18F-PM-PBB3 PET Tauopatian tutkimus mukaan lukien Alzheimerin tauti, muut dementiat ja normaalit kontrollit

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
2. Naispuolisten koehenkilöiden on todistettava potilasasiakirjoilla tai lääkärin toteamuksella, että he ovat joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoiston, molemminpuolisen munanpoiston tai munanjohtimen sidonnan avulla) tai postmenopausaalisesti vähintään vuoden ajan, tai jos he ovat hedelmällisessä iässä. sitoutua käyttämään esteehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.
3. Miespuolisten koehenkilöiden ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa tulee sitoutua käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista toinen on estemenetelmä miehille tutkimuksen ajaksi.
4. Miehet eivät saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana.
5. Haluaa ja kykenee yhteistyöhön opintoprosesseissa

Poissulkemiskriteerit:

1. Metallilaitteiden, mukaan lukien sydämentahdistin, suonensisäiset metallilaitteet, implantointi.
2. Tärkeimmät systeemiset sairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, uremia, maksan vajaatoiminta, näkyvät aivohalvaukset (paitsi VCI-potilaat), akuutti sydäninfarkti, huonosti hallinnassa oleva diabetes, aiempi päävamma, kallonsisäinen leikkaus, hypoksia, sepsis tai vakavat infektiotaudit.
3. Nykyinen tai aikaisempi vakavia psykiatrisia häiriöitä, epilepsia ja vakava masennus.
4. Aiempi vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio erityisesti testatuille lääkkeille.
5. Aiemmat positiiviset testit ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) varalta.
6. Elinajanodote alle 1 vuosi.
7. Raskaana oleville naisille, imettäville tai imettäville naisille.
8. Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorioarvot ja/tai kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
9. Päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi vähintään 3 kuukautta.
10. Aivovamman aiheuttama kognitiivinen heikentyminen.
11. Aikaisempi osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon viimeisen vuoden aikana tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta odotetun säteilyaltistuksen lisäksi siten, että säteilyaltistus ylittää efektiivisen annoksen 50 mSv.
12. Kohde on saanut tutkittavan lääkkeen tai laitteen 30 päivän kuluessa seulonnasta
13. Potilaat, joille MRI oli vasta-aiheinen ja joilla on ollut klaustrofobiaa magneettikuvauksessa
14. Yleiset MRI:n ja/tai PET:n poissulkemiskriteerit. MRI:n poissulkemiskriteereitä ovat: Aivoverisuonitaudin löydökset (enemmän kuin kaksi lakunaarista infarktia, mikä tahansa alueellinen infarkti > 1 cm3 tai syvän valkoisen aineen poikkeavuus, joka vastaa Fazekasin yleistä asteikkoa 3 ja vähintään yksi konfluentti hyperintensiivinen leesio FLAIR-sekvenssissä, joka on ≥20 mm missä tahansa mittasuhteessa, paitsi potilailla, joilla on VCI), infektiosairaus, tilaa vievät leesiot, normaalipaineinen vesipää tai mikä tahansa muu keskushermostosairauteen liittyvä poikkeavuus.
15. Vaikea kielen vajaatoiminta, joka estää kognitiiviset arvioinnit, määritelty pistemääränä 3 pistettä National Institute of Health Stroke Scalen kielipisteissä.
16. Koehenkilöt, joilla on suuri riski tutkimukselle PI:n harkinnan mukaan.