비후성 흉터 치료를 위한 복합 압박 및 실리콘 중재의 효과
2018년 8월 9일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
비후성 흉터 치료를 위한 기존 압박 요법과 비교한 적절한 압박과 실리콘 중재의 병합 요법의 효과: 무작위 대조 시험
압박 요법(PT)과 실리콘 요법은 HS의 1차 비침습적 치료법으로 권장되지만 RCT 시험을 통한 이 두 치료법의 병용 효과는 아직 확립되지 않았습니다.
이 연구는 성인의 중증 HS 관리에서 스마트 흉터 케어 패드(SSCP) + 스마트 압력 모니터링 수트(SPMS) 대 기존 압력 가먼트(PG)로 구현된 적절한 압력 요법과 실리콘 겔 시트의 조합의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
적절한 압박 요법과 실리콘 겔 시트의 조합이 기존의 압박 의복 요법보다 흉터 매개변수 개선에 우월함을 입증할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cecilia Li, PhD
- 전화번호: 852-27666715
- 이메일: cecilia.li@polyu.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VSS(Vancouver Scar Scale)는 연구 후보자를 선별하는 데 사용됩니다.10 총점이 4 이상이고 각 항목의 점수가 1 이상인 고립된 흉터가 포함됩니다.
- 흉터 크기도 평가 도구 부착을 위한 적절한 영역을 허용하기 위해 2*2 cm2 이상에 도달해야 합니다.
- 19세에서 60세 사이의 성인으로서 서면 동의서를 제공할 수 있고, 협조적이며, 치료에 순응할 수 있는 성인을 동의합니다.
제외 기준:
- HS 영역에 열린 상처 또는 감염이 있습니다.
- HS는 연구 전에 스테로이드 주사 또는 기타 개입(중국 전통 의학 또는 레이저 요법과 같은)으로 치료받았습니다.
- 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태(예: 당뇨병 또는 다른 심각한 의학적 문제)가 있는 환자
- 치료 순응도에 영향을 줄 수 있는 동반 질환이 있는 환자: 재건 수술이 예정된 인접 부위의 심한 흉터 수축과 같은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SSCP + SPMS
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압축은 압축 의류를 사용하여 전달됩니다.
교합은 실리콘 겔 시트를 사용하여 전달됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: PG
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압축은 압축 의류를 사용하여 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 기준선 HS 두께로부터의 변화
기간: 베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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진단 초음파 시스템으로 측정한 HS 두께
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베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 기준선 HS 색상에서 변경
기간: 베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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DermaLab Combo Color 측정으로 측정한 HS color
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베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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6개월에 기준선 HS 유연성으로부터의 변화
기간: 베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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DermaLab Combo 탄성 측정으로 측정한 HS 유연성
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베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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6개월 기준선 H2S 수화로부터의 변화
기간: 베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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DermaLab Combo 수화 측정으로 측정한 HS 수화
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베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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가려움
기간: 베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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수치 등급 척도로 측정한 HS 가려움증
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베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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삶의 질
기간: 베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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SF-36은 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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베이스라인에서, 치료 1개월 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Li, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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압축에 대한 임상 시험
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Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
-
Walter Reed National Military Medical Center모병