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat hengitys- ja ääreislihasten voima, hengityslihasten kestävyys, keuhkojen toiminta, fyysinen aktiivisuus, hengenahdistus ja väsymys, masennus ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06580
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on määrä tehdä hematopoieettinen kantasolusiirto
  • tavallisten lääkkeiden alla
  • 18-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn,
  • liitännäissairaudet, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), akuutit infektiot tai keuhkokuume,
  • sinulla on ongelmia, jotka voivat estää arvioinnin,
  • ottaa muita kuin tavallisia lääkkeitä elinsiirron aikana,
  • akuutti verenvuoto kallonsisäisessä ja/tai keuhkoissa ja muilla alueilla
  • joilla on vasta-aiheita harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Hengityslihas, yläraajojen aerobinen harjoitus ja progressiiviset vastusharjoitukset
Kaikki harjoitusohjelmat toteutetaan fysioterapeutin ohjaamana harjoituksen aikana. Maksimisykealue seulotaan sykemittarilla valvotun istunnon aikana joka päivä potilaan huoneessa. Sisäänhengityslihasharjoittelu (kynnyskuormituslaite (Threshold®- Inspiratory Muscle Trainer) 20-30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP)), yläraajojen aerobinen harjoittelu (käsivarsiergometri, 60-80 % maksimisykkeestä, hengenahdistushavainto Tasolla 3-4 sekä väsymyksen havaitsemista tasolla 5-6 modifioidun Borgin asteikon mukaan) ja progressiivista vastusharjoitusta (olkapään koukistajat, olkapään abduktio ja polven ojentajat tasoilla 4-6 modifioidun Borgin asteikon mukaan) suoritetaan. hoitoryhmä akuutin hematopoieettisen kantasolusiirtoprosessin aikana.
Huijausvertailija: Ohjauskoulutusryhmä
Yläraajojen aerobista harjoittelua ja progressiivisia vastusharjoituksia
Kaikki harjoitusohjelmat toteutetaan fysioterapeutin ohjaamana harjoituksen aikana. Maksimisykealue seulotaan sykemittarilla valvotun istunnon aikana joka päivä potilaan huoneessa. Yläraajojen aerobinen harjoittelu (käsivarsiergometri, 60-80 % maksimisykkeestä, hengenahdistus 3-4 tasolla sekä väsymyksen havaitseminen tasoilla 5-6 modifioidun Borg-asteikon mukaan) ja progressiivinen vastusharjoittelu (olkapään koukistajat, olkapään abduktio ja polven ojentajat tasoilla 4-6 modifioidun Borgin asteikon mukaan), paitsi sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan kontrolliryhmässä akuutin aikana hematopoieettinen kantasolusiirtoprosessi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Toinen päivä
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti arvioidaan oireiden rajoitetun kardiopulmonaalisen rasitustestin perusteella. Hapenkulutus mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä. Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan juoksumatolla asteittain kasvavalla nopeudella ja asteikolla.
Toinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityslihasten voima arvioidaan suupainelaitteella.
Ensimmäinen päivä
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Se arvioidaan inkrementaalinen kynnyskuormitustesti, jossa osallistujat aloittivat alkukuormituksen 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta 10 %:n lisäyksellä 2 minuutin välein.
Ensimmäinen päivä
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Hartiakaappaus ja polven ojentajalihasten voima kannettavalla käsidynamometrillä, käden otteen voima otedynamometrillä arvioidaan.
Ensimmäinen päivä
Keuhkotoiminnot sisältävät dynaamisia keuhkojen tilavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä

Keuhkojen toimintakokeet suoritetaan spirometrialla American Thoracic Societyn ja European Respratory Societyn kriteerien mukaisesti.

Pakon uloshengityksen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1, (litra)) ja (FEV1 (%)), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC (L)) ja (FVC (%)), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC (%)), uloshengityshuippuvirtaus (PEF(L)) ja (PEF (%)) ja pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % (FEF25-75 %(L)) ja (FEF25- 75 % (%)) ilmaistaan ​​litroina ja prosentteina ennustetuista arvoista.

Ensimmäinen päivä
Liikunta
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan usean sensorin aktiivisuusmonitorilla 4 peräkkäisenä päivänä.
Ensimmäinen päivä
Väsymys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Väsymyksen vakavuusasteikko (turkinkielinen versio) - Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on itseraportoitu kyselylomake. FSS arvioi potilaan väsymyksen vakavuuden. Tämä kyselylomake sisältää 9 kohtaa ja kunkin kohdan pistemäärän 1-7 pistettä (7-pisteinen Likert-asteikko). Väsymyksen vakavuusasteikon pisteet lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo. Yli 4-pisteet osoittavat merkittävää väsymystä (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä).
Ensimmäinen päivä
Masennus
Aikaikkuna: Toinen päivä
Beck Depression Inventory (turkinkielinen versio) - Beck Depression Inventory (BDI) on itseraportoitu kyselylomake. BDI arvioi potilaiden masennuksen tason. Tämä kyselylomake sisältää 21 kohtaa. Jokainen kohde saa 0–3 pistettä (korkeammat pisteet osoittavat potilaan). BAI-pisteet luokitellaan "masennusksi" yli 17 pistettä.
Toinen päivä
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 100. päivä ja ensimmäinen vuosi
Kaplan-meier eloonjäämisanalyysi lasketaan 100. päivänä ja ensimmäisenä vuonna.
100. päivä ja ensimmäinen vuosi
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Ensimmäinen päivä
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Elämänlaatua mitattiin käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn C30 version 3.0 (EORTCQLQ) turkkilaista versiota, jota käytetään laajalti terveyteen liittyvänä elämänlaatukyselynä syöpäpotilailla. Syöpäkohtaisessa kyselylomakkeessa on 30 kysymystä ja se sisältää viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, globaalin terveydentilan ja useita yksittäisiä kohteita. Kaikki tuotepisteet muunnetaan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa toiminnallista/terveellistä tasoa toiminnallisissa asteikoissa, korkeampaa elämänlaatua globaalissa terveydentilassa ja lisääntyneitä oireita oireasteikoissa.
Ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeliha Çelik, MSc, Gazi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Selin Bayram, MSc, Gazi University
  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Päätutkija: Gülşah Barğı, PhD, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gazi University 8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa