Yhdistetyn paineen ja silikonin tehokkuus hypertrofisten arpien hoidossa
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Riittävän paineen ja silikonin yhdistelmän tehokkuus verrattuna tavanomaiseen painehoitoon hypertrofisten arpien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Painehoitoa (PT) ja silikonihoitoa suositellaan ensilinjan ei-invasiivisina HS-hoitoina, mutta näiden kahden hoidon yhdistelmän tehokkuutta RCT-tutkimuksen kautta ei ole vielä varmistettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Smart Scar Care Pad (SSCP) + Smart Pressure Monitored Suit (SPMS) -puvun (Smart Scare Care Pad) ja Smart Pressure Monitored -puvun (SPMS) yhdistelmän tehokkuutta (PG vaikean HS:n hoidossa aikuisilla).
Oletetaan, että riittävän painehoidon ja silikonigeelikalvon yhdistelmä osoittaa paremmuutensa arpiparametrien parantamisessa kuin perinteinen painevaatehoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vancouver Scar Scalea (VSS) käytetään tutkimukseen osallistuvien ehdokkaiden seulomiseen.10 Yksittäiset arvet, joiden kokonaispistemäärä on vähintään 4 ja kunkin kohteen pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 1, otetaan mukaan.
- Arven koon tulee myös olla 2*2 cm2 tai enemmän, jotta arviointityökalun kiinnittämiseen jää riittävästi tilaa.
- Suostuva 19-60-vuotias aikuinen, joka kykenee antamaan kirjallisen suostumuksen, yhteistyökykyinen ja hyvän hoidon noudattamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- HS-alueella on avoin haava tai infektio;
- HS on hoidettu steroidi-injektioilla tai muilla toimenpiteillä (kuten perinteinen kiinalainen lääketiede tai laserhoito) ennen tutkimusta;
- potilailla on sairaus, joka saattaa vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. diabetes mellitus tai muu vakava lääketieteellinen ongelma);
- potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa heidän hoitomyöntymiseensa: kuten vakava arpikontraktuuri viereisellä alueella, jolle voidaan määrätä korjaava leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SSCP + SPMS
|
kompressio toimitetaan kompressiovaatteella
okkluusio toimitetaan silikonigeelikalvolla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PG
|
kompressio toimitetaan kompressiovaatteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HS-paksuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
HS-paksuus mitattuna diagnostisella ultraäänijärjestelmällä
|
lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HS-väristä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
HS-väri mitattuna DermaLab Combo Color -mittauksella
|
lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos HS-taustavuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
HS-joustavuus mitattuna DermaLab Combo -elastisuusmittauksella
|
lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos HS-hydraation perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
HS-hydraatio mitattuna DermaLab Combo -hydraatiomittauksella
|
lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kutina
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
HS Kutina mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
|
lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
QoL
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
SF-36:ta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
|
lähtötilanteessa, yksi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Li, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20160418002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .