18F-PM-PBB3 PET-studie i tauopati inklusive Alzheimers sjukdom, andra demenssjukdomar och normala kontroller

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan någon bedömning görs.
2. Kvinnliga försökspersoner måste dokumenteras genom medicinska journaler eller läkarintyg för att vara antingen kirurgiskt sterila (med hjälp av hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller postmenopausala i minst 1 år eller, om de är i fertil ålder, måste förbinda sig att använda en preventivmetod med barriär under hela studien.
3. Manliga försökspersoner och deras partners i fertil ålder måste förbinda sig att använda två preventivmetoder, varav den ena är en barriärmetod för manliga försökspersoner under studietiden.
4. Manliga försökspersoner får inte donera spermier under studietiden.
5. Vill och kan samarbeta med studieprocesser

Exklusions kriterier:

1. Implantation av metallenheter inklusive pacemaker, intravaskulära metallenheter.
2. Stora systemiska sjukdomar inklusive kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, uremi, leversvikt, framträdande stroke (förutom patienter med VCI), akut hjärtinfarkt, dåligt kontrollerad diabetes, tidigare huvudskada, intrakraniell operation, hypoxi, sepsis eller allvarliga infektionssjukdomar.
3. Aktuell eller tidigare historia av allvarliga psykiatriska störningar, epilepsi och egentlig depression.
4. Anamnes med allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner, särskilt mot de testade läkemedlen.
5. Historik med positivt test för humant immunbristvirus (HIV).
6. Förväntad livslängd mindre än 1 år.
7. Gravida kvinnor, ammande eller ammande kvinnor.
8. Kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden och/eller kliniskt signifikant eller instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
9. Missbruk eller alkoholism i minst 3 månader.
10. Kognitiv funktionsnedsättning till följd av trauma hjärnskada.
11. Tidigare deltagande i andra forskningsprotokoll eller klinisk vård under det senaste året utöver den strålexponering som förväntas från deltagande i denna kliniska studie, så att strålningsexponeringen överstiger den effektiva dosen på 50 mSv.
12. Försökspersonen har fått ett prövningsläkemedel eller apparat inom 30 dagar efter screening
13. Patienter hos vilka MRT var kontraindicerat och med klaustrofobi i anamnesen vid MRT
14. Allmänna MR- och/eller uteslutningskriterier för PET. Uteslutningskriterier för MR inkluderar: Fynd av cerebrovaskulär sjukdom (mer än två lakunära infarkter, någon territoriell infarkt >1cm3 eller abnormitet i djup vit substans motsvarande en övergripande Fazekas-skala på 3 med minst en konfluent hyperintens lesion på FLAIR-sekvensen som är ≥20 mm i valfri dimension, utom för patienter med VCI), infektionssjukdomar, utrymmesupptagande lesioner, normaltryckshydrocefalus eller andra abnormiteter associerade med CNS-sjukdom.
15. Allvarlig språkstörning som utesluter kognitiva bedömningar, definierad som en poäng på 3 poäng i språkpoängen för National Institute of Health Stroke Scale.
16. Försökspersoner med höga risker för studien enligt PI:s bedömning.