18F-PM-PBB3 PET-onderzoek naar tauopathie, waaronder de ziekte van Alzheimer, andere vormen van dementie en normale controles

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat een beoordeling wordt uitgevoerd.
2. Vrouwelijke proefpersonen moeten worden gedocumenteerd door middel van medische dossiers of een verklaring van een arts dat ze ofwel chirurgisch steriel zijn (door middel van hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders) of postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 1 jaar of, als ze in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten verplicht zich ertoe een barrière-anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek.
3. Mannelijke proefpersonen en hun partners in de vruchtbare leeftijd moeten zich verplichten tot het gebruik van twee anticonceptiemethoden, waarvan er één een barrièremethode is voor mannelijke proefpersonen gedurende de duur van het onderzoek.
4. Mannelijke proefpersonen mogen tijdens de duur van het onderzoek geen sperma doneren.
5. Bereid en in staat om mee te werken aan studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

1. Implantatie van metalen apparaten, waaronder pacemakers, intravasculaire metalen apparaten.
2. Belangrijke systemische ziekten, waaronder coronaire hartziekte, hartfalen, uremie, leverfalen, prominente beroertes (behalve voor patiënten met VCI), acuut myocardinfarct, slecht gecontroleerde diabetes, eerder hoofdletsel, intracraniale operatie, hypoxie, sepsis of ernstige infectieziekten.
3. Huidige of eerdere geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, epilepsie en ernstige depressie.
4. Geschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties, met name op de geteste geneesmiddelen.
5. Geschiedenis van positieve test voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
6. Levensverwachting minder dan 1 jaar.
7. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of borstvoeding geven.
8. Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden en/of klinisch significante of instabiele medische of psychiatrische ziekte.
9. Middelenmisbruik of alcoholisme gedurende ten minste 3 maanden.
10. Cognitieve stoornissen als gevolg van trauma hersenletsel.
11. Voorafgaande deelname aan andere onderzoeksprotocollen of klinische zorg in het afgelopen jaar naast de verwachte stralingsblootstelling van deelname aan deze klinische studie, zodanig dat de stralingsblootstelling de effectieve dosis van 50 mSv overschrijdt.
12. De proefpersoon heeft binnen 30 dagen na de screening een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat gekregen
13. Patiënten bij wie MRI gecontra-indiceerd was en met een voorgeschiedenis van claustrofobie bij MRI
14. Algemene uitsluitingscriteria voor MRI en/of PET. MRI-uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​Bevindingen van cerebrovasculaire ziekte (meer dan twee lacunaire infarcten, elk territoriuminfarct >1 cm3, of diepe wittestofafwijking die overeenkomt met een algehele Fazekas-schaal van 3 met ten minste één confluente hyperintense laesie op de FLAIR-sequentie die ≥20 is mm in elke dimensie, behalve voor patiënten met VCI), infectieziekte, ruimte-innemende laesies, hydrocephalus onder normale druk of andere afwijkingen die verband houden met CZS-ziekte.
15. Ernstige taalstoornis die cognitieve beoordelingen uitsluit, gedefinieerd als een score van 3 punten in de taalscore van de National Institute of Health Stroke Scale.
16. Proefpersonen met hoge risico's voor het onderzoek volgens het oordeel van de PI.