18F-PM-PBB3 PET-undersøgelse i tauopati, herunder Alzheimers sygdom, andre demenssygdomme og normale kontroller

Inklusionskriterier:

1. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der foretages en vurdering.
2. Kvindelige forsøgspersoner skal ved lægejournaler eller lægeerklæring dokumenteres at være enten kirurgisk sterile (ved hjælp af hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller postmenopausale i mindst 1 år eller, hvis de er i den fødedygtige alder. forpligte sig til at bruge en barrierepræventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.
3. Mandlige forsøgspersoner og deres partnere i den fødedygtige alder skal forpligte sig til at bruge to præventionsmetoder, hvoraf den ene er en barrieremetode for mandlige forsøgspersoner i undersøgelsens varighed.
4. Mandlige forsøgspersoner må ikke donere sæd i undersøgelsens varighed.
5. Villig og i stand til at samarbejde med studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Implantation af metalanordninger, herunder pacemaker, intravaskulære metalanordninger.
2. Større systemiske sygdomme, herunder koronar arteriel sygdom, hjertesvigt, uræmi, leversvigt, fremtrædende slagtilfælde (undtagen for patienter med VCI), akut myokardieinfarkt, dårligt kontrolleret diabetes, tidligere hovedskade, intrakraniel operation, hypoxi, sepsis eller alvorlige infektionssygdomme.
3. Nuværende eller tidligere historie med alvorlige psykiatriske lidelser, epilepsi og svær depression.
4. Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner, især over for de testede lægemidler.
5. Anamnese med positiv test for humant immundefektvirus (HIV).
6. Forventet levetid mindre end 1 år.
7. Gravide kvinder, ammende eller ammende kvinder.
8. Klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier og/eller klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
9. Stofmisbrug eller alkoholisme i mindst 3 måneder.
10. Kognitiv svækkelse som følge af hjerneskade.
11. Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling inden for det sidste år ud over den forventede strålingseksponering ved deltagelse i dette kliniske studie, således at strålingseksponeringen overstiger den effektive dosis på 50 mSv.
12. Forsøgspersonen har modtaget et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage efter screening
13. Patienter, hvor MR var kontraindiceret og med klaustrofobi i anamnesen i MR
14. Generelle MR- og/eller PET-udelukkelseskriterier. MR-eksklusionskriterier omfatter: Fund af cerebrovaskulær sygdom (mere end to lakunære infarkter, ethvert territorialt infarkt >1cm3 eller abnormitet i dyb hvid substans svarende til en samlet Fazekas-skala på 3 med mindst én konfluent hyperintens læsion på FLAIR-sekvensen, der er ≥20 mm i enhver dimension, undtagen for patienter med VCI), infektionssygdom, pladsoptagende læsioner, normaltrykshydrocephalus eller andre abnormiteter forbundet med CNS-sygdom.
15. Svær sproglig svækkelse, der udelukker kognitive vurderinger, defineret som en score på 3 point i sprogscore for National Institute of Health Stroke Scale.
16. Forsøgspersoner med høje risici for undersøgelsen i henhold til PI's skøn.