ПЭТ-исследование 18F-PM-PBB3 при таупатии, включая болезнь Альцгеймера, другие деменции и нормальный контроль

Критерии включения:

1. Перед проведением любой оценки необходимо получить письменное информированное согласие.
2. Субъекты женского пола должны быть документально подтверждены медицинскими записями или справками врача о том, что они либо хирургически стерильны (путем гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или перевязки маточных труб), либо находятся в постменопаузе в течение не менее 1 года или, если они способны к деторождению, должны обязуются использовать метод барьерной контрацепции на время исследования.
3. Субъекты мужского пола и их партнеры детородного возраста должны использовать два метода контрацепции, один из которых является барьерным методом для субъектов мужского пола на протяжении всего исследования.
4. Субъекты мужского пола не должны сдавать сперму на время исследования.
5. Желание и способность сотрудничать с процедурами обучения

Критерий исключения:

1. Имплантация металлических устройств, включая кардиостимуляторы, внутрисосудистые металлические устройства.
2. Основные системные заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, уремию, печеночную недостаточность, выраженные инсульты (за исключением пациентов с ЛИК), острый инфаркт миокарда, плохо контролируемый сахарный диабет, предшествующую черепно-мозговую травму, внутричерепную операцию, гипоксию, сепсис или тяжелые инфекционные заболевания.
3. Текущая или предшествующая история серьезных психических расстройств, эпилепсии и большой депрессии.
4. История тяжелых аллергических или анафилактических реакций, особенно на тестируемые препараты.
5. Положительный тест на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе.
6. Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года.
7. Беременные женщины, кормящие или кормящие женщины.
8. Клинически значимые аномальные лабораторные показатели и/или клинически значимое или нестабильное медицинское или психическое заболевание.
9. Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголизм не менее 3 месяцев.
10. Когнитивные нарушения в результате черепно-мозговой травмы.
11. Предыдущее участие в других протоколах исследований или клиническая помощь в течение последнего года в дополнение к радиационному облучению, ожидаемому от участия в этом клиническом исследовании, так что радиационное облучение превышает эффективную дозу 50 мЗв.
12. Субъект получил исследуемый препарат или устройство в течение 30 дней после скрининга.
13. Пациенты, которым МРТ была противопоказана и с клаустрофобией в анамнезе на МРТ
14. Общие критерии исключения МРТ и/или ПЭТ. Критерии исключения из МРТ включают: признаки цереброваскулярного заболевания (более двух лакунарных инфарктов, любой территориальный инфаркт >1 см3 или глубокая аномалия белого вещества, соответствующая общей шкале Фазекаса 3, с по крайней мере одним сливным гиперинтенсивным поражением на последовательности FLAIR ≥20). мм в любом измерении, за исключением пациентов с VCI), инфекционное заболевание, объемные поражения, нормотензивная гидроцефалия или любые другие аномалии, связанные с поражением ЦНС.
15. Серьезное нарушение речи, препятствующее оценке когнитивных функций, определяется как 3 балла по языковой шкале шкалы инсульта Национального института здравоохранения.
16. Субъекты с высоким риском для исследования по усмотрению PI.