Estudo PET 18F-PM-PBB3 em tauopatia incluindo doença de Alzheimer, outras demências e controles normais

Critério de inclusão:

1. O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer avaliação ser realizada.
2. Indivíduos do sexo feminino devem ser documentados por registros médicos ou atestados médicos para serem cirurgicamente estéreis (por meio de histerectomia, ooforectomia bilateral ou ligadura de trompas) ou pós-menopausa por pelo menos 1 ano ou, se tiverem potencial para engravidar, devem comprometer-se a usar um método contraceptivo de barreira durante o estudo.
3. Indivíduos do sexo masculino e suas parceiras com potencial para engravidar devem se comprometer com o uso de dois métodos contraceptivos, um dos quais é um método de barreira para indivíduos do sexo masculino durante a duração do estudo.
4. Indivíduos do sexo masculino não devem doar esperma durante a duração do estudo.
5. Disposto e capaz de cooperar com os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

1. Implantação de dispositivos metálicos, incluindo marca-passo cardíaco, dispositivos intravasculares de metal.
2. Principais doenças sistêmicas, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, uremia, insuficiência hepática, acidentes vasculares cerebrais proeminentes (exceto para pacientes com VCI), infarto agudo do miocárdio, diabetes mal controlada, traumatismo craniano anterior, operação intracraniana, hipóxia, sepse ou doenças infecciosas graves.
3. Histórico atual ou anterior de transtornos psiquiátricos graves, epilepsia e depressão maior.
4. História de reações alérgicas ou anafiláticas graves, particularmente aos medicamentos testados.
5. Histórico de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
6. Expectativa de vida inferior a 1 ano.
7. Mulheres grávidas, lactantes ou lactantes.
8. Valores laboratoriais anormais clinicamente significativos e/ou doença clínica ou psiquiátrica clinicamente significativa ou instável.
9. Abuso de substâncias ou alcoolismo por pelo menos 3 meses.
10. Comprometimento cognitivo resultante de traumatismo cranioencefálico.
11. Participação prévia em outros protocolos de pesquisa ou atendimento clínico no último ano, além da exposição à radiação esperada da participação neste estudo clínico, de modo que a exposição à radiação exceda a dose efetiva de 50 mSv.
12. O sujeito recebeu um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a triagem
13. Pacientes em que a RM foi contraindicada e com história de claustrofobia na RM
14. Critérios de exclusão de RM geral e/ou PET. Os critérios de exclusão da ressonância magnética incluem: Achados de doença cerebrovascular (mais de dois infartos lacunares, qualquer infarto territorial >1cm3 ou anormalidade profunda da substância branca correspondente a uma escala geral de Fazekas de 3 com pelo menos uma lesão hiperintensa confluente na sequência FLAIR que é ≥20 mm em qualquer dimensão, exceto para pacientes com VCI), doença infecciosa, lesões expansivas, hidrocefalia de pressão normal ou qualquer outra anormalidade associada à doença do SNC.
15. Comprometimento grave de linguagem que impede avaliações cognitivas, definido como uma pontuação de 3 pontos na pontuação de linguagem do National Institute of Health Stroke Scale.
16. Sujeitos com alto risco para o estudo de acordo com o critério do PI.