18F-PM-PBB3 Badanie PET w tauopatii, w tym chorobie Alzheimera, innych demencjach i normalnych kontrolach

Kryteria przyjęcia:

1. Przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
2. Pacjentki muszą być udokumentowane w dokumentacji medycznej lub zaświadczeniu lekarskim, że są chirurgicznie bezpłodne (za pomocą histerektomii, obustronnego wycięcia jajników lub podwiązania jajowodów) lub po menopauzie przez co najmniej 1 rok lub, jeśli są w wieku rozrodczym, muszą zobowiązać się do stosowania mechanicznej metody antykoncepcji w czasie trwania badania.
3. Mężczyźni i ich partnerki w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania dwóch metod antykoncepcji, z których jedna jest metodą barierową dla mężczyzn przez cały czas trwania badania.
4. Osobom płci męskiej nie wolno oddawać nasienia w czasie trwania badania.
5. Chętny i zdolny do współpracy z procedurami badawczymi

Kryteria wyłączenia:

1. Wszczepianie metalowych urządzeń, w tym rozruszników serca, wewnątrznaczyniowych metalowych urządzeń.
2. Główne choroby ogólnoustrojowe, w tym choroba wieńcowa, niewydolność serca, mocznica, niewydolność wątroby, znaczne udary (z wyjątkiem pacjentów z VCI), ostry zawał mięśnia sercowego, źle kontrolowana cukrzyca, przebyty uraz głowy, operacja wewnątrzczaszkowa, niedotlenienie, posocznica lub ciężkie choroby zakaźne.
3. Obecna lub wcześniejsza historia poważnych zaburzeń psychicznych, padaczki i dużej depresji.
4. Historia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych, szczególnie na badane leki.
5. Historia pozytywnego testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
6. Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku.
7. Kobiety w ciąży, karmiące lub karmiące piersią.
8. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych i/lub klinicznie istotna lub niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna.
9. Nadużywanie środków odurzających lub alkoholizm przez co najmniej 3 miesiące.
10. Zaburzenia funkcji poznawczych wynikające z urazowego uszkodzenia mózgu.
11. Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku oprócz narażenia na promieniowanie spodziewane w związku z udziałem w tym badaniu klinicznym, tak że narażenie na promieniowanie przekracza skuteczną dawkę 50 mSv.
12. Uczestnik otrzymał eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
13. Pacjenci, u których MRI było przeciwwskazane iz historią klaustrofobii w MRI
14. Ogólne kryteria wykluczenia z badania MRI i/lub PET. Kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego obejmują: Stwierdzenie choroby naczyniowo-mózgowej (więcej niż dwa zawały lakunarne, jakikolwiek zawał terytorialny >1 cm3 lub nieprawidłowości głębokiej istoty białej odpowiadające ogólnej skali Fazekasa 3 z co najmniej jedną konfluentną zmianą hiperintensywną w sekwencji FLAIR, która wynosi ≥20 mm w dowolnym wymiarze, z wyjątkiem pacjentów z VCI), chorobą zakaźną, zmianami zajmującymi przestrzeń, wodogłowiem prawidłowym ciśnieniowym lub innymi nieprawidłowościami związanymi z chorobą OUN.
15. Ciężkie upośledzenie językowe wykluczające ocenę funkcji poznawczych, definiowane jako wynik 3 punktów w skali językowej National Institute of Health Stroke Scale.
16. Osoby o wysokim ryzyku badania według uznania PI.