Patiëntgerichte richtlijnen gebruiken in een technologieplatform om de gezondheidszorg bij volwassenen met sikkelcelziekte te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sikkelcelanemie (SCD) is een erfelijke bloedaandoening die meer dan 100.000 Amerikanen treft, een achtergestelde populatie met een lage levensverwachting en risico op significante en levensbedreigende medische complicaties (bijv. beroerte). Volwassenen met SCZ zijn overwegend leden van sociaal achtergestelde groepen, waardoor hun risico op ongelijkheden in de zorg groter wordt. De jaarlijkse gezondheidsuitgaven voor personen met SCZ in de Verenigde Staten bedragen ongeveer $ 1,5 miljard, voornamelijk uit meerdere bezoeken aan de spoedeisende hulp (230.000 bezoeken / jaar) voor het beheer van acute complicaties. Het gebruik van ziektespecifieke kennis is naar voren gekomen als een krachtig instrument om het gebruik van gezondheidszorg te verminderen. Aanzienlijk bewijs heeft beschreven hoe ziektespecifieke kennis kan worden vergroot met behulp van educatief materiaal, waaronder online educatieve programma's bij personen die chronische ziekten, waaronder SCD, beheersen. Kennis van de patiënt en het gebruik van ziektespecifieke informatie, zoals evidence-based klinische richtlijnen, kan het gebruik van de gezondheidszorg verminderen. In 2014 publiceerde het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) richtlijnen voor evidence-based management van SCD voor zorgverleners. Tot op heden is er echter geen nationale strategie ontwikkeld om deze richtlijnen patiëntgericht, toegankelijk en bruikbaar te maken voor volwassenen met SCZ. Federale voorschriften voor zinvol gebruik hebben het gebruik van gezondheidsgerelateerde technologieën aanbevolen om de toegang van patiënten tot hun gezondheidsinformatie te verbeteren om de betrokkenheid van patiënten te bevorderen. Toch zijn veel volwassenen met SCZ nog niet volledig bezig met het gebruik van gezondheidstechnologieën omdat ze niet zeker weten wat het beste formaat is (bijv. mobiel of webgebaseerd), wat leidt tot een hiaat in de gezondheidszorgtechnologie. Mobiele gezondheidsapplicaties (apps) die richtlijnen voor patiëntgerichte zorg bevatten, zouden deze bevolking kunnen betrekken en activeren, gezien het hoge gebruik van mobiele technologieën, waardoor deze gezondheidstechnologiekloof mogelijk wordt gedicht en de gezondheidsresultaten worden verbeterd.
Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het verfijnde iManage in een pilotstudie met volwassenen met SCZ. De onderzoekers zullen 50 volwassenen rekruteren uit de populatie van 250 volwassenen met SCZ in het Vanderbilt Meharry Sickle Cell Disease Center of Excellence en het uitgebreide sikkelcelcentrum van de Ohio State University voor een pilotstudie van zes maanden om bruikbaarheid, acceptatie en gebruik te evalueren. Aan het einde van het onderzoek zullen de onderzoekers interviews houden met een subset van deelnemers om een diepgaand inzicht te krijgen in gebruikspatronen en hoe ze betrokkenheid kunnen behouden om doorlopend app-gebruik te bevorderen.
Evalueer de effectiviteit van de verfijnde iManage-app op SCD-specifieke kennis. De onderzoekers testen de hypothese dat het verfijnde iManage de SCD-specifieke kennis zal vergroten door SCD-specifieke kennis te meten aan het begin en einde van de 6 maanden durende pilotstudie. de onderzoekers zullen verkennende analyses uitvoeren van secundaire uitkomsten, waaronder patiëntactivering, naleving van richtlijnen, gemiste school-/werkdagen en zelfredzaamheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- krijgt zorg in de wijkgezondheidskliniek,
- diagnose van SCD (Hgb SS, SC, Sβ-thal),
- vermogen om geschreven Engels te spreken en te begrijpen
- toegang heeft tot een smartphone of computer
- tussen 18-70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan toegang tot een smartphone of computer
- onvermogen om geschreven Engels te spreken en te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (boekjes)
Groep 1 krijgt de controle-arm met een papieren boekje van de patiëntgerichte SCD-richtlijnen met voorlichting door een zorgverlener in een enkel bezoek
|
|
|
Actieve vergelijker: mobiele gezondheidsapplicatie
Groep 2 krijgt continu toegang tot op technologie gebaseerde patiëntgerichte SCD-specifieke richtlijnen met behulp van een gebruikersgestuurd technologisch platform, plus een papieren boekje met de richtlijnen met voorlichting door een zorgverlener tijdens een enkel bezoek.
De mobiele app zal interactieve inhoud bevatten en een volledig doorzoekbare verzameling van de SCD-specifieke richtlijnen die geschikt zijn voor leeftijds- en gezondheidsvaardigheden. Via de mobiele app versterken de onderzoekers belangrijke punten van de richtlijninhoud; patiëntenbetrokkenheid motiveren door middel van quizzen en herinneringen; en collegiale ondersteuning faciliteren, bijvoorbeeld door teams te vormen die tegen elkaar strijden om doelen te bereiken.
|
De gebruikersgestuurde technologische tool zal een mHealth-applicatie voor mobiele telefoons bevatten.
Kenmerken van de applicatie zullen gebaseerd zijn op voorbereidend werk op de locaties van de onderzoekers.
De mobiele app zal volledig doorzoekbare providergerichte en patiëntgerichte interfaces bevatten met de SCD-specifieke richtlijnen.
De providergerichte interface, ontworpen voor gebruik door zorgverleners, wordt gescheiden op basis van de leeftijd van de patiënt om tegemoet te komen aan pediatrische en volwassen zorgverleners.
De patiëntgerichte interface geeft de richtlijnen weer die geschikt zijn voor leeftijd en gezondheidsvaardigheden. Via de mobiele app versterken de onderzoekers belangrijke punten van de richtlijninhoud; patiëntenbetrokkenheid motiveren door middel van quizzen en sms-herinneringen; en collegiale ondersteuning faciliteren, bijvoorbeeld door teams te vormen die tegen elkaar strijden om doelen te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCD-specifieke kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kennis over SCD. Dit is een meerkeuzevragenlijst waarin vragen worden gesteld over sikkelcelziekte met één goed antwoord en drie foute antwoorden. De onderzoekers zullen het aantal juiste antwoorden optellen dat zal worden gerapporteerd. Er waren in totaal 39 vragen, dus een maximale score van 39. Dit is geen schaal. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
sikkelcel-self-efficacy-schaal, zoals beschreven in Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Betrouwbaarheid en validiteit van een self-efficacy-instrument dat specifiek is voor sikkelcelanemie. Gedragsonderzoek. 2000;38(9):951-63. Schaal is 0-45, hogere score is beter Schaal heeft geen subschalen en meet zelfredzaamheid |
6 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorg (SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoekers meten het aantal SEH-bezoeken en het aantal ziekenhuisopnames (d.w.z. # SEH-bezoeken + # ziekenhuisopnames)
|
6 maanden
|
|
Gebruik en bruikbaarheid van de mHealth-applicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoe vaak app en functionaliteit zijn gebruikt. De bruikbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de veelgebruikte en gevalideerde System Usability Scale zoals beschreven in Brooke J. SUS-A quick and dirty usability scale. Evaluatie van de bruikbaarheid in de industrie. 1996;189(194):4-7. De mobiele gezondheidsapplicatie voor de richtlijnen beschikt over ingebouwde tracking van het aantal keren dat de applicatie wordt gestart, hoe vaak elk van de functies wordt gebruikt en hoe vaak op elke knop wordt gedrukt. Om het gebruik te meten, zullen de onderzoekers de aantallen van elk van deze gebeurtenissen voor elke deelnemer registreren. Naast het totale gebruik zullen de onderzoekers het gebruik in de loop van de tijd meten, inclusief elk gebruik, het eerste gebruik, het periodieke gebruik en het langdurig gebruik. SUS-schaal is 0-100, een hogere score is beter. Schaal heeft geen subschalen en meet de bruikbaarheid van de app |
6 maanden
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Patient Activation Measure (PAM) is een vragenlijst van 10 items om de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een patiënt in het beheer van zijn gezondheid en gezondheidszorg te beoordelen.
De antwoordmogelijkheden variëren van (1) Helemaal mee oneens tot (4) Helemaal mee eens, en een aanvullende optie 'niet van toepassing'.
De som van de antwoorden (met uitzondering van niet-toepasselijke items) wordt omgezet met behulp van het eigen algoritme van Insignia Health (dat rekening houdt met de specifieke bewoording en weging van elk item in de enquête) in een uiteindelijke PAM-score op een schaal van 0-100.
Hogere PAM-scores duiden op een grotere mate van patiëntactivatie bij het beheren van hun gezondheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23HL141447-2
- K23HL141447 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .