18F-PM-PBB3 PET-studie i tauopati inkludert Alzheimers sykdom, andre demens og normale kontroller

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen vurdering utføres.
2. Kvinnelige forsøkspersoner må dokumenteres av medisinske journaler eller legeerklæring for å være enten kirurgisk sterile (ved hjelp av hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller post-menopausale i minst 1 år eller, hvis de er i fertil alder, må forplikte seg til å bruke en barriereprevensjonsmetode i løpet av studien.
3. Mannlige forsøkspersoner og deres partnere i fertil alder må forplikte seg til å bruke to prevensjonsmetoder, hvorav den ene er en barrieremetode for mannlige forsøkspersoner under studiens varighet.
4. Mannlige forsøkspersoner må ikke donere sæd under studiens varighet.
5. Villig og evne til å samarbeide med studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Implantasjon av metallenheter inkludert pacemaker, intravaskulære metallenheter.
2. Større systemiske sykdommer inkludert koronar arteriell sykdom, hjertesvikt, uremi, leversvikt, fremtredende slag (bortsett fra pasienter med VCI), akutt hjerteinfarkt, dårlig kontrollert diabetes, tidligere hodeskade, intrakraniell operasjon, hypoksi, sepsis eller alvorlige infeksjonssykdommer.
3. Nåværende eller tidligere historie med alvorlige psykiatriske lidelser, epilepsi og alvorlig depresjon.
4. Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaksjoner, spesielt på de testede legemidlene.
5. Anamnese med positiv test for humant immunsviktvirus (HIV).
6. Forventet levealder mindre enn 1 år.
7. Gravide kvinner, ammende eller ammende kvinner.
8. Klinisk signifikante unormale laboratorieverdier og/eller klinisk signifikant eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
9. Rus eller alkoholisme i minst 3 måneder.
10. Kognitiv svikt som følge av hjerneskade.
11. Tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling det siste året i tillegg til strålingseksponeringen som forventes ved deltakelse i denne kliniske studien, slik at strålingseksponeringen overstiger den effektive dosen på 50 mSv.
12. Forsøkspersonen har mottatt et undersøkelsesmiddel eller utstyr innen 30 dager etter screening
13. Pasienter der MR var kontraindisert og med klaustrofobi i anamnesen i MR
14. Generelle MR- og/eller PET-eksklusjonskriterier. MR-eksklusjonskriterier inkluderer: Funn av cerebrovaskulær sykdom (mer enn to lakunære infarkter, ethvert territorialt infarkt >1cm3, eller abnormitet i dyp hvit substans tilsvarende en generell Fazekas-skala på 3 med minst én konfluent hyperintens lesjon på FLAIR-sekvensen som er ≥20 mm i alle dimensjoner, bortsett fra pasienter med VCI), infeksjonssykdom, plassopptakende lesjoner, hydrocephalus med normalt trykk eller andre abnormiteter assosiert med CNS-sykdom.
15. Alvorlig språksvikt som utelukker kognitive vurderinger, definert som en score på 3 poeng i språkskåren til National Institute of Health Stroke Scale.
16. Personer med høy risiko for studien i henhold til PI-skjønn.