Estudio PET 18F-PM-PBB3 en tauopatía, incluida la enfermedad de Alzheimer, otras demencias y controles normales

Criterios de inclusión:

1. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.
2. Los sujetos femeninos deben estar documentados por registros médicos o una nota del médico para ser quirúrgicamente estériles (mediante histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas) o posmenopáusicas durante al menos 1 año o, si están en edad fértil, deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo de barrera durante la duración del estudio.
3. Los sujetos masculinos y sus parejas en edad fértil deben comprometerse a usar dos métodos anticonceptivos, uno de los cuales es un método de barrera para los sujetos masculinos durante la duración del estudio.
4. Los sujetos masculinos no deben donar esperma durante la duración del estudio.
5. Dispuesto y capaz de cooperar con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Implantación de dispositivos metálicos, incluidos marcapasos cardíacos, dispositivos metálicos intravasculares.
2. Principales enfermedades sistémicas que incluyen enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, uremia, insuficiencia hepática, accidentes cerebrovasculares prominentes (excepto en pacientes con VCI), infarto agudo de miocardio, diabetes mal controlada, traumatismo craneoencefálico previo, operación intracraneal, hipoxia, sepsis o enfermedades infecciosas graves.
3. Antecedentes actuales o previos de trastornos psiquiátricos mayores, epilepsia y depresión mayor.
4. Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves, en particular a los fármacos probados.
5. Antecedentes de prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
6. Esperanza de vida inferior a 1 año.
7. Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o lactantes.
8. Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos y/o enfermedad médica o psiquiátrica clínicamente significativa o inestable.
9. Abuso de sustancias o alcoholismo durante al menos 3 meses.
10. Deterioro cognitivo resultante de un traumatismo craneoencefálico.
11. Participación previa en otros protocolos de investigación o atención clínica en el último año además de la exposición a la radiación esperada de la participación en este estudio clínico, de modo que la exposición a la radiación supere la dosis efectiva de 50 mSv.
12. El sujeto ha recibido un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la selección.
13. Pacientes en los que la RM estaba contraindicada y con antecedentes de claustrofobia en la RM
14. Criterios generales de exclusión de RM y/o PET. Los criterios de exclusión de la RM incluyen: Hallazgos de enfermedad cerebrovascular (más de dos infartos lacunares, cualquier infarto territorial >1 cm3 o anomalía profunda de la sustancia blanca correspondiente a una escala general de Fazekas de 3 con al menos una lesión hiperintensa confluente en la secuencia FLAIR que es ≥20 mm en cualquier dimensión, excepto para pacientes con DCV), enfermedades infecciosas, lesiones ocupantes de espacio, hidrocefalia normotensiva o cualquier otra anormalidad asociada con enfermedad del SNC.
15. Deterioro grave del lenguaje que impide las evaluaciones cognitivas, definido como una puntuación de 3 puntos en la puntuación de lenguaje de la Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud.
16. Sujetos con alto riesgo para el estudio según la discreción del PI.