Uso de pautas centradas en el paciente en una plataforma tecnológica para mejorar la atención médica en adultos con enfermedad de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de células falciformes (SCD, por sus siglas en inglés) es un trastorno sanguíneo hereditario que afecta a más de 100 000 estadounidenses, una población desatendida con baja expectativa de vida y riesgo de complicaciones médicas significativas y potencialmente mortales (p. ej., accidente cerebrovascular). Los adultos con SCD son abrumadoramente miembros de grupos socialmente desfavorecidos, lo que aumenta su riesgo de disparidades en la atención. El gasto anual en salud de las personas con SCD en los Estados Unidos es de alrededor de $1500 millones, principalmente de múltiples visitas a la sala de emergencias (230 000 visitas/año) para el manejo de complicaciones agudas. El uso del conocimiento específico de la enfermedad se ha convertido en una herramienta poderosa para disminuir la utilización de la atención médica. Evidencia significativa ha descrito cómo aumentar el conocimiento específico de la enfermedad utilizando materiales educativos, incluidos programas educativos en línea en personas que manejan enfermedades crónicas, incluida la SCD. El conocimiento del paciente y el uso de información específica de la enfermedad, como las pautas clínicas basadas en evidencia, tiene el potencial de disminuir la utilización de la atención médica. En 2014, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés) publicó pautas para el manejo de la SCD basado en la evidencia para los proveedores de atención médica. Sin embargo, hasta la fecha, no se ha desarrollado ninguna estrategia nacional para hacer que estas pautas estén centradas en el paciente, sean accesibles y factibles para adultos con SCD. Las regulaciones federales de uso significativo han recomendado el uso de tecnologías relacionadas con la salud para mejorar el acceso de los pacientes a su información de salud para promover la participación de los pacientes. Sin embargo, muchos adultos con SCD aún no están completamente involucrados en el uso de tecnologías de la salud porque no están seguros del mejor formato (p. ej., móvil o basado en la web), lo que genera una brecha en la tecnología de la atención de la salud. Las aplicaciones de salud móviles (apps) que incluyen pautas de atención centradas en el paciente podrían involucrar y activar a esta población dado el alto uso de tecnologías móviles, lo que podría cerrar esta brecha en tecnología de la salud y mejorar los resultados de salud.
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del iManage refinado en un estudio piloto con adultos con SCD. Los investigadores reclutarán a 50 adultos de la población de 250 adultos con SCD en el Centro de Excelencia de Enfermedad de Células Falciformes de Vanderbilt Meharry y en el centro integral de células falciformes de la Universidad Estatal de Ohio para un estudio piloto de 6 meses para evaluar la usabilidad, la aceptación y el uso. Al final del estudio, los investigadores realizarán entrevistas con un subconjunto de participantes para obtener una comprensión profunda de los patrones de uso y cómo mantener el compromiso para promover el uso continuo de la aplicación.
Evalúe la eficacia de la aplicación iManage mejorada en el conocimiento específico de SCD. Los investigadores probarán la hipótesis de que el iManage refinado aumentará el conocimiento específico de SCD al medir el conocimiento específico de SCD al comienzo y al final del estudio piloto de 6 meses. los investigadores realizarán análisis exploratorios de los resultados secundarios, incluida la activación del paciente, el cumplimiento de las pautas, los días perdidos de escuela/trabajo y la autoeficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- The Ohio State University Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibe atención en la clínica de salud comunitaria,
- diagnóstico de SCD (Hgb SS, SC, Sβ-thal),
- habilidad para hablar y entender inglés escrito
- tiene acceso a un teléfono inteligente o computadora
- entre 18-70 años.
Criterio de exclusión:
- falta de acceso a un teléfono inteligente o computadora
- incapacidad para hablar y comprender el inglés escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (Folletos)
El grupo 1 recibirá el brazo de control con un folleto en papel de las pautas de SCD centradas en el paciente con educación por parte de un proveedor de atención médica en una sola visita.
