ベッドサイドの超音波検査でデング熱の重症度の進行を予測
調査の概要
詳細な説明
デング熱には、軽症から重度の出血性合併症やショックまで、さまざまなレベルの重症度があります。 デング熱は世界的に流行しており、米国で発見されています。 デング熱による死亡率は 15 ~ 20% にもなり、年間 22,000 人近くが死亡しており、そのほとんどが子供です (Reddy, 2013)。 デング熱の流行中に発熱した子供のうち、どの子供がより深刻な病気に進行するかを即座に予測する信頼できる方法はありません。 デング熱の子供の中には、限られた臨床的介入で改善する人もいますが、集中的な治療が必要な子供もいます. 開発途上国では医療資源が限られているため、多くの子供たちが罹患率と死亡率を高めているため、治療や処分に関する決定が困難になっています。 米国などの先進国では、デング熱患者を早期に特定することで、早期介入の恩恵を受ける可能性のある子供を特定できる可能性があります。 これらの患者を特定することは、死亡率を高めるための早期治療法を模索するための最初のステップです。 以前の研究では、胸腔内/腹腔内液および胆嚢壁の肥厚が、デング熱の入院患者のより深刻な疾患と関連していることが実証されています (Michels, 2013)。 治験責任医師は、救急部門と外来部門への以前のプレゼンテーションを調べます。
この研究の仮説は、小児における初期の超音波所見の存在が、より深刻な疾患への進行と相関しているというものです。 研究の具体的な目的は、デング熱の子供のデング熱の超音波検査の特徴と疾患の進行および臨床転帰との関連性を判断することです。
この研究は、カンボジアのシェムリアップにあるアンコール小児病院の救急部門での前向き観察臨床研究です。 研究対象には、デング熱の疑いのあるデング熱の流行中に存在する16歳以下の子供が含まれます。 被験者には、2010 年の WHO ガイドラインに基づく急性熱性疾患およびデング熱の基準 (発熱および以下の基準のうちの 2 つ: 食欲不振および吐き気、発疹、うずきおよび痛み、警告徴候、白血球減少症、ターニケット検査陽性) を有する子供が含まれます。 臨床医は、病歴と身体検査に続いて、デング熱の臨床的疑い、意図した治療介入、および処分を決定します。 研究担当者は、胆嚢、腹膜、心臓、および胸膜腔のベッドサイド超音波画像診断を実施します。 患者を追跡して、臨床転帰、治療的介入、および処分を決定します。 主要評価項目は疾患の進行です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Siem Reap、カンボジア
- Angkor Hospital for Children
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 熱
- -重度ではないデング熱の臨床的疑い(警告兆候の有無にかかわらず)。 (WHO 2010 ガイドライン)
- 州の囚人または病棟ではない
- 同意を与えることができ、喜んで同意する両親。
除外基準:
- USジェルアレルギー
- -既知の胸水または心嚢液
- 不安定なバイタルサイン
- 重度のデング熱
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
デング熱の疑い
発熱があり、食欲不振と吐き気、発疹、うずきと痛み、危険信号、白血球減少症、ターニケット検査で陽性のいずれかの基準に該当する子供は、ベッドサイドで超音波診断を受けます。
|
この研究に登録された患者は、救急部門への最初の診察中にベッドサイドで超音波検査を受けます。 超音波画像処理プロトコルには次のものがあります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
疾患の臨床進行
時間枠:10日間
|
入院または治療を決定するための患者のフォローアップ
|
10日間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Romolo Gaspari, MD PhD、UMass Worcester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H00003325
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベッドサイド超音波の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Innovative Medical完了
-
Riverside University Health System Medical Centerわからない