Potilaskeskeisten ohjeiden käyttäminen teknologiayhteisössä sirppisolutautia sairastavien aikuisten terveydenhuollon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolusairaus (SCD) on perinnöllinen verisairaus, joka vaikuttaa yli 100 000 amerikkalaiseen, alipalveltuun väestöön, jolla on alhainen elinajanodote ja riski merkittäviin ja hengenvaarallisiin lääketieteellisiin komplikaatioihin (esim. SCD:tä sairastavat aikuiset ovat valtaosin sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien ryhmien jäseniä, mikä lisää heidän riskiään joutua eroihin hoidossa. SCD-potilaiden vuotuiset terveysmenot Yhdysvalloissa ovat noin 1,5 miljardia dollaria, pääasiassa useista ensiapukäynneistä (230 000 käyntiä vuodessa) akuuttien komplikaatioiden hoitamiseksi. Sairauskohtaisen tiedon hyödyntäminen on noussut tehokkaaksi työkaluksi terveydenhuollon käytön vähentämiseen. Merkittäviä todisteita on kuvattu, kuinka voidaan lisätä sairauskohtaista tietoa käyttämällä koulutusmateriaaleja, mukaan lukien online-koulutusohjelmat henkilöille, jotka hoitavat kroonisia sairauksia, mukaan lukien SCD. Potilaiden tuntemus ja sairauskohtaisten tietojen, kuten näyttöön perustuvien kliinisten ohjeiden, käyttö voi vähentää terveydenhuollon käyttöä. Vuonna 2014 National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) julkaisi ohjeet SCD:n näyttöön perustuvasta hallinnasta terveydenhuollon tarjoajille. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole kehitetty kansallista strategiaa, jonka avulla nämä ohjeet olisivat potilaskeskeisiä, saavutettavia ja toteutettavissa SCD:tä sairastaville aikuisille. Liittovaltion merkityksellistä käyttöä koskevat määräykset ovat suositelleet terveyteen liittyvien teknologioiden käyttöä parantamaan potilaiden pääsyä terveystietoihinsa potilaiden osallistumisen edistämiseksi. Silti monet SCD-sairaat aikuiset eivät ole vielä täysin sitoutuneet terveysteknologioiden käyttöön, koska he eivät ole varmoja parhaasta formaatista (esim. mobiili- tai verkkopohjainen), mikä johtaa terveydenhuollon teknologiseen aukkoon. Mobiiliterveyssovellukset (sovellukset), jotka sisältävät potilaskeskeisiä hoitoohjeita, voisivat aktivoida ja aktivoida tämän väestön mobiiliteknologian runsaan käytön vuoksi, mikä saattaa sulkea tämän terveysteknologian kuilun ja parantaa terveystuloksia.
Arvioi jalostetun iManagen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pilottitutkimuksessa aikuisten kanssa, joilla on SCD. Tutkijat rekrytoivat 50 aikuista 250 SCD:tä sairastavan aikuisen väestöstä Vanderbilt Meharryn sirppisolutautien huippuyksikköön ja ohion osavaltion yliopiston kattavaan sirppisolukeskukseen kuuden kuukauden pilottitutkimukseen, jossa arvioidaan käytettävyyttä, hyväksyntää ja käyttöä. Tutkimuksen lopussa tutkijat haastattelevat osaa osallistujia saadakseen syvällisen käsityksen käyttötottumuksista ja siitä, kuinka sitoutumista voidaan ylläpitää jatkuvan sovellusten käytön edistämiseksi.
Arvioi jalostetun iManage-sovelluksen tehokkuutta SCD-kohtaisen tiedon perusteella. Tutkijat testaavat hypoteesia, että jalostettu iManage lisää SCD-kohtaista tietoa mittaamalla SCD-kohtaista tietoa 6 kuukauden pilottitutkimuksen alussa ja lopussa. tutkijat tekevät tutkivia analyyseja toissijaisista tuloksista, mukaan lukien potilaan aktivointi, ohjeiden noudattaminen, koulu-/työpäivien puuttuminen ja omatehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saa hoitoa kunnan terveysklinikalla,
- SCD:n diagnoosi (Hgb SS, SC, Sβ-thal),
- kyky puhua ja ymmärtää kirjallista englantia
- on pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen
- 18-70 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- älypuhelimen tai tietokoneen käyttömahdollisuuden puute
- kyvyttömyys puhua ja ymmärtää kirjallista englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (vihkoset)
Ryhmä 1 saa yhdellä käynnillä ohjausvarren, jossa on paperilehtinen potilaskeskeisistä SCD-ohjeista ja terveydenhuollon tarjoajan koulutuksesta.
|
|
|
Active Comparator: mobiili terveyssovellus
Ryhmä 2 saa jatkuvan pääsyn teknologiaan perustuviin potilaskeskeisiin SCD-kohtaisiin ohjeisiin käyttäjälähtöisen teknologia-alustan avulla sekä paperin ohjevihkon, jossa on terveydenhuollon tarjoajan koulutus yhdellä käynnillä.