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Comparador activo: aplicación móvil de salud
El grupo 2 recibirá acceso continuo a pautas específicas de SCD centradas en el paciente y basadas en tecnología utilizando una plataforma tecnológica impulsada por el usuario, además de un folleto en papel de las pautas con educación por parte de un proveedor de atención médica en una sola visita.
La aplicación móvil incluirá contenido interactivo y una colección totalmente accesible de las pautas específicas de SCD que son apropiadas para la edad y la alfabetización en salud. A través de la aplicación móvil, los investigadores reforzarán puntos importantes del contenido de la guía; motivar la participación del paciente a través de cuestionarios y recordatorios; y facilitar el apoyo entre pares, por ejemplo, formando equipos para competir entre sí para alcanzar los objetivos.
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La herramienta tecnológica impulsada por el usuario incluirá una aplicación de teléfono móvil mHealth.
Las características de la aplicación se basarán en el trabajo preliminar de los sitios de los investigadores.
La aplicación móvil incluirá interfaces orientadas al paciente y al proveedor que permiten realizar búsquedas con las pautas específicas de SCD.
La interfaz orientada al proveedor, diseñada para que la utilicen los proveedores, estará separada por la edad del paciente para acomodar a los proveedores pediátricos y adultos.
La interfaz orientada al paciente mostrará las pautas que son apropiadas para la edad y la alfabetización en salud. A través de la aplicación móvil, los investigadores reforzarán puntos importantes del contenido de la guía; motivar la participación del paciente a través de cuestionarios y recordatorios de mensajes de texto; y facilitar el apoyo entre pares, por ejemplo, formando equipos para competir entre sí para alcanzar los objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento específico de ECF
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocimiento sobre ECF. Este es un cuestionario de opción múltiple y hace preguntas sobre la anemia falciforme con una respuesta correcta y 3 respuestas incorrectas. Los investigadores resumirán el número de respuestas correctas que se informarán. Había un total de 39 preguntas, por lo que la puntuación máxima era 39. Esto no es una escala. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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escala de autoeficacia de células falciformes, como se describe en Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Confiabilidad y validez de un instrumento de autoeficacia específico para la enfermedad de células falciformes. Behav Res Ther. 2000;38(9):951-63. La escala es de 0 a 45, la puntuación más alta es mejor La escala no tiene subescalas y mide la autoeficacia |
6 meses
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Utilización de la atención médica (visitas a emergencias y hospitalizaciones)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores medirán el recuento de # visitas a emergencias y # de hospitalizaciones (es decir, # visitas a emergencias + # hospitalizaciones)
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6 meses
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Uso y usabilidad de la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: 6 meses
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Con qué frecuencia se utilizó la aplicación y la funcionalidad. La usabilidad se medirá mediante la escala de usabilidad del sistema ampliamente utilizada y validada como se describe en Brooke J. SUS-A escala de usabilidad rápida y sucia. Evaluación de usabilidad en la industria. 1996;189(194):4-7. La aplicación de salud móvil para las pautas tiene un seguimiento incorporado de la cantidad de veces que se inicia la aplicación, cuántas veces se usa cada una de las funciones y cuántas veces se presiona cada botón. Para medir el uso, los investigadores registrarán el número de cada uno de estos eventos para cada participante. Además del uso total, los investigadores medirán el uso a lo largo del tiempo, incluido cualquier uso, uso inicial, uso periódico y uso sostenido. La escala SUS es de 0 a 100; una puntuación más alta es mejor. La escala no tiene subescalas y mide la usabilidad de la aplicación. |
6 meses
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de Activación del Paciente (PAM) es un cuestionario de 10 ítems para evaluar el conocimiento, las habilidades y la confianza del paciente en el manejo de su salud y atención médica.
Las opciones de respuesta van desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (4) totalmente de acuerdo y una opción adicional "no aplicable".
La suma de las respuestas (excepto los elementos no aplicables) se convierte utilizando el algoritmo patentado de Insignia Health (que tiene en cuenta la redacción específica y la ponderación de cada elemento de la encuesta) en una puntuación PAM final en una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas de PAM indican un mayor nivel de activación del paciente en el manejo de su salud.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23HL141447-2
- K23HL141447 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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