Studio PET 18F-PM-PBB3 nella tauopatia, inclusi il morbo di Alzheimer, altre demenze e controlli normali

Criterio di inclusione:

1. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
2. I soggetti di sesso femminile devono essere documentati da cartelle cliniche o nota del medico come chirurgicamente sterili (mediante isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube) o in post-menopausa da almeno 1 anno o, se in età fertile, devono impegnarsi a utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per la durata dello studio.
3. I soggetti di sesso maschile e i loro partner in età fertile devono impegnarsi a utilizzare due metodi di contraccezione, uno dei quali è un metodo di barriera per i soggetti di sesso maschile per la durata dello studio.
4. I soggetti di sesso maschile non devono donare sperma per la durata dello studio.
5. Disponibilità e capacità di collaborare con le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

1. Impianto di dispositivi metallici tra cui pacemaker cardiaco, dispositivi metallici intravascolari.
2. Principali malattie sistemiche tra cui malattia coronarica, insufficienza cardiaca, uremia, insufficienza epatica, ictus prominente (ad eccezione dei pazienti con VCI), infarto miocardico acuto, diabete scarsamente controllato, precedente trauma cranico, operazione intracranica, ipossia, sepsi o gravi malattie infettive.
3. Storia attuale o precedente di disturbi psichiatrici maggiori, epilessia e depressione maggiore.
4. Storia di gravi reazioni allergiche o anafilattiche in particolare ai farmaci testati.
5. Storia del test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
6. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
7. Donne incinte, che allattano o che allattano.
8. Valori di laboratorio anomali clinicamente significativi e/o malattia medica o psichiatrica clinicamente significativa o instabile.
9. Abuso di sostanze o alcolismo per almeno 3 mesi.
10. Compromissione cognitiva derivante da trauma cranico.
11. Precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca o cure cliniche nell'ultimo anno in aggiunta all'esposizione alle radiazioni prevista dalla partecipazione a questo studio clinico, in modo tale che l'esposizione alle radiazioni superi la dose efficace di 50 mSv.
12. - Il soggetto ha ricevuto un farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni dallo screening
13. Pazienti in cui la risonanza magnetica era controindicata e con storia di claustrofobia nella risonanza magnetica
14. Criteri generali di esclusione di risonanza magnetica e/o PET. I criteri di esclusione della risonanza magnetica includono: Reperti di malattia cerebrovascolare (più di due infarti lacunari, qualsiasi infarto territoriale > 1 cm3 o anomalia della sostanza bianca profonda corrispondente a una scala Fazekas complessiva di 3 con almeno una lesione iperintensa confluente sulla sequenza FLAIR che è ≥20 mm in qualsiasi dimensione, ad eccezione dei pazienti con VCI), malattia infettiva, lesioni occupanti spazio, idrocefalo a pressione normale o qualsiasi altra anomalia associata a malattia del SNC.
15. Grave compromissione del linguaggio che preclude le valutazioni cognitive, definita come un punteggio di 3 punti nel punteggio linguistico della National Institute of Health Stroke Scale.
16. Soggetti ad alto rischio per lo studio a discrezione del PI.