Mobiilisovellus sisältää interaktiivista sisältöä ja täysin haettavan kokoelman SCD-kohtaisia ohjeita, jotka ovat ikä- ja terveyslukutaidon mukaisia. Mobiilisovelluksen avulla tutkijat vahvistavat tärkeitä ohjesisällön kohtia; motivoida potilaiden sitoutumista tietokilpailujen ja muistutusten avulla; ja helpottaa vertaistukea esimerkiksi muodostamalla joukkueita kilpailemaan toisiaan vastaan tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Käyttäjälähtöinen teknologiatyökalu sisältää mHealth-matkapuhelinsovelluksen.
Sovelluksen ominaisuudet perustuvat tutkijoiden sivustojen alustavaan työhön.
Mobiilisovellus sisältää täysin haettavat palveluntarjoaja- ja potilasliittymät SCD-kohtaisten ohjeiden mukaisesti.
Palveluntarjoajien käyttöön suunniteltu tarjoajalle suunnattu käyttöliittymä erotetaan potilaan iän mukaan lasten ja aikuisten palveluntarjoajien tarpeisiin.
Potilaalle päin oleva käyttöliittymä näyttää ikään ja terveystietoihin sopivat ohjeet. Mobiilisovelluksen avulla tutkijat vahvistavat tärkeitä ohjesisällön kohtia; motivoida potilaiden sitoutumista tietokilpailujen ja tekstiviestimuistutusten avulla; ja helpottaa vertaistukea esimerkiksi muodostamalla joukkueita kilpailemaan toisiaan vastaan tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCD-kohtainen tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoa SCD:stä. Tämä on monivalintakysely, jossa kysytään sirppisolusairaudesta yksi oikea vastaus ja kolme väärää vastausta. Tutkijat laskevat yhteen raportoitujen oikeiden vastausten lukumäärän. Kysymyksiä oli yhteensä 39, joten maksimipistemäärä 39. Tämä ei ole mittakaava. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sirppisolujen itsetehokkuusasteikko, kuten on kuvattu julkaisussa Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Reliability and validity of a self-efficacy instruments specific to sirppisolutauti. Behav Res Ther. 2000;38(9):951-63. Asteikko on 0-45, korkeampi pistemäärä parempi Asteikko ei sisällä alaasteikkoja ja mittaa itsetehokkuutta |
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö (päivystyskäynnit ja sairaalahoidot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat # päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen lukumäärän (eli # päivystyskäyntiä + # sairaalahoitoa)
|
6 kuukautta
|
|
MHealth-sovelluksen käyttö ja käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka usein sovellusta ja toimintoja käytettiin. Käytettävyyttä mitataan laajasti käytetyllä ja validoidulla System Usability Scale -asteikolla, kuten on kuvattu julkaisussa Brooke J. SUS-A nopea ja likainen käytettävyysasteikko. Käytettävyyden arviointi teollisuudessa. 1996; 189(194):4-7. Ohjeiden mobiiliterveyssovelluksessa on sisäänrakennettu seuranta siitä, kuinka monta kertaa sovellus on käynnistynyt, kuinka monta kertaa kutakin toimintoa käytetään ja kuinka monta kertaa kutakin painiketta on painettu. Käytön mittaamiseksi tutkijat kirjaavat kunkin osallistujan kunkin tapahtuman lukumäärän. Kokonaiskäytön lisäksi tutkijat mittaavat käyttöä ajan mittaan mukaan lukien kaikki käyttö, alkukäyttö, säännöllinen käyttö ja jatkuva käyttö. SUS-asteikko on 0-100, korkeampi pistemäärä on parempi. Asteikolla ei ole aliasteikkoja ja se mittaa sovelluksen käytettävyyttä |
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilasaktivointimittaus (PAM) on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta terveyden ja terveydenhuollon hallintaan.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat (1) täysin eri mieltä - (4) täysin samaa mieltä ja lisävaihtoehto "ei sovelleta".
Vastausten summa (lukuun ottamatta ei-soveltuvia kohtia) muunnetaan Insignia Healthin patentoidulla algoritmilla (joka ottaa huomioon kunkin kyselyn kohteen nimenomaisen sanamuodon ja painotuksen) lopulliseksi PAM-pisteeksi asteikolla 0-100.
Korkeammat PAM-pisteet osoittavat, että potilas on aktivoitunut paremmin terveyden hallinnassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23HL141447-2
- K23HL141447 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .