Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en kombineret tryk- og silikoneintervention til behandling af hypertrofisk ar

9. august 2018 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​en kombineret passende tryk- og silikoneintervention i sammenligning med konventionel trykterapi til behandling af hypertrofisk ar: et randomiseret kontrolleret forsøg

Trykterapi (PT) og silikoneterapi anbefales som første-line ikke-invasive behandlinger HS, men effektiviteten af ​​kombinationen af ​​disse to behandlinger gennem et RCT-forsøg er endnu ikke blevet fastslået. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​kombinationen af ​​passende trykterapi og silikonegelbelægning implementeret af Smart Scar Care Pad (SSCP) + Smart Pressure Monitored Suit (SPMS) versus konventionel Pressure Garment (PG til behandling af svær HS hos voksne. Det antages, at kombinationen af ​​passende trykterapi og silikonegelbelægning vil demonstrere sin overlegenhed til at forbedre arparametre end konventionel trykbeklædningsbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vancouver Scar Scale (VSS) vil blive brugt til at screene kandidater til undersøgelsen.10 Isolerede ar med en samlet score på 4 eller højere og scoren for hvert emne lig med eller større end 1 vil blive inkluderet.
  • Arstørrelsen bør også nå 2*2 cm2 eller derover for at tillade tilstrækkeligt område til fastgørelse af vurderingsværktøjet.
  • Samtykke voksens alder mellem 19 og 60 år, som er i stand til at give skriftligt samtykke, samarbejde og god efterlevelse af behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • HS-området har et åbent sår eller infektion;
  • HS er blevet behandlet med steroidinjektioner eller anden intervention (såsom traditionel kinesisk medicin eller laserterapi) før undersøgelsen;
  • patienterne har en medicinsk tilstand, der kan påvirke sårheling (f.eks. diabetes mellitus eller et andet alvorligt medicinsk problem);
  • patienter med komorbiditeter, der kan påvirke deres compliance til behandling: såsom svær arkontraktur i tilstødende område, der kan være planlagt til rekonstruktiv kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SSCP + SPMS
Enhed: kompression
kompression vil blive leveret med kompressionsbeklædning
Enhed: okklusion
okklusion vil blive leveret ved hjælp af silikonegelbelægning
ACTIVE_COMPARATOR: PG
Enhed: kompression
kompression vil blive leveret med kompressionsbeklædning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline HS tykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
HS-tykkelse målt med det diagnostiske ultralydssystem
ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline HS-farve efter 6 måneder
Tidsramme: ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
HS-farve målt ved DermaLab Combo Color-måling
ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
Ændring fra baseline HS bøjelighed ved 6 måneder
Tidsramme: ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
HS bøjelighed målt ved DermaLab Combo elasticitetsmåling
ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
Ændring fra baseline HS hydrering efter 6 måneder
Tidsramme: ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
HS-hydrering målt ved DermaLab Combo-hydreringsmåling
ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
Kløe
Tidsramme: ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
HS Kløe målt ved den numeriske vurderingsskala
ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
QoL
Tidsramme: ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen
SF-36 vil blive brugt til at måle livskvaliteten.
ved baseline, en og seks måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Li, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20160418002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med kompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner