Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen äärellä tehty ultraääni ennustaa taudin vaikeusasteen etenemistä denguekuumeessa

tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Timothy Gleeson
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää päivystysosastolla ja avohoitoosastolla tehdyn vuodeultraäänen kyky ennustaa taudin vakavuutta lasten Dengue-kuumeepidemian aikana Siem Reapissa, Kambodžassa. Hypoteesimme on, että sappirakon seinämän paksuuntuminen, keuhkopöhö/effuusiot, askites, sydänpussieffuusio korreloi lasten etenemisen kanssa vakavampaan sairauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Denguekuumeella on useita vaikeusasteita lievästä sairaudesta vakaviin verenvuotokomplikaatioihin ja sokkiin. Dengue on endeeminen maailmanlaajuisesti ja sitä on löydetty Yhdysvalloissa. Denguekuumekuolleisuus voi olla jopa 15-20 %, ja vuosittain kuolee lähes 22 000 ihmistä, joista suurin osa on lapsia (Reddy, 2013). Ei ole luotettavaa tapaa ennustaa välittömästi, mitkä lapset, joilla on kuumetta Dengue-kuumeen puhkeamisen aikana, etenevät vakavammaksi sairaudeksi. Jotkut lapset, joilla on denguekuume, paranevat rajoitetuilla kliinisillä toimenpiteillä, mutta toiset tarvitsevat intensiivistä hoitoa. Kehitysmaiden rajalliset terveydenhuollon resurssit vaikeuttavat hoitoa tai hoitoa koskevia päätöksiä, koska monet lapset ja huonot kliiniset päätökset lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kehittyneissä maissa, kuten Yhdysvalloissa, denguekuumepotilaiden varhainen tunnistaminen voi tunnistaa lapset, jotka voivat hyötyä varhaisista interventioista. Näiden potilaiden tunnistaminen on ensimmäinen askel kuolleisuuteen vaikuttavien varhaisten hoitojen tutkimisessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että rintakehän/vatsakalvon nesteen ja sappirakon seinämän paksuuntuminen liittyy vakavampaan sairauteen denguekuumepotilailla (Michels, 2013). Tutkijat selvittävät aiempia esitelmiä päivystykseen ja avohoitoon.

Tutkimuksen hypoteesi on, että varhaisten sonografisten löydösten esiintyminen lapsilla korreloi taudin etenemisen kanssa vakavammaksi. Tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää yhteys denguekuumeen ja taudin etenemisen sonografisten ominaisuuksien ja kliinisen lopputuloksen välillä denguekuumetta sairastavilla lapsilla.

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus Angkorin lastensairaalan ensiapuosastolla Siem Reapissa, Kambodžassa. Tutkimusaiheisiin kuuluvat 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, jotka esiintyvät dengue-epidemian aikana ja joilla on denguekuume. Aiheisiin kuuluvat lapset, joilla on akuutti kuumetauti ja denguekuumekriteerit vuoden 2010 WHO:n ohjeiden mukaan (kuume ja kaksi seuraavista kriteereistä: anoreksia ja pahoinvointi, ihottuma, kivut ja kivut, varoitusmerkit, leukopenia, positiivinen kiristyssidetesti). Lääkärit määrittävät kliinisen denguekuume-epäilynsä, suunnitellut terapeuttiset interventiot ja luopumuksensa historian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen. Tutkimushenkilöstö suorittaa diagnostisen sängyn vierellä ultraäänikuvauksen sappirakon, peritoneaalin, sydämen ja keuhkopussin tiloista. Potilaita seurataan kliinisen lopputuloksen, terapeuttisten interventioiden ja disposition määrittämiseksi. Ensisijainen päätetapahtuma on taudin eteneminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Siem Reap, Kambodža
        • Angkor Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteita ovat 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, jotka esiintyvät vuotuisen dengue-epidemian aikana epäiltyineen denguekuumeineen. Aiheisiin kuuluvat lapset, joilla on kuumetta ja kaksi seuraavista kriteereistä: ruokahaluttomuus ja pahoinvointi, ihottuma, särky ja kivut, varoitusmerkit, leukopenia, positiivinen kiristetesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kuume
  2. Kliininen epäily ei-vakavasta denguekuumeesta (varoitusmerkkien kanssa tai ilman). (WHO 2010 -ohjeet)
  3. Ei valtion vanki tai hoitaja
  4. Vanhemmat pystyvät ja haluavat antaa suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen US-geelille
  • Tunnettu pleura- tai perikardiaalinen effuusio
  • Epävakaat elintoiminnot
  • Vaikea denguekuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty denguekuume
Lapset, joilla on kuumetta ja joilla on kaksi seuraavista kriteereistä: ruokahaluttomuus ja pahoinvointi, ihottuma, kivut ja kivut, varoitusmerkit, leukopenia, positiivinen kiristyssidetesti, saavat kaikki diagnostisen vuodeultraäänen.

Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään vuodeultraääni, kun he tulevat ensiapuun. Ultraäänikuvausprotokollat ​​sisältävät seuraavat:

  • NOPEA koe - Vakiokuvat saadaan käyttämällä vatsan kaikuanturia. Kuvia ovat seuraavat: 1) subxyphoid 2) oikea yläkvadrantti (oikealla rintakehällä) 3) vasen yläkvadrantti (vasemmalla rintakehällä) ja 4) suprapubic
  • Oikean ylemmän neljänneksen koe - Vakiokuvat saadaan käyttämällä vatsan kaikuanturia. Kuvia ovat seuraavat: 1) Sappirakon pitkä akseli 2) Sappirakon pohjan poikittaisakseli 3) Sappirakon rungon poikittaisakseli ja 4) Sappirakon kaulan poikittaisakseli.
  • Keuhkojen ultraääni keuhkopussin effuusioiden ja sonografisten b-linjojen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden kliininen eteneminen
Aikaikkuna: 10 päivää
Potilaiden seuranta sairaalahoidon tai hoidon määrittämiseksi
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Romolo Gaspari, MD PhD, UMass Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa